近日,輝瑞在英國和德國同時推出了對抗多藥耐藥(MDR)感染的新型抗生素Zavicefta(頭孢他啶和阿維巴坦),這兩個國家也是該藥的首個歐洲市場。
歐洲藥物管理局(EMA)在去年宣布Zavicefta可用于治療需要住院的復雜革蘭氏陰性細菌感染。這個藥物最初由阿斯利康(AZ)開發,但是在去年以15.8億美元的價格賣給了輝瑞。
同時,Zavicefta也已經獲得了美國的批準,由艾爾建以Avycaz的商品名銷售,輝瑞宣稱將在整個2017-2018年在美國之外的其他市場推出該抗生素。
輝瑞說現在迫切需要針對難治的革蘭氏陰性細菌的新型抗生素,因為這些細菌已經對目前的抗生素產生了越來越強的耐受性,而這個新型抗生素正是響應這一需求而開發的。
革蘭氏陰性細菌在近日WHO選出的12種致命病原體中占主要地位,理由是這些細菌“具有尋找新的方式抵抗治療并遺傳這些信息的內置能力,使得它們越來越耐受抗生素。”
這個新產品的一大特點就是治療耐碳青霉烯類腸桿菌(CRE)感染,這是一個包括假單胞菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌屬物種以及大腸桿菌的病原體家族。
碳青霉烯類(美羅培南、厄他培南、亞胺培南、多利培南)通常是耐藥性革蘭氏陰性細菌感染的保留療法,但是細菌對這些藥物的耐藥性越來越明顯,對全球公共衛生健康帶來了嚴重的威脅。
值得注意的是,Zavicefta不僅被歐洲批準用于治療復雜性腹腔感染(cIAI)、復雜性尿路感染(cUTI)、需要住院的肺炎,同時還可以用于治療嚴重革蘭氏陰性感染的無其他藥可治的成年人。
“MDR感染是一個越來越嚴重的全球威脅。”意大利烏迪內大學傳染病醫院主席Matteo Bassetti說道,“Zavicefta的出現對于面臨著治療確診或者疑似MDR感染病人挑戰的醫生而言,前進了一大步。”
迫切需要新型抗生素已經成為了一個熱點話題,英國2015年的抗菌素耐藥性綜述(AMR)預測到2050年,全球MDR導致的開銷將達到100萬億美元,每年將導致二外1000萬人死亡。
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