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  • 發布時間:2025-04-08 15:43 原文鏈接: 2024年中標盤點┃分子互作儀的“三駕馬車”

      分子互作技術(molecular Interaction Analysis)是利用物理、化學、光學等檢測手段,從動力學、親和力及熱穩定性角度,對肉眼無法捕捉的細微變化進行表征,主要包括平衡解離常數(Kd)、親和力(Affinity)、結合常數(Km)、結合的配比、結合位點、作用方式、自由能變等技術參數,其中結合常數是表征相互作用強弱最重要的參數之一。

    引言

      分子互作技術可用于揭示生理或病理問題,或藥廠確定藥效、給藥時間。司美格魯肽代表的GLP-1類藥物在體內作用效果的判斷技術手段(設備)就是分子互作技術(儀)。

      分子互作典型應用包括:抗體-抗原結合、蛋白-小分子相互作用、核酸結合等研究。當前分子互作的主流技術包括表面等離子共振(SPR)、生物膜干涉(BLI)、微量熱泳動技術(MST)等,不同技術因原理差異,適應不同應用場景,形成技術互補。

       在本文中,分析測試百科網對2024年分子互作儀招投標情況進行了統計分析,為大家充分了解國內外分子互作儀生產廠家的綜合實力、熱門品牌型號及市場分布提供了數據支持,也為大家入手分子互作儀提供參考。

    群雄逐鹿,2024年分子互作的招投標

      2023年上半年,筆者專門詳細介紹過分子互作的江湖故事:分子互作江湖(上):門派林立 市場火爆分子互作江湖(下):主要玩家和新產品。在“分子互作江湖(上)”中,筆者整理分析了2021年1月~2023年4月,兩年多時間里分子互作分析儀中標信息。而在分析測試百科網發布的另一篇文章:中標市場洞察:熱門分子互作儀選購榜單出爐,這幾種型號受追捧,統計了2023年5月~2024年4月一年時間內分子互作儀中標情況。去年,筆者曾寫過一篇文章:分子互作儀“黑神話”┃2024年1-8月招投標及新品,本文則是對2024年全年分子互作儀招標情況進行統計分析。

      在本文中,分析測試百科以“分子互作(分析)儀”、 “分子相互作用分析儀”、“分子相互作用系統”、“表面等離子共振儀(系統)”、“等溫滴定微量熱儀”、“生物膜干涉儀”、“微量熱泳動儀”、“差示掃描量熱儀”等儀器類型作為關鍵詞,對中國政府采購網、千里馬等招標網站公布的信息、并結合招標單位的官網發布,進行了第一次統計。

      事實上,分子互作儀并不局限于以上名稱,一些采購單位對分子互作有著多樣化需求,為避免查重,所以在購買時還可能用“信號轉導蛋白磷酸化分析系統”、“多功能分子檢測儀”、“生化分離分析儀器”、“蛋白質互作分析儀”等名稱,這就給我們的統計工作帶來諸多困難。為提高統計的準確性,筆者在進一步的統計中,又以“Biacore”、“Octet”、“Monolith”、“PEAQ-ITC”、“GatorPrime”、“NanoITC”、“極瞳”和“WeSPR”等為關鍵詞,進行第二次搜索。統計結果顯示,2024年分子互作儀招標數量為123臺,總金額為2.7億元,主要集中在高校、科研院所和醫院,受大規模儀器設備更新的影響,2024年年底高校采購分子互作儀的占比增加。藥企及一些從事生命科學研究的公司,其采購一般不會通過招標形式,因此并不統計在內。

      一般來說,對于分子互作儀這樣價格高達上百萬甚至幾百萬的儀器來說,每年中標金額占市場銷售總額不足10%,所以筆者預估2024年我國分子互作儀的采購量大約為26~28億元人民幣。

    分子互作儀招投標的行業分布

      分子互作儀的應用集中在制藥、高校、科研院所、醫院等行業。根據2024年招投標數量,購買的絕對主力是高校,占比高達65.0%,其次是科研院所,占比22.5%。而高校和科研院所的應用,主要集中于藥物研究、基因治療/免疫治療、生物化學和分子生物學、病毒學、小分子分析、信號轉導研究、種質資源、遺傳育種、動力學等學科方向。

      受大規模儀器設備更新的影響,今年分子互作儀的招投標量有所提升,這也從側面反映了分子互作儀應用上的巨大潛力及其對生命科學研究的重要作用。

    圖1 2024年招標行業占比情況

    分子互作儀的“三駕馬車”及主要品牌型號

       2024年,我國分子互作儀招標總計為123臺,其中賽多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva)和諾坦普(NanoTemper)三家企業的中標數量分別為32臺、31臺和22臺,總數為85臺,占中標數量總和的69.1%,如果再加上馬爾文(Malvern)的17臺,那么這四家品牌占據了我國分子互作儀招標總量的82.9%;需要提及的是,2024年Sartorius和Cytiva中標數量之和占全年招標數量的半數以上,可以說這兩家公司占據了分子互作儀招標市場的半壁江山。

    圖2 2024年各品牌中標臺數占比

      不同品牌的詳細占比情況見圖2,除了以上提及的四個品牌外,中標的品牌還包括小鱷(Gator)、量準(Xlement)、沃特世(Waters)和極瞳(Polariton)等。

      2024年分子互作儀中標總金額2.7億元,涉及8個品牌,21種型號。在本文中,筆者第一次統計到沃特世(Waters)的Nano ITC、小鱷(Gator Bio)的GatorPrime、量準的WeSPR HT96及極瞳的S-LITE。因為中標公司絕大多是由代理公司去投標,所以中標金額只能反映品牌本身的情況,不能因此推論出廠商這部分的銷售額,而且招投標只是一個公司很小的業務版塊,更多的銷售額是通過非招標渠道獲得。

    圖3 2024年不同品牌中標金額占比

      由圖3可知,統計期內,分子互作儀中標金額的前三甲中,思拓凡Cytiva以99,572,182元中標金額位居第一,賽多利斯Sartorius以71,730,838元排名第二,諾坦普NanoTemper排名第三,馬爾文Malvern第四。2024年,雖然Cytiva中標臺數比賽多利斯少1臺,但總金額位居第一,這是因為Cytiva的Biacore 8K/8K+以高靈敏度、高通量、多組道、2小時完成384個樣品檢測等突出技術優勢,中標價格達449~599萬人民幣,這可以說是分子互作儀的價格天花板。即使如此高昂的價格,在過去的2024年,Biacore 8K/8K+依然8次中標(這部分總金額達三四千萬元人民幣),由北京協和醫學院、中國醫學科學院北京協和醫院、西湖大學、中國藥科大學、中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所(籌)、天津醫科大學、深圳醫學科學院等著名高校或科研院所采購。

    圖4 2024年全年不同廠商中標金額(單位:元)

      由表1可知,幾種型號因其卓越的性能而受到追捧,包括Octet R8、Biacore 8K/K+、Monolith、Octet R2、MicroCal PEAQ-ITC、Biacore 1K及GatorPrime等,Biacore 8K、Octet R8等一些新品在招投標市場開始凸顯優勢,國內品牌也因為性價比高開始展露頭角;而在前幾次統計中的“爆款”,開始呈走弱趨勢。正所謂:“江湖代有新品出,各領風騷七八年”。

      招標的地域分布,也是我們關心的一個問題。為此,分析測試百科網做了一個統計分析,如圖5所示,招標情況與該地區相關產業或科研集中程度有一定的關系,但也受到前期布局情況的影響,如果前期布局比較完整,后期購買量就會減少,這就是為什么北京、上海這樣高校云集、科研力量雄厚的城市,招標數量沒有位列前三甲的原因。

    圖5 2024年各省分子互作儀招投標數量分布統計

    技術紛呈的分子互作儀

      市場上流行的分子互作儀,基于不同的技術基礎,可謂門派林立、亮點紛呈,不同品牌各有特色,可滿足科研和應用領域對分子互作研究的多樣化需求。

      主要的技術類型及代表廠家(品牌)情況如下:

      (1)表面等離子共振技術(SPR),代表品牌為思拓凡(Cytiva),賽多利斯,英柏、極瞳,及由SPR衍生出的MetaSPR,代表品牌為量準(Xlement)。

      (2)生物膜干涉技術BLI,代表品牌為賽多利斯(Sartorius)、小鱷生物(Gator Bio);

      (3)微量熱泳動技術MST,代表品牌為諾坦普(NanoTemper);

      (4)光譜位移技術,代表廠家品牌為諾坦普(NanoTemper);

      (5)光柵耦合干涉技術GCI,代表品牌為馬爾文(Malvern);

      (6)等溫滴定量熱分析ITC,代表品牌為馬爾文(Malvern)、沃特世(Waters)。

      分子互作起源于表面等離子共振技術SPR,SPR是一種實時的無標記技術,已經發展成為分子互作檢測的“金標準”,是目前大部分分子互作生產廠家的技術選擇。早在1990年,Biacore AB公司(現隸屬Cytiva)開發了首臺商品化SPR儀器Biacore。

      被賽多利斯收購的Fortebio ,基于生物層干涉技術(BLI)開發了分子互作系統Octet。Octet系列產品因其無流路、高通量、靈敏等特點,現已成為小分子檢測的中堅力量。有報道稱,山東大學使用Octet檢測了分子量僅為91Da的氨基氧乙酸,該項研究工作已發表高水平的學術論文。需要強調的一點:2020年底,BLI技術被正式收錄于《美國2021版藥典》1108章,表明 BLI 技術將作為藥物檢測標準規范,延展至更多的應用場景。事實上,賽多利期也擁有基于SPR技術的Octet SF3。筆者獲悉賽多利斯近日將要推出一款新品,檢測更加靈敏與高效。相信大家都會對新品充滿期待和好奇。

      分子互作技術得到廣泛推廣使用后,人們發現通過測定的主要參數就可以推斷分子相互作用的情況,因此又出現了有標記的MST和光譜位移技術,而且在速度和使用簡便性上更有特點,這也使得NanoTemper異軍突起,迅速摘得分子互作市場上的第三甲。

      接下來,讓我們再談談分子互作儀的國產品牌:Gator Bio的創始人譚洪早期創立了fortebio公司并主導了BLI技術的產業化,容易被市場認可;而量準的MetaSPR技術是在SPR技術上進行了改進,具有極致性價比。極瞳開發了系列高通量分子互作儀,有望打破國外品牌的壟斷。

      分子互作包括眾多技術,而用戶的心態非常開放,可以接納多種技術,但更傾向于接受差異化定位、特色突出的企業。

    國貨當自強,備受資本青睞的國內品牌

      根據本文統計,2024年思拓凡、諾坦普、賽多利斯和馬爾文四家國外品牌中標數量幾乎占我國分子互作儀招標總量的八成,可以說,中國分子互作儀的市場依舊被國外品牌主導。我們期待國內品牌的雄起之日。

      值得欣慰的是,近些年,一批國內品牌加入分子互作的初始賽道,展現出中國制造的實力,他們是:小鱷(Gator Bio)、英柏(Inter-Bio)、量準(Xlement)、極瞳(Polariton)。分子互作儀在國內市場廣闊的應用前景,使其受到資本的青睞。這里,以這四家廠商為代表,筆者對總結了部分資本投入情況(見表2)。

      分子互作儀價格昂貴,基本都在100-500 萬元之間,后期維護成本高,讓大量需要測量分子間相互作用的中小型藥企、高校、科研院所等面臨購買門檻高與應用成本高的難題。而以小鱷、量準、英柏和極瞳為代表的國產品牌興起,為分子互作儀的普及提供了解決方案。

      這些國產品牌,各有技術特點,而且針對分子互作儀市場的現狀,提出了對應的開拓市場策略:量準產品覆蓋SPR檢測平臺,主打藥物篩選和生命科學應用;直接把價格降低到原來的1/10,這種層面的攻擊將擴大潛在市場到更大的場景,是否得到市場認可還需時間檢驗。英柏生物,國內SPR(表面等離子共振)技術領先企業,產品對標Biacore,已進入藥企和科研機構供應鏈。小鱷生物專注于低成本、小型化分子互作儀,目標市場為中小型實驗室。極瞳生物開發了高速、高靈敏度的SPR分子互作系統。


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