Biogen公司公布更多關于Aducanumab的臨床數據
Biogen遇到了問題，投資者以及對于治療阿爾茲海默癥感興趣的人都在翹首期盼Aducanumab的臨床實驗結果。最后結果要等到2019年或者2020年，這個時間太長了。今天，Biogen公司公布了一些臨床Ib的數據，然而這并不能讓大家滿意。 這部分新數據觀察的143個患者由于延長Ib臨床研究而被長期觀察。此數據包括：安慰劑對照組、逐步改變Aducanumab劑量進行為期24個月的受試組和使用固定劑量的Aducanumab進行為期36個月的受試組的數據。公司表示：“這個結果與之前的的Ib臨床實驗結果相符合，這很好地支持目前正在進行的III期臨床實驗的設計。” 此實驗雖然延期了，但是令人欣慰的是到目前為止結果令人滿意。“接受逐步改變計量的為期24個月的患者，通過PET掃描發現他們的淀粉樣斑塊減少與固定劑量組的患者的結果相一致。CDR-SB（Clinical Dementia Rating sum of boxes）和MMSE......閱讀全文
Biogen公司公布更多關于Aducanumab的臨床數據
Biogen遇到了問題，投資者以及對于治療阿爾茲海默癥感興趣的人都在翹首期盼Aducanumab的臨床實驗結果。最后結果要等到2019年或者2020年，這個時間太長了。今天，Biogen公司公布了一些臨床Ib的數據，然而這并不能讓大家滿意。 這部分新數據觀察的143個患者由于延長Ib臨床研究而
又遇挫折！羅氏抗癡呆藥物“未通過臨床III期考驗”
阿爾茲海默癥（AD）是一種常見的神經性衰退疾病，卻有著迷霧一般的致病機制。AD藥藥物也是研發失敗率最高的領域之一。僅2018這一年，強生（atabecestat）、默克（verubecestat）、vTv Therapeutics（STEADFAST）以及阿斯利康和禮來（lanabecestat
Biogen和羅氏斬獲BMS耀眼在研新藥
近日，據國外媒體報道國際制藥公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布稱，該公司與Biogen和羅氏（Roche）簽署了兩項獨立合作協議，將兩款神經退行性疾病和罕見疾病的新藥分別授權給了這兩家公司。 Biogen計劃在阿茲海默病和PSP中快速啟動評估該化合物的2期臨床試驗。Bi
百健阿爾茲海默癥新藥獲FDA快速審批待遇
最近，制藥巨頭百健公司剛剛公布的關于治療阿爾茲海默癥藥物aducanumab早期臨床研究數據激起了生物醫藥產業廣泛興趣。時隔僅僅一天后，百健公司宣布，該藥物已經獲得了美國FDA加速審批待遇。這也意味著aducanumab的開發即將行駛上快車道。 這也是最近幾周以來被FDA授予加速審批待遇的第二
阿杜那（aducanumab）抗體是否有效？研究人員看法不一
渤健（Biogen）稱，試驗表明其藥物可緩減阿茨海默癥患者認知能力下降的情況，但研究人員對此看法不一。圖片來源：PAUL MAROTTASIPA USAAP 今年10月，美國制藥公司渤健（Biogen）宣布了一種實驗性阿爾茨海默氏癥藥物——阿杜那（aducanumab）的抗體的有效性。而在今年
Nature封面：抗體藥物再攻一城！老年癡呆臨床數據喜人
8月31日，百健（Biogen）聯合劍橋大學的研究團隊在《Nature》期刊發文，公布其治療阿爾茲海默癥抗體aducanumab的臨床中期數據（Ⅰb期）。值得慶祝的是，這份數據指明，aducanumab抗體能夠有效減緩早期阿爾茲海默癥患者認知能力的衰退。 當然，Ⅰb期臨床數據規模很小，其主要目
FDA延長對Biogen－Idec公司藥物Plegridy的審批
3月18日，Biogen Idec 公司說，美國食品與藥物管理局(FDA)對該公司多發性硬化癥藥物的審查過程將延長三個月評估時間。 Biogen原本打算2014年中期有希望啟動藥物Plegridy。 藥物Plegridy是一種可注射藥物，以減少干擾素等藥物的使用劑量，如Biogen
“起死回生”的阿爾茨海默病新藥的詳細數據該怎么理解？
今年10月23日，渤健（Biogen）和衛材（Eisai）公司聯合宣布，計劃在明年向FDA遞交β淀粉樣蛋白（β-amyloid）抗體aducanumab的生物制品申請（BLA），治療早期阿爾茨海默病（AD）患者。而在今年3月，渤健和衛材曾經宣布，由于獨立數據監督委員會認為aducanumab達到
聚焦第38界摩根大會：看醫療行業最新趨勢
舊金山當地時間1月13日~17日（北京時間1月14日~18日），年度最大的生物技術事件之一——第38界摩根大通醫療健康大會（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM健康大會）在舊金山召開。作為全球醫療健康行業規模最大、信息量最大的醫療投資盛會，JPM健康大會引領著全球
Nature發布老年癡呆研究重大突破
雖然還不清楚阿爾茨海默癥的確切病因，但我們知道這種疾病始于大腦中的淀粉樣蛋白沉積。這種現象在患者出現臨床癥狀（比如失憶）前10到15年就已經發生了。Nature雜志發表的一項最新研究顯示，人單克隆抗體Aducanumab能夠選擇性結合大腦的淀粉樣蛋白斑塊，讓小膠質細胞將這些斑塊清除。在蘇黎世大學
《自然》及子刊論文精選
《自然》：抗體療法減少阿爾茨海默病淀粉樣蛋白斑塊 一種抗體療法可減少輕型阿爾茨海默病患者大腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。該研究提供了臨床前數據和I期臨床試驗b初步結果，二者支持進一步開發該抗體，將其用作去除β-淀粉樣蛋白、疾病修飾療法，用于治療阿爾茨海默疾病。成果近日發表于《自然》。 β-淀粉
摩根大通醫療會議(JP－Morgan)開幕：這6件事要關注
摩根大通醫療會議（JP Morgan Healthcare Conference）將于1月7-10日在美國舊金山舉行，該會議是生物制藥業的主要會議之一。每年，來自世界各地的生物技術、制藥和醫療設備公司的代表和管理人員都會與投資界的成員聚在一起，建立聯系，達成交易，并提供他們產品研發管線的最新信息
2018年世界最具創新力的11家醫藥企業
近日，國際知名商業媒體《快公司》（Fast Company）發布“2018年世界最具創新力公司榜單”，榜單涵蓋了36個類別的350多家企業。其中生物醫藥領域有3家企業入圍榜單top50，11家公司被評為生物醫藥領域最具創新力的企業。圖片來源：網絡 #1. AliveCor. 盡管2011年才
2016年8家外企更換CEO，全球制藥行業陷入增長困難？
諾和諾德9月1日宣布，原本計劃2019年退休的Lars Rebien S?rensen將會在2016年底提前退休，繼任者將是在公司服務25年之久的執行副總裁及企業發展部負責人Lars Fruergaard J?rgensen，任期自2017年1月1日正式開始。 諾和諾德公司董事會主席G?ran
這11家生物醫藥企業，憑啥登上世界最創新榜單？
國際知名商業媒體《快公司》（Fast Company）近日發布了“2018年世界最具創新力公司榜單”，涵蓋36個類別的350多家企業。 全球有11家公司入選該榜單的“生物醫藥領域最具創新力企業”，其中3家還以強勁優勢位居總榜單的TOP50。 這些公司憑什么成為“最具創新力”的代表？了
茫茫企業！投資者卻最看好這3家生物公司的股票
無論是大的投資機構還是中小投資者，利潤始終是衡量是否投資一支股票的標桿。在知名投資機構Motley Fool的分析師Todd Campbell看來，聯合治療（UTHR）、吉利德科學（GILD）和百健（BIIB）這3家生物企業，是擁有“最佳經營利潤業務的上市公司”。 1. 聯合醫療（United
阿爾茨海默癥藥：默克公司研發失敗
美國默克公司日前宣稱，其研發的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進行下一期試驗。而在兩個月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默癥是一種神經退行性疾病。在去年年底的世界生命科學大會上，中科院上海藥
阿爾茨海默癥藥：默克研發失敗中國新藥已進入Ⅲ期試驗
美國默克公司日前宣稱，其研發的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進行下一期試驗。而在兩個月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默癥是一種神經退行性疾病。在去年年底的世界生命科學大會上，中科院上海藥
曾在默克、Biogen工作20多年的他，現加入珀金埃爾默董事會
分析測試百科網訊 近日，珀金埃爾默（PerkinElmer，NYSE：PKI）宣布，自2020年3月1日起，Michel Vounatsos入選董事會。Michel Vounatsos（圖片來源于網絡） “我非常歡迎Michel 加入珀金埃爾默董事會，他為我們帶來了在關鍵終端市場的深厚知識和廣
Anavex阿爾茲海默藥物療效顯著－，百健和禮來是喜是憂？
Anavex生命科學公司近日公布喜訊，其阿爾茲海默藥物AVANEX 3-71獲得臨床前積極數據。Anavex公司當日股價沖破板塊季度預期，強勢上漲16.50%，引起業內一片沸騰。 研究結果顯示，該藥物在較低劑量下便可同時激活Sigma-1受體和毒蕈堿型乙酰膽堿受體M1（M1R），延緩阿爾茲海默
研發－|－2019年需要重點關注的臨床試驗（上篇）
開發一種藥物可能需要幾十年、數十億美元，藥物的命運取決于臨床試驗的結果，通常也緊緊聯系著開發人員。 2018年受到密切關注的腫瘤免疫組合pembrolizumab（Keytruda）與IDO抑制劑epacadostat聯用的臨床3期試驗失敗，一時間激起了腫瘤領域的漣漪，導致幾家公司（包括百時美
阿爾茨海默病療法開發即將迎來拐點？
深度解讀禮來在研抗體詳細結果 上周末，禮來公司（Eli Lilly and Company）在《新英格蘭醫學雜志》上發表了其阿爾茨海默病（AD）抗體療法donanemab的2期臨床試驗詳細結果。這一結果得到業界的廣泛關注，因為AD藥物開發的歷史上，多個在研療法已經在后期臨床試驗中“折戟沉沙”。
抗衡新基－百健6千萬購入新自身免疫疾病藥物
數月前，新基（Celgene）收購Receptos的新聞引起了業界的廣泛關注。新基以72億美元的價格收購了這家圣迭戈的生物醫藥公司以獲得自身免疫疾病藥物ozanimod。這一藥物被認為將在多發性硬化癥、炎癥性腸炎等自身免疫疾病治療領域占據重要作用。 這一消息自然也讓百健（Biogen）不淡定了
BACE藥物研發受挫－阿爾茲海默癥療法研究步步革新
近日知名媒體Endpoints就近期Alzheimer's disease(AD)新藥開發所遭受的挫折、取得的進展和若干改變發表了評論文章，并總結了生物制藥公司負責人對AD未來發展的個人觀點。今年2月份Merck終止其BACE藥物verubecestat的三期臨床研究，給其它BACE靶點
越挫越勇的阿爾茲海默癥新藥研發之路
隨著人口老齡化的加劇，老年性癡呆癥（AD)正在影響著越來越多人的健康，是最“昂貴”的疾病，甚至有學者認為，它比癌癥更可怕。 龐大的患者群隨之帶來的是巨大的用藥市場，巨大的市場需求吸引了眾多藥企布局，包括諾華、強生、百健、禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等等。據有關統計顯示，僅1998—2015年間就有
關于阿爾茨海默病的藥物研發介紹
全球多家制藥公司在阿爾茲海默病治療藥物上都曾投入，但是針對β–淀粉樣蛋白的研究在臨床試驗環節就已經出局，如2012年，輝瑞、強生等宣布停止阿爾茨海默癥藥物Bapinuezumab的研發；2018年6月，禮來公司宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制劑Lanabecest
“一點點成功也會令人興奮”－阿爾茨海默氏癥新藥給人希望
一種新的抗體藥物清除了在阿爾茨海默氏癥患者大腦神經元附近形成的蛋白斑塊。圖片來源：NATIONAL INSTITUTE ON AGING 在尋找治療阿爾茨海默氏癥藥物的過程中，即便是一點點的成功也會令人興奮。這解釋了一種名為BAN2401的試驗性藥物近日在美國芝加哥舉行的阿爾茨海默氏癥協會
阿爾茨海默病或有新抗體療法
本周出版的英國《自然》雜志發表的一項神經退行性疾病研究顯示，一種抗體療法可以減少輕型阿爾茨海默病患者大腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。該研究提供了臨床前數據和Ⅰ期臨床試驗初步結果，二者皆支持進一步開發該抗體用于治療阿爾茨海默病。 β-淀粉樣蛋白在大腦內逐漸累積是阿爾茨海默病的一個標志。一般認為是β-
Nature子刊挑戰老年癡呆的舊觀點
生物通報道：阿爾茨海默癥（AD）是一種進程性的神經退行性疾病，俗稱為老年癡呆癥。阿爾茨海默氏癥患者的認知和記憶功能會不斷惡化，極大的影響其日常生活能力，這種疾病是老齡化社會面臨的一大難題。β淀粉樣蛋白會隨著年齡增長而不斷累積，這也是阿爾茨海默癥的一個標志性事件。 最近的研究顯示，阿爾茨海默癥
FDA批獲首款阿爾茨海默病新藥
當地時間6月7日，美國FDA宣布，加速批準渤健（Biogen）公司開發的阿爾茨海默病（AD）單克隆抗體療法Aduhelm（aducanumab）上市。這是FDA自2003年以來，首次批準治療AD的新療法，也是首款FDA批準的靶向AD潛在疾病機理的新療法。 自從兩年前，渤健和衛材（Eisai）公