近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛風藥Zurampic美國地區的ZL權,意在專注于核心產品管線的研發和商業化。
Zurampic去年12月份獲得美國FDA批準,用于成年痛風患者的治療。今年年初又收獲歐洲批文,同意其200mg劑量用于治療成年痛風患者。此外,歐盟還批準了Lesinurad+黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)補充治療方案,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血癥成年患者。
Zurampic(lesinurad)由阿斯利康子公司Zurampic (lesinurad)研發,是一種尿酸選擇性再吸收抑制劑(SURI),可以與黃嘌呤氧化酶抑制劑——例如泛型別嘌呤醇或是武田的Uloric (febuxostat)聯用治療。
根據協議,Ironwood將要支付阿斯利康高達2.65億美元的里程金以及ZL使用費。阿斯利康將繼續生產該藥物并提供其它支持,并承擔安全性研究的相關責任,這是此前FDA要求的具體條款,作為Zurampic(lesinurad)獲批的條件之一。
當前阿斯利康許多重磅藥物面臨ZL斷崖的處境,如膽固醇藥物Crestor (rosuvastatin)以及胃腸病藥Nexium (esomeprazole),這項交易在資本方面為阿斯利康注入一劑強心針,并助其它新藥上市進程一臂之力。
上個月,阿斯利康出售其便秘藥物Moventig (naloxegol)的歐洲ZL權給ProStrakan,并轉讓了心血管藥物Plendil (felodipine)和Imdur (isosorbide mononitrate)的中國ZL權給康哲藥業控股有限公司。除了這些交易項目,此前阿斯利康還出售其腸道炎癥疾病藥物Entocort(budesonide)給Tillotts Pharma,并將晚期在研銀屑病候選藥brodalumab出售給Valeant。
阿斯利康全球產品和投資組合部門負責人Luke Miels表示,與Ironwood的合作不僅可以確保Zurampic在美國的成功上市,還可以使公司將資源集中在主要的創新藥研發上。
阿斯利康是英國第二大藥企,主要專注于腫瘤、炎癥、自身免疫疾病和心血管/代謝疾病領域,目標在2023年之前達到450億美元的年銷售額。
阿斯利康仍保留Ardea產品組合的其它部分ZL權,包括RDEA3170,這也是一個尿酸選擇性再吸收抑制劑(SURI),正處于中期臨床試驗。而根據協議,Ironwood也將擁有RDEA3170在美國的某些ZL權益。
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