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  • 發布時間:2018-07-18 17:17 原文鏈接: 15年來新突破!新藥有望造福逾億糖尿病患者

      近日,Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期臨床試驗CREDENCE取得了出色的數據。與安慰劑相比,其新藥Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的腎病管理上有著顯著效果,提前達到了預先設定的目標。

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      Invokana是一款SGLT2抑制劑,能通過阻斷腎臟對血糖的重吸收,增加尿液中對葡萄糖的排泄,降低機體血糖水平。2013年,這款新藥獲批治療2型糖尿病。

      近期,這款新藥正在多個臨床試驗中,評估它對糖尿病患者的潛在收益。今年3月,Janssen Pharmaceutical Companies宣布這款新藥可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的風險。而在一項名為CREDENCE的臨床試驗中,研究人員進一步評估了Invokana對慢性腎臟疾病的治療效果。

      在這項隨機、雙盲、設置安慰劑對照與平行組的多中心臨床試驗中,研究人員招募了約4400名2型糖尿病患者。后續研究表明,Invokana顯著改善了患者們的病情。一個獨立的數據監察委員會認為在中期分析中,該研究的數據已經達到了預先設置的終點(出現腎臟移植或透析的時間等)。因此,該委員會推薦這項臨床試驗提前終止。

      “大約有一半的2型糖尿病患者會出現慢性腎臟疾病,導致腎臟衰竭和心血管疾病的高風險。哪怕用了目前最佳的治療方案,都依舊會影響他們的生活質量與壽命,”該研究的委員會共同負責人Vlado Perkovic博士說道:“我們接受了委員會關于提早結束該試驗的建議。這項試驗彰顯出了有效性,我們期待能盡快分享這些結果。”

      “慢性腎病是一種影響總體健康的疾病,全世界有數百萬人受它影響。我們知道,患者急需一款全新的治療方案,” Janssen Research & Development的心血管與代謝疾病全球療法領域負責人James List博士說道:“我們很激動能看到將Invokana(canagliflozin)帶給患者的希望,這有望成為15年來治療2型糖尿病慢性腎病的首個療法。我們期待在接下來的醫學會議上公布CREDENCE的完整數據,也將分享給健康監管部門。”


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