邁克生物，連獲6證！

　　邁克生物公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局、四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱分別為

　　單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)

　　葉酸測定試劑盒(直接化學發光法)

　　N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

　　血細胞分析儀用質控品

　　維生素B12測定試劑盒(直接化學發光法)

　　妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(直接化學發光法)

　　據悉，N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫層析法)主要用于心力衰竭的輔助診斷，系公司快速檢測(即POCT)產品平臺新產品；

　　血細胞分析儀用質控品主要用于全自動血細胞分析儀(F800、F810、F880、F680、F680P等)體液項目的質量控制，系公司臨床檢測血球平臺新產品；

　　單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)、妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(直接化學發光法)主要用于臨床優生優育的輔助診斷，葉酸測定試劑盒(直接化學發光法)、維生素B12測定試劑盒(直接化學發光法)主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷，上述四款試劑盒均系公司吖啶酯直接化學發光技術平臺新產品。

　　截至目前公司在該技術平臺下已累計取得101項試劑類產品注冊(涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測)，為配套公司全自動化學發光免疫分析儀i3000系列、i1000系列與i800系列的檢測項目。