陜西省藥品監督管理局發布撤銷收回藥品GSP證書公告2019年 第38號稱,西安康牌醫藥有限公司等6家藥品經營企業在經營過程中,存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為,為加強藥品風險防控,保證公眾用藥安全,依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條和《陜西省食品藥品監督管理局收回和發還藥品GSP證書管理規定(試行)》規定,決定撤銷4家、收回2家藥品經營企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》。
| 企業名稱 | 證書編號 | 注冊地址 | 認證范圍 | 日期 | 證書情況 | 違法事實 |
| 西安康牌醫藥有限公司 | SN01-Aa-20140250 | 西安市碑林區碑林科技產業園1號廠房3幢1單元1501室 | 中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素制劑、生化藥品 | 2019年6月16日 | 撤銷 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
| 陜西省扶風醫藥藥材總公司 | SN02-Aa-20140202 | 扶風縣城關鎮東大街27號 | 中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗) | 2019年6月16日 | 撤銷 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
| 陜西正清和大藥房有限責任公司 | C-XY-01679 | 咸陽市秦皇中路109號 | 處方藥、非處方藥、中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品 | 2019年6月16日 | 撤銷 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
| 寶雞市健生大藥房連鎖有限責任公司 | C-SHX18-030068 | 寶雞市渭濱區經二路18號院1幢A座26層01號 | 中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗) | 2019年6月16日 | 撤銷 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
| 銅川市眾友健康醫藥連鎖有限公司 | SN04-Ba-20150165 | 銅川市新區長虹南路新時代廣場10101 | 化學藥制劑、抗生素、中成藥、中藥飲片、生化藥品、生物制品 | 2019年6月16日 | 收回 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
| 西安恒普醫藥銷售有限公司 | SN01-Aa-20190025 | 西安市雁塔區魚化工業園緯一路36號魚化光電電子科技園3號樓B座202室 | 中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗) | 2019年6月16日 | 收回 | 嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定 |
民以食為天,食以安為先。食品安全關系人民群眾身體健康,關系社會健康穩定發展。習近平總書記強調:“食品企業要生產出高質量的放心食品,確保人民群眾‘舌尖上的安全’。”黨的二十大報告提出:“強化食品藥品安全......
日前,國家藥監局發布《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》(以下簡稱《裁量規則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》(國食藥監法〔2012〕306號)同......
日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十九批)》(征求意見稿)意見的通知。原文如下:根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程......
繼續擴大異地就醫直接結算范圍、擬將部分輔助生殖項目納入醫保……2月20日,河南省醫療保障工作會議在鄭州召開。記者了解到,今年河南省將出臺多項醫保政策,持續發揮醫療保障兜底作用,切實減輕群眾看病就醫負擔......
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《Q2(R2)/Q14指導原則實施建議》,同時組織翻譯了Q2(R2)/Q14指導原則的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2......
國家藥監局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年,藥品注冊申請申報量持續增長,藥審中心受理各類注冊申請18503件,同比增加35.84%。其中,受理藥品制劑注冊申請16898件,同比增......
近日,昆明市醫療保障局發布《昆明市醫療保障局關于公布昆明市第二批藥品帶量聯動采購中選結果的通告》(下稱《通知》),涉及輝瑞制藥有限公司、樂普藥業股份有限公司、上海現代制藥股份有限公司等157家藥企的2......
2024年1月25日,湖南省醫保局指導、省醫保研究會承辦的“凝心聚力、共謀發展”國家談判藥品落地保障政策研討會在長沙召開。省醫保局黨組成員伍國用在會議上發表講話,強調醫保藥品目錄調整是醫保“戰略購買”......
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