遼寧省局制訂新版GMP實施指導意見

　　為確保在規定的期限內完成新版GMP認證工作，遼寧省食品藥品監管局日前制訂了貫徹實施新版GMP的指導意見，全力推進新版GMP貫徹實施。

　　遼寧省局按照新版GMP的規定，結合生產企業實際，制訂了新版GMP實施意見，監督和引導企業依據產品風險程度，按類別分階段達到新版GMP要求，建立起全面、系統、嚴密的質量管理體系，進一步提高質量控制水平，確保產品質量安全。

　　同時，該局組織各市局藥品安全監管人員對轄區內藥品生產企業實施新版GMP情況進行了全面調查，摸清了底數，并動員引導企業主動應對，在國家局規定的實施過渡期內，對現有的生產環境和生產設施進行技術改造，完善管理軟件，組織開展全員培訓，健全完善質量管理和質量控制體系，做好實施新版GMP認證的各項準備工作。

　　按照國家局關于貫徹實施新版GMP的工作部署，遼寧省局制訂了詳細的培訓計劃，擬在3年內完成所有與新版GMP相關的培訓工作。2011年重點組織對GMP認證檢查員、藥品安全監管人員以及無菌制劑等重點藥品生產企業生產和質量管理人員進行培訓，進一步提升貫徹實施新版GMP的能力，確保新規范有效實施。