2022年1月28日獲悉，邁克生物于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的包含心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）在內的三款產品《醫療器械注冊證》。心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）均系公司快速檢測（即POCT）產品平臺新產品，主要用于輔助診斷急性心肌梗死、患者溶栓療效評價等方面。邁克生物表示，上述3項產品取得注冊證有助于提升公司市場綜合競爭力，對市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。
10月23日消息，邁克生物（300463）披露投資者關系活動記錄表顯示，2024年前三季度，公司在充滿挑戰的市場環境中，持續推進智慧化實驗室整體解決方案的落地和核心產品的研發投入，集中優勢資源，加快渠......
按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下2家企業共2個產品的醫療器械注冊證：一、湖南瀚德微創醫療科技有限公司的1個產品：腹腔鏡高頻手術器械，注冊證編號：國械注準2......
藥品注冊證書是藥品合法上市銷售的必備證明文件。它是在藥品通過嚴格的安全性、有效性和質量審查，并符合國家藥品標準后，由國家藥監局頒發的。持有有效的注冊證書意味著藥品生產廠商有權在規定范圍內生產和銷售該藥......
天宇股份3月4日公告，全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥，用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。......
匯宇制藥3月4日公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用鹽酸吉西他濱《藥品注冊證書》。該藥品可用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌；聯合信迪利單抗和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期......
邁克生物公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局、四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱分別為單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)葉酸測定試劑盒(直接化學發光法)N末端......
體外診斷領域龍頭之一的邁克生物(300463)在牛年最后公布了定增結果。1月28日晚間，邁克生物披露定增公告顯示，發行價格28.11元/股，募資總額15.74億元。截至年前收盤，價格為24.93元，比......
體外診斷領域龍頭之一的邁克生物(300463)在牛年最后公布了定增結果。1月28日晚間，邁克生物披露定增公告顯示，發行價格28.11元/股，募資總額15.74億元。截至年前收盤，價格為24.93元，比......
體外診斷領域龍頭之一的邁克生物(300463)在牛年最后公布了定增結果。1月28日晚間，邁克生物披露定增公告顯示，發行價格28.11元/股，募資總額15.74億元。截至年前收盤，價格為24.93元，比......
2022年1月28日獲悉，邁克生物于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的包含心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）在內的三款產品《醫療器械注冊證》。心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌紅蛋......