首次報道！中國肺鱗癌人群一線免疫聯合化療的研究數據

　　 肺癌位居我國惡性腫瘤發病和死亡的首位，2019年中國癌癥報告顯示，2015年我國新增肺癌約78.7萬人，63.1萬人因肺癌死亡，分別占所有腫瘤發病和死亡的20%和27%。肺癌患者中，肺鱗癌約占30%～40%。

　　在11月23日新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO Asia）上，吉林省腫瘤醫院程穎教授代表中國13家醫學中心，報告了KEYNOTE-407中國人群擴展研究數據結果，這也是首次報道中國晚期肺鱗癌人群一線免疫聯合化療的三期研究數據。

　　KEYNOTE-407是一項國際多中心、隨機、雙盲三期研究，旨在評估帕博利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療，用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的有效性和安全性。

　　研究共入組125例中國患者，其中15例進入全球研究，110例為中國擴展隊列。125例患者中帕博利珠單抗聯合化療組65例，對照組60例，數據截止時間2019年5月9日，中位隨訪時間10.4個月。研究結果顯示，相比傳統化療，中國晚期肺鱗癌患者一線接受帕博利珠單抗聯合化療，獲得了和總體人群一致的療效和安全性。

　　對研究主要終點總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）分析顯示，中國人群帕博利珠單抗聯合化療組和對照組的中位OS分別為17.3個月和12.6個月，聯合組提高了4.7個月，死亡風險降低56%，與全球總人群數據保持一致。12個月OS率為79%和55%，提高了24%。在中國人群的亞組分析中，所有的亞組（年齡，男性，ECOG PS狀態，PD-L1表達）都可從帕博利珠單抗聯合化療中獲益。

　　帕博利珠單抗聯合化療同樣顯著改善患者的PFS，兩組的中位PFS分別為8.3個月和4.2個月，疾病進展風險降低68%，與總人群結果相似。6個月PFS為71%和34%，提高了37%。

　　目前，免疫治療在中國已經陸續覆蓋非小細胞肺癌的一線治療，無論是肺鱗癌還是肺腺癌，無論是單用還是聯合，越來越多的中國肺癌患者正在從免疫治療中受益。此次ESMO Asia大會上公布的KEYNOTE-407研究中國人群數據，再一次證明免疫治療聯合化療在晚期肺鱗癌一線治療中的療效和安全性，為中國晚期肺鱗癌患者一線應用此方案提供了好的循證醫學證據，打破了肺鱗癌治療多年來沒有進展的窘境，給肺鱗癌患者帶來了新的希望。

　　11月29日，默沙東宣布國家藥品監督管理局已批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗,聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療。默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里表示，“包括聯合化療治療方案和單藥治療方案,帕博利珠單抗在非小細胞肺癌領域已在中國獲批 3 個適應證，默沙東將繼續與相關方緊密合作，使帕博利珠單抗治療方案所證實的生存獲益能夠造福更多中國患者。”

　　程穎教授表示，“臨床試驗數據顯示，帕博利珠單抗聯合化療在一線治療中能為轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者帶來生存獲益。肺癌是我國癌癥死亡的首要原因，此次適應證獲批，對于治療棘手的肺鱗癌患者及其家庭來說是一個重要的里程碑。”