2023年中國體外診斷市場縮水三成，本土企業實力增強

2023年是我國“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年，對于體外診斷行業而言也是辭舊迎新、面臨挑戰的一年。在這一年里，行業外部環境、整體規模、競爭格局等都發生了前所未有的變化，行業再次面臨重大機遇和挑戰。為全面反映2023年中國體外診斷行業的發展狀況和未來趨勢，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、中國醫療器械行業協會體外診斷分會、上海市實驗醫學研究院體外診斷產業發展研究所聯合編寫了2023年《中國體外診斷年度報告》。

《中國體外診斷行業年度報告》從政策環境、市場規模、投融資動態、機遇挑戰等多個維度，通過全方位的數據分析和深度解讀，以客觀、科學的態度和敏銳的視角，呈現體外診斷領域的全貌，為政府、企業、學術、社會等各方提供有關中國體外診斷產業權威、全面、科學、客觀和及時的參考資料。

報告按照時間順序歸納梳理2023年國家衛健委、醫保局、藥監局等部門，以及部分省市衛健委、醫保局、藥監局等部門和藥械集中采購平臺發布的、與體外診斷行業有關的33條重要政策和信息，并就其內容以及潛在影響進行深度解讀與分析。

報告顯示，2023年IVD企業A股掛牌數量為0，為10年來首次；共有9家IVD企業撤回IPO上市申請（包含創業板和科創板），撤回數量之多也是近10年來首次，包括已經提交注冊的和過會的，另有6家中止。但一級市場投資活躍度還在，投資項目數量較上年有明顯增加，尤其是早期階段的項目占多數，但2023年投資總金額有明顯下降，這與上市進展大幅回落有關。同時上市公司積極參與投資基金，通過基金投資有關創新項目。

根據美國IOVIA披露數據，2022年IVD市場在新冠開始以來強勁增長后，增速開始放緩，2022年全球IVD市場規模為1180億美元（其中新冠占比35%），而2021年全球市場規模為1290億美元（其中新冠占比40%），同比下降9%（包含新冠），不含新冠的市場規模持平。預計未來五年全球市場年復合增長率為-5%，其中北美市場-7%，歐洲、中東及非洲市場-6%，拉丁美洲0%，亞太-3%。盡管未來五年的年復合增長率為負數，但IVD市場前景依然看好，去掉新冠影響，全球IVD市場的年復合增長率能達到4%。預計2023年中國體外診斷市場規模為1200億人民幣，與2022年1700億人民幣的市場規模相比，下降約30%，國產產品占比約50%。如果加上出口產品銷售額并統計原料、配件及耗材的銷售額，估算2023年中國體外診斷整體產業規模為1700億人民幣，與上年2800億相比下降40%。

歷經漫長的奮斗之路，我國IVD行業正奮發向前邁向未來。在2023年，產業的核心將逐步回歸到正常的業務發展軌道上，之前受到沖擊的多個常規檢驗項目的需求預計將迎來大幅度增長。希望中國體外診斷企業能夠與時俱進，因勢利導，以堅定不移的戰略定力冷靜應對各種挑戰，持續推動體外診斷產業不斷突破，取得更加顯著的發展成果。