FDA今日批準首款非復制型天花疫苗

　　今日，Bavarian Nordic公司宣布，美國FDA批準該公司的Jynneos疫苗上市，用于在18歲以上的高危成年人群中預防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。Jynneos是美國FDA批準的唯一一款非復制型天花疫苗，也是世界上唯一一個獲批的猴痘疫苗。

　　最近俄羅斯保存天花病毒樣本的實驗室爆炸把天花又推進人們的視野。天花是一種傳染性非常強而且致命的疾病。不過在全球性的疫苗接種運動之后，在上世紀80年代已經在全球滅絕。雖然天花已經滅絕，但是由于天花疫苗接種不再進行，世界上現有的人口中大部分對感染非常敏感。很多國家把天花視為重要的生物恐怖主義危險，而如同日前俄羅斯實驗室爆炸一樣，意外情況可能將實驗室中的天花病毒釋放到外界。

　　Bavarian Nordic公司開發的Jynneos是一種不會復制增殖的弱化牛痘病毒。它無法在人體中進行復制，但是仍然能夠激發強力的免疫反應。這款疫苗是與美國政府一起合作開發的，旨在讓所有人口都可以獲得對天花的保護。傳統天花疫苗是基于能夠復制的牛痘病毒，免疫系統減弱的人群對它們可能產生嚴重的副作用，包括心肌炎、腦炎和疫苗濕疹。

　　Jynneos的批準是基于包含7871名參與者的22項臨床試驗的結果，其中包括兩項3期臨床試驗。在試驗中，Jynneos與復制型天花疫苗ACAM2000相比，免疫原性方面達到非劣效性標準。它的安全性在未接受過天花疫苗的健康人群，接受過天花疫苗的健康人群，HIV感染患者和特應性皮炎患者中得到驗證。