11月19日至22日，國家藥監局黨組成員、副局長雷平在海南省調研，走訪海南大學、四川大學華西樂城醫院、上海交大醫學院海南國際醫學中心、鵬博海南硼中子醫院、海南維力公司、海南百邁科公司等地深入了解海南醫療器械創新研發和產業發展情況。出席第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會和第七次真實世界數據應用試點領導小組會議并講話。
雷平指出，要充分依托海南自貿港政策優勢，強化政策引導與靠前服務，搭建臨床需求與企業研發的對接橋梁，推動更多創新器械早日上市。要緊盯監管科學前沿，不斷推進真實世界研究走向深入，細化數據采集標準和應用規則，讓真實世界數據發揮更大作用。
內蒙古自治區國際蒙醫醫院二期擴建醫療設備采購項目公開，預算總金額8704.53萬元，預計2026年6月實施采購。項目計劃采購X線骨密度儀、切片機、包埋機、全自動微生物質譜檢測系統、離心機、全自動核酸提......
4月29日，國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研，檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局，現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況；前往北京......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器......
河南省藥品醫療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心）河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開，預算總額6886萬元，計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......
西安市第五醫院2026年03月至2026年05月政府采購意向發布，宮腔鏡系統、彩色多普勒超聲診斷系統、微生物鑒定和藥敏檢測系統等醫療設備，預算總額4832.72萬元，計劃2026年5月采購。序號采購項......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
近日，海南省藥監局印發《海南省醫療器械企業風險自查工作指南》（以下簡稱《指南》），以精準化指導、規范化服務助力企業提升合規管理水平，為海南自貿港醫療器械產業高質量發展筑牢安全防線。《指南》作為監管部門......
mRNA療法：從新冠疫苗出發，掀起未來醫學革命突破性應用落地，產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下，臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾，仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸：......
3月13日，博睿康醫療科技（上海）有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫療器械注冊證，成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。據悉，此次獲批產品適用于18至60周歲因......
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位：為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號），進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......