2小時96樣本快檢成都邁克生物推出新冠病毒檢測試劑盒

   1月29日，從成都高新區獲悉，成都高新區企業邁克生物近日成功研發出西南地區首個新型冠狀病毒檢測試劑盒，可實現2小時內96份樣本的快速檢測，將為西南地區乃至全國有效篩查和防控新型冠狀病毒提供有力保障。

   與時間賽跑，與疫情角力。早在疫情發現之初，邁克生物就敏銳意識到疫情可能出現更加嚴峻的形勢，于1月8日便開始策劃研發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。1月18日，新型冠狀病毒全基因組序列公布后，邁克生物立即通知全體研發人員到位，放棄春節假期，著手新型冠狀病毒研發攻關。企業研發期間，曾兩次一天之內往返上海取關鍵原料。1月27日，西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒終于成功誕生。

　　“我們在設計研發方案之初，選擇了更加安全、有效、特異性更強的研發路徑。”邁克生物研發總監龍騰鑲說，邁克生物新型冠狀病毒檢測試劑盒具有精準性高、檢測耗時短、安全性高、適用范圍廣等特性。

　　據龍騰鑲介紹，該檢測試劑盒設計為四重熒光檢測，含三重靶標基因檢測和一重內標檢測，三重靶標基因檢測的引物探針設計涵蓋了目前發布的所有新型冠狀病毒的核酸序列，確保檢測的精準性，以現有模擬病毒對照，可靠性達到100%；檢測試劑盒可實現2個小時內完成96份樣本快速檢測，大大縮短檢測時間；檢測試劑盒采用的自動化核酸提取與自動化擴增，封閉式操作，有效防護操作人員安全；試劑盒可用于檢測鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血漿，可全方位覆蓋臨床患者不同類型的樣本。

　　據悉，目前邁克生物正積極籌備向國家藥監局申報注冊批件并爭取通過綠色通道加快獲批。該企業儲備了2萬人份/天(一天生產兩萬人使用的份量)的產能，一旦量產，可極大緩解疫情防控需求。同時，該試劑盒還可通過對疑似和留觀人員的篩查，及時排除觀察人員，減少醫療防護物資的占用。

關于邁克生物：

邁克生物股份有限公司(原稱四川邁克生物科技股份有限公司，證券代碼: 300463)始創于1994年，一直以來專注于體外診斷產品的研究、生產、銷售和服務。“邁克生物”是經國家相關部門認證的“高新技術企業”，先后通過了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 認證和部分產品CE認證并于2013年獲得CNAS醫學參考實驗室認可。公司是體外診斷產品系統的研發、生產、銷售、服務企業，擁有診斷產品研發團隊，在數名科學家的帶領下，建立了臨床生化、發光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產品技術開發平臺。公司是國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（IFCC）在中國的第一家企業會員，是中國首批建立酶學參考實驗室的體外診斷產品生產企業。

2019年，邁克生物收到國家科技部中國21世紀議程管理中心《關于國家重點研發計劃“國家質量基礎的共性技術研究與應用”重點專項2019年度項目立項的通知》，由邁克生物牽頭申報的“高端試劑可溯源量值定值技術及質量評價方法研究”獲批立項。