Biogen公司公布更多關于Aducanumab的臨床數據

　　Biogen遇到了問題，投資者以及對于治療阿爾茲海默癥感興趣的人都在翹首期盼Aducanumab的臨床實驗結果。最后結果要等到2019年或者2020年，這個時間太長了。今天，Biogen公司公布了一些臨床Ib的數據，然而這并不能讓大家滿意。

　　這部分新數據觀察的143個患者由于延長Ib臨床研究而被長期觀察。此數據包括：安慰劑對照組、逐步改變Aducanumab劑量進行為期24個月的受試組和使用固定劑量的Aducanumab進行為期36個月的受試組的數據。公司表示：“這個結果與之前的的Ib臨床實驗結果相符合，這很好地支持目前正在進行的III期臨床實驗的設計。”

　　此實驗雖然延期了，但是令人欣慰的是到目前為止結果令人滿意。“接受逐步改變計量的為期24個月的患者，通過PET掃描發現他們的淀粉樣斑塊減少與固定劑量組的患者的結果相一致。CDR-SB（Clinical Dementia Rating sum of boxes）和MMSE（Mini-Mental State Examination）的結果與固定劑量的實驗結果相一致，這表明持續地接受治療有利于減少疾病的發生。”同時，接受了36個月藥物實驗的患者的淀粉樣斑塊也減少了。

　　然而此項數據并沒有顯示出Aducanumab是否能提高阿爾茲海默癥患者的認知能力，因為只有提高認知能力，藥才具有價值，這也是該藥面臨的一個大問題。然而這個問題不僅僅針對于Biogen，對所有研究阿爾茲海默癥的研究者來說都是個大問題。

　　目前治療阿爾茲海默癥藥物中的主流理論是減少β-淀粉樣蛋白的沉積，所以只要能清除β-淀粉樣蛋白或者是防止它的聚集就認為可以治療阿爾茲海默癥。今天公布的數據支持了Aducanumab可以清除β-淀粉樣蛋白，然而其他藥也可以，但是阿爾茲海默癥仍然沒有被治愈，所以這激起了對關于淀粉樣蛋白假說的質疑，也許只有時間能告訴我們答案。

　　David Liang在《The Motley Fool》中寫道：“Aducanumab是目前唯一在眾多阿爾茲海默癥治療藥物中顯示有療效的。早在2012年，輝瑞和強生的Bepineuzumab顯示出相似的能力可以清除淀粉樣蛋白斑塊，然而在后期的臨床實驗中，Bepineuzuma可以清除斑塊，但是卻無法證明減緩或停止阿爾茲海默癥的進程。無獨有偶，禮來的Solanezumab也能減少斑塊的形成，而在2016年因為在后期臨床實驗無法證明可以減緩病情而宣告失敗。”

　　時間會告訴Biogen公司是不是走在正確的道路上，考慮到目前臨床實驗的注意力放在阿爾茲海默癥的早期，或許藥物在預防上而不是治療上更有效。也許我們對阿爾茲海默癥了解的還是不夠清楚，所以要發現有效的治療方法還為時尚早。