阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市

　　據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。

　　Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法被設計用于治療單純利用dapagliflozin無法進行控制的糖尿病患者，以及已經使用這兩種藥物治療的糖尿病患者。沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制劑，通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內源性胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Peptide，GIP）水平，從而調節血糖。達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑，美國食品藥品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批準將達格列凈用于2型糖尿病的治療。

　　在這項為期24周的關于對比達格列凈（10mg劑量）/二甲雙胍以及沙格列汀(5mg劑量)/達格列凈（10mg劑量）/二甲雙胍的研究顯示，三聯療法組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平也明顯優于二聯療法。其中三聯療法組患者糖化血紅蛋白（HbA1c）低于7%的患者比例為35.3%，明顯優于二聯療法的23.1%。而在安全性方面，阿斯利康公司表示Qtern并未出現嚴重副作用問題。其中較常見的副作用主要包括低血糖和上呼吸道感染等問題。

　　公告稱，阿斯利康公司表示對FDA批準Qtern上市表示歡迎。公司負責心血管和代謝疾病的 Elisabeth Bj？rk認為II型糖尿病已經成為了全球廣泛關注的醫療問題。僅在美國就有超過2900萬人患有這一疾病。