品牌仿制藥：迎來行業發展新契機

　　當前背景下，ZL新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的ZL失效，給仿制藥的發展帶來了重大契機，隨著仿制藥市場的日益壯大，跨國醫藥巨頭也開始涉足，國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。

　　目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主，國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代，新醫改方案中，政府加大對仿制藥的使用比例，可以說仿制藥正迎來行業發展的春天，新政之下，品牌仿制藥正大有可為。

　　品牌仿制藥正吸引制藥巨頭

　　品牌仿制藥開始吸引大型制藥公司，因為它們是仿制藥和品牌藥經營模式的混合體，制藥公司可充分利用現有的商業分銷體系和營銷手段，以高于普通仿制藥的定價銷售。

　　一直以來，一些赫赫有名的制藥公司對銷售量大的低價仿制藥業務不屑一顧。但現在，它們正成為仿制藥的主要推廣者。

　　只不過，我們不要將它們推廣的仿制藥稱為非品牌藥物。

　　包括賽諾菲-安萬特和葛蘭素史克(GSK)在內的制藥業巨頭并不期待進軍美國的仿制藥市場，因為這里的連鎖藥店以最低的供貨價格為基礎來決定采購哪些仿制藥，而美國消費者也把仿制藥生產廠家視為可替換的。

　　于是，這些大型制藥公司將目光瞄上了東歐、亞洲以及拉丁美洲等新興市場日益增長的消費群。在那些市場，許多人都是自掏腰包買藥，但他們買不起價格昂貴的品牌藥物。

　　業內分析人士表示，在一些新興市場，由于對假冒或劣質藥品普遍感到擔憂，消費者愿意為知名廠家生產的仿制藥支付更高的價格。這些產品被稱為品牌仿制藥，它們的包裝上印有當地或國外生產廠家的名稱，這被視作為產品真實性和質量控制的標志。

　　GSK首席執行官 Andrew Witty說：“通過攜帶我們所認可的標識，GSK能創造出不同層次的產品來，這些產品的價格也要比以前高得多。”

　　去年，GSK收購了南非仿制藥生產企業Aspen公司的股份，同時與印度仿制藥企業瑞迪公司簽署協議，在新興市場上銷售它們的產品。

　　根據雙方達成的銷售協議，瑞迪公司生產的產品將接受GSK的質量控制檢查，并最終打上GSK的標示銷售。

　　多年來，許多品牌藥生產廠家都將它們的研究和銷售資金大部分投向重磅炸彈藥物，一旦產品ZL失效之后，它們才放棄知識產權，將市場份額讓與低價仿制藥的競爭者。

　　但是現在，在美國市場上，隨著銷售額大約為890億美元的品牌藥將在今后5年里面臨仿制藥的競爭，一些大型制藥公司開始銷售仿制藥，以抵消銷售收入的下降，這樣做的目的是為了獲取一部分“后ZL時代”的利潤。

　　輝瑞產品業務部總裁David Simmons表示，這代表了大型制藥公司在經營思維上的一個變化。目前，輝瑞在銷售那些已失去ZL保護的品牌藥，比如抗抑郁藥左洛復(Zoloft)。它還通過采用自己的“綠石”(Greenstone)產品標簽，專門銷售那些ZL失效藥物的仿制產品，并且從其它幾家仿制藥生產廠家獲得授權許可，分銷它們的仿制藥。

　　在過去一年里，輝瑞相繼與印度3家仿制藥生產企業簽署了授權協議，以便在美國和其它市場上銷售這些印度公司生產的藥丸和注射性藥物。此舉為輝瑞的仿制藥組合增加了200多個產品。輝瑞聲稱，如果以經銷的藥品數量來衡量，那么，它旗下的仿制藥子公司Greenstone已經成為全球第七大仿制藥供應商。

　　仿制藥和品牌藥經營模式的混合體

　　IMS Health公司的分析家表示，在北美等發達市場上藥品銷售的年增長率只有較低的個位數，而包括印度、中國、俄羅斯和巴西在內的新興市場增長率都在百分之十幾左右。

　　因此，大型制藥公司在新興市場上采取兩個層次的發展戰略：一是向那些比較富裕的階層銷售自己生產的價格較高的系列品牌產品;二是為更加廣闊的市場提供價位適中的品牌仿制藥。

　　經營品牌仿制藥為大型制藥公司提供了一條方便之路，可以讓它們充分利用這些正在發展之中的新興市場，而又不必與非品牌仿制藥生產商展開競爭，因為后者的賣點著眼于產品的超低價。品牌仿制藥由于有了質量承諾，可以設定更高的銷售價格。

　　Watson制藥公司是一家主要的仿制藥生產商，該公司表示，這對Watson、輝瑞、賽諾菲-安萬特以及梯瓦公司來說是一個發展機遇，這些大型制藥公司都有著良好的聲譽，在消費者眼里，這種聲譽就是質量的保證。

　　Watson自身的經營重點主要在美國市場。去年，該公司以總額為17.5億美元的現金加股票收購了仿制藥生產企業Arrow公司，后者在全球20個國家有經營業務。

　　在一些市場上，由于當地對抗生素和抗真菌藥物的需求要大于對生活質量類藥物(比如安眠藥或勃起功能障礙治療藥物)的需求，品牌藥公司收購當地的仿制藥生產企業，或者是達成授權使用仿制藥協議也就有了必然的合理性，因為如此一來，品牌藥公司可以將它們的產品組合融入當地市場。

　　比如在去年，賽諾菲 -安萬特總共投入了15億多歐元的資金，先后收購了Zentiva公司(捷克一家主要的仿制藥生產企業)，Medley公司(巴西一家主要的仿制藥生產企業)以及墨西哥仿制藥生產企業Laboratorios Kendrick公司。如果以銷售額來衡量，賽諾菲-安萬特現在是全球第11大仿制藥生產商。

　　Medley公司甚至擁有它自己的仿制藥品牌標識，這其中包括薄荷綠包裝，其標志在藥店的貨架上很顯眼。

　　諾華制藥公司很早就意識到了消費者對仿制藥的青睞，以及其中所存在著的商業機會。

　　現在，通過自身的發展以及收購品牌仿制藥生產企業(比如德國的Hexal公司)等舉措，諾華旗下的仿制藥部門山德士已經成為全球第二大仿制藥生產商，僅次于梯瓦公司。

　　分析家表示，品牌仿制藥之所以對大型制藥公司具有吸引力，是因為它們代表著仿制藥和品牌藥經營模式的一種混合體，制藥公司可以充分利用現有的商業分銷體系和營銷技能，來銷售高于定價的仿制藥。由此，這些仿制藥看上去就好像是品牌藥。

　　通過這種做法，生產商或經銷商為品牌仿制藥做廣告宣傳。制藥公司的銷售代表前往拜訪醫生和藥劑師，為藥品銷售造勢。在政府醫療保險和私營保險尚不發達的新興市場，那些自掏腰包購買藥品的消費者寧愿將錢花在他們所信任的品牌上。只要這些人仍然是藥品的主要付費人，他們將會繼續使用品牌仿制藥。

　　制藥巨頭對抗失效ZL藥的法寶

　　縱觀新藥研發的現狀，仍然是“步履維艱”。周期漫長、耗資巨大、風險極高早已成為新藥研發內在的“特色”。

　　最新的研究估計，一種新藥的研發平均需要花費10～15年，并且成本超過13 億美元。以美國為例，5000～10000個篩選過的化合物，僅有250個能進入臨床前研究，5個進入臨床試驗，最后僅有1個能獲得FDA 的上市批準。

　　這樣不難看出，20 年的新藥ZL保護期，大部分時間都已經被用于新藥的研發和注冊階段，而不是銷售階段。

　　所以說，為了能夠盡可能地收回研發成本，品牌藥廠商將授權仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場份額，彌補品牌藥的研發投入。授權仿制藥的引入可以使消費者有性價比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應屬于獨立仿制藥廠商的仿制藥市場份額。

　　的確，國外有研究表明，在仿制藥開始競爭5 年內，授權仿制藥能夠占整個仿制藥市場銷售額的大約25%。當然，不管是授權仿制藥還是獨立仿制藥，第一個上市的仿制藥都將讓生產商獲得最豐厚的利益。

　　只是品牌藥廠商能夠利用自身的優勢，讓其授權仿制藥成為仿制藥市場上第一個產品，為品牌藥廠商在仿制藥市場進行布局提供了時間上的優勢。 此外，授權仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在ZL到期后，依然能充分利用自身的生產設備，進一步降低生產成本，擴大競爭優勢。