近90％患者腫瘤縮小！創新細胞療法2／3期試驗即將啟動

　　今日，Immatics公司在其2024年第一季度的財務報告上公布其在研T細胞受體T細胞（TCR-T）療法IMA203用以治療經治轉移性黑色素瘤患者的最新數據。分析顯示，87%的患者實現腫瘤縮小，患者的確認客觀緩解率（cORR）達55%。Immatics計劃在2024年下半年的醫學會議上，提供IMA203的下一次臨床數據更新。同時，該公司亦計劃在與美國FDA進一步討論后，于今年啟動IMA203作為二線及以上療法，治療黑色素瘤患者的注冊性2/3期臨床試驗。

　　這次所公布的1期試驗數據來自30名療效可評估的轉移性黑色素瘤患者，包括皮膚黑色素瘤患者（N=17）、葡萄膜黑色素瘤患者（N=10）、黏膜黑色素瘤患者（N=2）以及1名原發部位未知的黑色素瘤患者（N=1），這些患者之前平均接受過3線以上的系統性治療。這些患者接受了推薦2期劑量（RP2D）IMA203的治療，截至2024年4月25日，IMA203單藥治療的主要結果為：

　　▲IMA203的療效結果（圖片來源：參考資料[2]）

　　確認客觀緩解率為55%（16/29）。

　　疾病控制率為90%（27/30）。

　　87%的患者（26/30）出現腫瘤縮小。

　　中位緩解持續時間（mDOR）為13.5個月（最短1.2+月，最長21.5+月），包括數據截止時，16名確認客觀緩解患者中的11名患者的緩解仍在進行中。

　　各種黑色素瘤亞型的確認緩解率相似，皮膚黑色素瘤為56%（9/16），其他黑色素瘤亞型為54%（7/13）。

　　至今，IMA203在65名安全性評估人群中（涵蓋所有劑量等級和所有腫瘤類型）保持了良好的安全性特征，沒有與治療相關的5級不良事件。

　　▲IMA203的安全性結果（圖片來源：參考資料[2]）

　　IMA203是由Immatics專有ACTengine平臺所開發的TCR-T細胞，靶向由HLA-A*02呈遞的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一種在各種實體瘤中經常表達的蛋白質，因此IMA203具潛力治療廣泛的癌癥患者群體。

　　▲IMA203的治療機制（圖片來源：參考資料[2]）

　　ACTengine是一種針對晚期實體瘤患者的個體化細胞療法平臺。患者自身的T細胞經過基因工程改造，以表達一種新型、專有的TCR，可直接靶向確定的癌癥靶標，修飾后的T細胞將被回輸到患者體內用以攻擊腫瘤。