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  • 發布時間:2023-01-04 17:56 原文鏈接: Cytiva助力奧銳特建設千克級OligoFlexFactory產線

      2023年1月3日,全球生命科學領域的先行者Cytiva與奧銳特藥業股份有限公司(奧銳特)達成合作,將共同建設揚州小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory)產線,加速小核酸藥物商業化發展的進程。

    從左至右:奧銳特藥業股份有限公司董事長彭志恩、上海奧銳特生物科技有限公司總經理李金亮、Cytiva中國企業解決方案總監周筠、Cytiva中國總經理俞麗華。

      小核酸藥物 (又稱寡核苷酸藥物)是繼抗體藥物后的第三代創新藥物。憑借其對疾病遺傳物質(DNA/RNA)靶點的直接作用,小核酸藥物提供了更高的疾病靶向成藥性,具有高特異性和長藥效的優勢,在腫瘤、中樞神經系統、傳染病和遺傳疾病等治療領域潛力無限。研究機構預計,2025年,全球小核酸藥物的銷售額將突破100億美元。

      在本次合作中,Cytiva將依托自身企業整體解決方案平臺為奧銳特提供商業化生產級別的 Oligo FlexFactory GMP生產線和專業的技術與服務支持,涵蓋廠房工藝設計、核心工藝設備交付、全生命周期項目管理、化學合成工藝的標準化方法、人才培訓,以及項目交付后的售后服務。

      目前,奧銳特已在上海開展小試和中試階段的小核酸藥物CRO和CDMO服務,并使用了Cytiva的產品與服務。為了滿足不斷增長的市場需求,奧銳特在揚州規劃了三條小核酸藥物商業化生產線,Cytiva將率先參與首條產線的建設。未來,三條產線的終產品產能將達到150-200千克/年。

    奧銳特揚州新廠區規劃圖

      奧銳特藥業股份有限公司董事長彭志恩表示:“此次與Cytiva的合作,將助力奧銳特加速推進小核酸藥物的商業化進程,提升我們的CDMO業務布局,從而為更多國內外客戶提供優質與多樣化的創新藥物與服務。”

      Cytiva中國總經理俞麗華表示: “我們見證了奧銳特從小核酸藥物的小試與中試生產擴展至商業化生產的飛速發展。未來,雙方將持續深化合作,不斷提升藥物研發與生產的安全與效率,讓創新藥物惠及更多患者。”

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