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  • 發布時間:2015-02-04 11:53 原文鏈接: 輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞

      輝瑞公司最近宣布,公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定,這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。

      Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FDA作出這一決定的時間比其最終期限提前了兩個月之多,這也為輝瑞公司在競爭激烈的CDK抑制劑藥物開發市場中取得領先位置提供了便利。目前輝瑞公司在這一領域中的主要對手包括了禮來和諾華等制藥巨頭。

      分析人士預計,一旦palbociclib獲得FDA的最終批準上市,其年銷售額峰值將達到30億-50億美元之多。通常,許多抗癌藥物都是通過作用于表皮生長因子受體來達到抗腫瘤效果,而目前發現很多乳腺癌患者并不表達這種受體。Palbociclib的創新之處就在于這種藥物的靶向目標變為了雌激素受體。從而為這類乳腺癌患者提供了新的選擇。同時,FDA還表示palbociclib還有望與另一種抗癌藥物letrozole聯合治療專一性乳腺癌。這也是輝瑞公司在開辟自己的腫瘤療法研發部門后取得的首個勝利。

      新年伊始,輝瑞公司正在大刀闊斧地開辟自己的腫瘤藥物部門。去年,輝瑞公司曾經嘗試以1180億美元的的價格收購阿斯利康,以獲得其繼續的腫瘤免疫療法研發部門,然而由于各方面的原因,這一收購案最終胎死腹中。不過,輝瑞公司并未就此偃旗息鼓。不久,輝瑞公司就和德國默克公司簽訂了價值數億美元的腫瘤免疫療法研發協議。或許2015年將成為輝瑞公司研發部門重組后的一個豐收年。

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