輝瑞PF06439535治療非鱗狀肺癌療效媲美羅氏安維汀

　　美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制藥PF-06439535臨床研究REFLECTIONS B7391003的積極頂線數據。PF-06439535所針對的原研藥是瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）重磅產品安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）。

　　此次公布的研究是一項比較、隨機、雙盲研究（n=719），在晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，評估了PF-06439535聯合卡鉑/紫杉醇組合療法相對于Avastin聯合卡鉑/紫杉醇組合療法用于一線治療的療效、安全性、藥代動力學。該研究的主要終點是客觀緩解率（ORR），定義為腫瘤體積縮小達到預定數量并維持最低時間的患者比例。

　　研究結果證實，PF-06439535在客觀緩解率（ORR）方面與Avastin相比具有等價性，達到了研究的主要終點。

　　值得一提的是，這些數據也代表著在過去不到一年時間內，輝瑞第二款腫瘤學生物仿制藥、第四款生物仿制藥獲得了積極頂線數據。目前，輝瑞的生物仿制藥管線中有8個不同的生物仿制藥處于中期至后期臨床開發，同時另有數個生物仿制藥處于早期臨床開發。

　　PF-06439535是一種單克隆抗體（mAb），開發作為羅氏Avastin的一個潛在生物仿制藥。在美國、歐盟及其他地區，Avastin已獲批用于轉移性結直腸癌、轉移性腎細胞癌，以及不可切除性局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。