12月10日至11日,以“匯聚科技新動能,引領醫療器械創新發展”為主題的首屆全國醫療器械科技創新大會在山東省威海市舉行。
山東省政協副主席、致公黨山東省委主委趙家軍在致辭中表示,山東省政府將醫養健康作為新舊動能轉換重點發展的“十強產業”之一予以強力推進,著力構建“政產學研金服用”創新共同體,加快推進醫療器械科技創新、成果轉化和產業化,為我國醫療器械產業高質量發展貢獻山東力量。
科技部社發司司長吳遠彬在致辭中表示,科技部把推進醫療器械產業科技發展列為戰略重點,優先啟動了“數字診療裝備研發”“生物醫藥材料研發與組織器官修復替代”等重點專項,編制完成了《“十三五”健康產業科技創新專項規劃》與《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》,“十三五”期間圍繞臨床和健康需求,以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向,以核心技術突破為驅動,以重大產品研發為重點,以示范推廣為牽引,創新鏈、產業鏈和服務鏈融合發展,加強醫研企結合,完善醫療器械研發創新鏈條,加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型。
本屆大會是醫療器械科技創新領域的首次全國性會議,對近五年醫療器械產業創新發展進行了系統總結,集中展示了一批我國醫療器械領域科技創新成就和技術成果,圍繞新時代醫療器械產業發展創新需求,深入研討了醫療器械產業前沿技術發展趨勢,探討了新時期推動我國醫療器械產業自主創新、融合創新、協同創新的新路徑和新模式。
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依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告),創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以......
關于公開征求《ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集法)注冊技術審查指導原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》等3項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知各有關單位:根據國家藥品監督管理局2025年度醫療......
國家藥監局關于注銷胃腸膠囊標記物等5個醫療器械注冊證書的公告(2025年第100號)按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共5個產品的醫療器械注冊證:一、......
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國家藥監局關于發布YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告(2025年第92號)YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號......
為賦能醫療器械體外診斷產業高質量發展,夯實計量測試技術基礎,近日,市場監管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫療器械體外診斷產業計量測試中心。當前,我國醫療器械體外診斷產業面臨計量標準缺乏、核心......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局......
近日,國家藥監局關于發布YY/T0661—2017《外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告(2025年第81號)。YY/T0661—2017《外科植入物半結晶......
近日,國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告(2025年第80號)。為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T......