近日,Janssen Biotech宣布與南京傳奇生物科技達成合作協議,獲得了其重磅CAR-T療法LCAR-B38M的開發、生產、以及市場推廣許可。
合作協議明確,Janssen將在南京傳奇專家團隊的幫助下,以多發性骨髓瘤為適應癥,獲得在全球共同開發和推廣LCAR-B38M的許可。在大中華地區,Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益,在全球的其他地區,這一比例為50/50。在合作之初,Janssen將支付3。5億美元的先期資金,隨著開發與監管等里程碑的到來,Janssen將提供額外的資金。
據了解,此次合作涉及的LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T療法,也是首個在國內獲得臨床受理的細胞產品,日前,還被CDE納入了優先審評名單,根據南京傳奇之前公布的LCAR-B38M臨床數據顯示,在一項用LCAR-B38M治療難治性或復發性多發性骨髓瘤的臨床研究中,35名接受了LCAR-B38M治療的患者都對LCAR-B38M治療有反應,客觀響應率達到驚人的100%。此外,有19名患者中位隨訪時間為6個月,其中18名患者病情完全緩解,1名患者部分緩解,LCAR-B38M治療有效率也是100%。
近段時間,國內CAR-T申報申報熱點不斷,有行業人士表示,由此,我國細胞治療產業化進程將提速推進,并預測,我國首個自主研發的CAR-T療法有望在三年內獲批,而價格也將會降到人們可承受的范圍內,甚至10萬元人民幣以內,這也將遠遠低于目前的癌癥療法中免疫檢查點抗體PD-1治療常規劑量每年15萬美元的成本。
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