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  • 發布時間:2013-11-04 14:53 原文鏈接: 53個國家批準肺癌基因新技術用于臨床

      肺癌是全球排名第一位的惡性腫瘤,通常分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。研究發現,胰島素受體的家族成員——間變性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC的關鍵啟動癌基因。通過對ALK陽性NSCLC患者的準確診斷,有助于實現肺癌的個體化靶向治療和提高臨床療效。

      今年6月出臺的《中國ALK陽性非小細胞肺癌診斷專家共識(2013版)》強調,對于可能存在ALK基因融合變異的患者均可進行ALK融合基因檢測;IHC(免疫組織化學法)具有方便、易行、價格低的優勢,適合于ALK陽性NSCLC的篩查。

      據了解,中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)日前批準瑞士羅氏診斷全球首款肺癌全自動免疫組化檢測技術VENTANA ALK IHC,可以在中國用于臨床鑒別適合克唑替尼治療的癌癥患者。該檢測于2012年獲得歐盟認證并已在法國、德國等53個國家獲得批準用于臨床。來自復旦大學附屬腫瘤醫院的研究顯示,該技術具有判讀標準簡單、敏感性高、可重復性好等特點。

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