雅培醫療器械Abbott Medical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回
雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于修改產品標簽、說明書的原因，生產商雅培醫療器械Abbott Medical 對其生產的植入式神經刺激系統延伸導線套件Extension（國械注進20173125193）、植入式神經刺激系統經皮電極套件Percutaneous Leads Kits for Neurostimulators System（國械注進20173126226）、植入式神經刺激系統片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurostimulators System（國械注進20173126379）、植入式脊髓神經刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（國械注進20213120264）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年4月3日
為規范醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，國家藥監局綜合司指定醫療器械分類規則（修訂草案征求意見稿）。該規則共提出十條內容，用于指導分類界定指導原則和醫療器械分類目錄的制定和調整，以及確定新的......
今日在2025張江生命科學國際創新峰會開幕主論壇上，上海市浦東新區區委常委、區政府黨組副書記徐徠在致辭中指出，2024年，浦東生物醫藥產業規模達到4200億元，比上年增長10%，規模和增長率均居三大先......
重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫藥企業；培養引進1000名優秀人才，打造支撐醫藥健康產業高質量發展的多層次人才梯隊；新設100億元規模醫藥并購基金；臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內……4......
國家藥監局關于廢止《外科植入物金屬材料第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項醫療器械行業標準的公告（2025年第36號）為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY0605.12—20......
雅培醫療器械AbbottMedical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于修改產品標簽、說明書的原因，生產商雅培醫療器械AbbottMedical對其生......
雅培醫療器械AbbottMedical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于修改產品標簽、說明書的原因，生產商雅培醫療器械AbbottMedical對其生......
雅培醫療器械AbbottMedical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于修改產品標簽、說明書的原因，生產商雅培醫療器械AbbottMedical對其生......
德塔斯康醫療股份有限公司DatascopeCorp.對主動脈內球囊反搏泵等產品主動召回邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于未提供銷售地語言版本說明書的原因，生產商德塔斯康醫療股份有限公司Datas......
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司BeckmanCoulter,Inc.對全自動化學發光免疫分析儀主動召回貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品與主機系統通訊故障的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國......
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品固定翼脫落的原因，生產商柯惠有限責任公司Covidienllc對其生產的氣管切開套管ShileyAdultFlexibleTracheostomyTu......