30分鐘檢測艾滋“成都造”唾液試紙明年面市

　　在第23個“世界艾滋病日”即將來臨之際，全國婦聯權益部和法律幫助中心以“關注婦女女童社會性別與艾滋病”為主題，在京舉辦了“婦女權益與艾滋病”高層論壇暨社區行動試點啟動會。

　　全國婦聯權益部部長蔣月娥在啟動會上強調，做好艾滋病防治工作，不僅關系到艾滋病病人和感染者的基本人權，也關系到社會的和諧穩定。今后，應該不僅關注艾滋病疫情的嚴重程度，更要關注權利的實現與落實。不僅要關注女性艾滋病病人和感染者與男性面臨的相同問題，更要關注女性基于性別的特殊權利。不僅要注重知識的傳播，更要注重人們行為的改變。

　　艾滋檢測

　　一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。

　　日前，記者從位于成都的中國醫學科學院輸血研究所獲悉，由該研究所研發的唾液艾滋病快速檢測試紙已完成臨床試驗階段，上周經過了國家藥監局組織的專家會審，預計明年在成都投產，有望下半年面市。

　　唾液快速檢測全程只需30分鐘

　　在輸血研究所，記者見到了唾液檢測試紙“樣品”，盒子外包裝處顯示其全稱為“口腔粘膜滲出液人類免疫缺陷病毒(1/2)抗體檢測試劑盒”。盒內10個獨立包裝袋內，各有一個帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”(專業名稱為口腔拭子)。

　　據輸血研究所成都協和生物技術中心常務副總戴琪珩介紹，檢測時需用口腔拭子帶有布墊的一端擦拭受試者上下牙齦線，緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中，拭子完全浸入稀釋液后就完成了取樣。接下來，將試紙條放入試管中觀察20分鐘，根據試紙條的“表現”來進行判斷。“如果試紙條上出現一條紅線，則檢測為陰性；如果出現兩條紅線，則檢測結果為陽性。”戴琪珩說，整個操作過程，只需要不到30分鐘。

　　僅作初篩檢測陽性還需要確證

　　戴琪珩說，與傳統的血液檢測手段相比，唾液試紙初篩有多個優勢。傳統血液檢測，完成采血取樣后需要拿回實驗室，歷時較長，且醫護人員存在一定職業暴露風險。此外，廢棄的血液樣本需經過一系列程序進行安全處理，“任何一個環節出問題，都可能導致感染”。

　　由于艾滋病病毒抗體不僅存在于血液中，也存在于唾液、眼淚和尿液等體液中，因此可以通過檢測唾液樣本中的抗體來進行初篩。戴琪珩說，利用唾液試紙進行檢測不僅能規避風險，還能最大程度保護感染者隱私，有需要的人在家里就能進行初篩。

　　“要特別提醒的是，唾液檢測只是艾滋病病毒抗體檢測的初篩階段，檢測結果如果呈陽性，還需到定點醫院進行確證檢測。”戴琪珩說。

　　已完成臨床試驗預計明年面市

　　輸血研究所2003年就開始了相關準備工作，2006年獲得了“國家863重大科技項目”400余萬元的經費支持，隨后進入科研階段。

　　去年，唾液檢測試紙進入了臨床試驗階段。據戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預防控制中心、成都市疾病預防控制中心、成都市血液中心在內的三家臨床試驗單位，為該產品進行了約1200例在不同人群中的臨床試驗，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準確度為99.83%，與同時進行的傳統血篩試劑檢測結果相近。

　　今年3月，輸血研究所成都協和生物技術中心通過了國家藥監局組織的研發及生產現場考核，5月開始申報生產文號。戴琪珩說，上周經過了國家藥監局組織的專家會審。拿到生產文號后，預計明年可以在成都投產，下半年面市。

　　在上月舉行的“中國輸血協會第五屆輸血大會暨2010中國輸血醫學高層論壇”上，有專家強調，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機構，而是選擇通過義務獻血檢測，這種“惡意獻血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風險。“如果這種快速檢測試紙可以在藥店買到，這部分人群就會減少。”