3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大學共同研制的新冠疫苗在美國III期臨床試驗結果出爐,顯示在預防癥狀性新冠病毒方面的有效率為79%,預防重癥和住院治療的有效率為100%。此次試驗共有32,449名受試者參與。
阿斯利康/牛津大學疫苗(AZD1222)由牛津大學及其孵化公司Vaccitech共同發明。該款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1為載體,在這個腺病毒載體中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗進入人體后,腺病毒感染的細胞會產生刺突蛋白,致使人體免疫系統產生包括中和抗體在內的針對刺突蛋白的抗體,并激活T細胞。一旦人體感染新冠病毒,抗體和 T 細胞就會共同對抗病毒。
阿斯利康/牛津大學疫苗因其存儲方便(存儲條件為常規冰箱溫度2℃-8℃)、價格親民(兩劑不到 10 美元)和產能高(2021年月產量將達1-2億劑)的特點,成為目前最受世界矚目的新冠疫苗之一。
然而,自臨床試驗起,阿斯利康/牛津大學疫苗就經歷了不少風波與非議。其中,自3月7日,奧地利、丹麥、法國、德國、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亞等多國,因超過30名疫苗接種者出現血栓,暫停使用阿斯利康/牛津大學疫苗。這些接種者確診的腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)血栓,可能會帶來致命風險。
3月18日,歐盟藥品監管機構(EMA)表示,在對數百萬病例的審查后發現,阿斯利康/牛津大學疫苗不會增加血栓的總體風險。
此次美國的III期臨床試驗,對血栓形成和腦靜脈竇血栓形成進行了詳細評估。結果顯示,在至少接種了一劑疫苗的21,583名受試者中,并未出血栓形成風險增高的情況。此結果證明了阿斯利康/牛津大學疫苗的安全性。
除了可能與血栓問題相關的猜測,阿斯利康/牛津大學疫苗在老年人群體中的有效性此前也備受爭議。今年 2 月,該款疫苗的最后四個臨床試驗的數據顯示,56 歲以上的受試者占比不到 15%,多國因此拒絕在老年人群體中使用阿斯利康/牛津大學疫苗。而在此次美國III期臨床試驗中,約有20%的受試者年齡在 65 歲以上,疫苗對他們的保護率高達80%。這一結果確認了阿斯利康/牛津大學疫苗對老年人的保護作用。
近日,江西省藥監局、省疾控局聯合印發了《江西省疫苗流通合規資料數字化管理工作方案》(以下簡稱方案),以疫苗首營資料數據全程電子化、全程溫度記錄實時電子化兩項主要工作任務,推進疫苗供應鏈上下游數據交換和......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
在2月19日發表于《科學》的一篇論文中,研究人員描述了這樣一種疫苗。它是一種鼻腔噴霧,不僅能讓小鼠對新冠、流感等病毒免疫,還能抵御所有呼吸道疾病。在小鼠實驗中,這種疫苗能為其提供至少3個月的保護,抵御......
美國威斯達研究所科學家研發出一種新型艾滋病候選疫苗,在非人靈長類動物實驗中取得重要成果:僅需一針注射便誘導出可中和艾滋病病毒的抗體。以往同類疫苗需要七至十次接種才能啟動初步免疫反應,這一突破有望大幅縮......
近日,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所豬藍耳病與偽狂犬病研究創新團隊利用低內毒素化的細菌仿生囊泡,成功開發出一種新型通用且低毒性的口服亞單位疫苗遞送技術。相關研究成果發表在《細胞外囊泡雜志》(Journ......
眼下,浙江省建德市西鄉草莓基地的草莓陸續成熟,部分品種已迎來頭茬采摘。基地里的張大爺摘了顆草莓放入口中,忍不住夸起了前來技術指導的浙江農林大學師生:“現在的草莓能長得這么好,多虧了你們給草莓打了生態‘......
11月1日是第八個“世界流感日”。當天,第八屆“世界流感日”科普宣傳與學術會議在武漢舉行,會議主題為“大流行應對:防范禽流感跨種傳播”。會議期間,中國科學院院士、中國科學院微生物研究所研究員高福等病毒......
據10日發表在《細胞·報告醫學》期刊上的一項最新研究,美國馬薩諸塞大學阿默斯特分校團隊開發出一種預防動物癌癥的納米疫苗,在預防小鼠黑色素瘤、胰腺癌和三陰性乳腺癌方面表現出顯著效果。接種該疫苗的小鼠中,......
美國衛生與公眾服務部部長、對疫苗持懷疑態度的RobertF.KennedyJr要求撤回一項丹麥研究,該研究未發現疫苗中的鋁與兒童慢性病之間存在關聯。據《自然》近日報道,此舉對于美國公職人員而言實屬罕見......