FDA批準緊急使用康復者血漿療法，治療危重癥患者！

　　目前，國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩，但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年03月31日19時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過71.8萬例、死亡超過3.5萬例。

　　其中，美國單日新增21692例，累計164603例，成為全球新冠肺炎確診人數最多的國家，疫情形勢十分危急。本周六，美國食品和藥物管理局（FDA）發布一份緊急使用授權（EUA），將氯喹和羥氯喹用于治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。

　　除此之外，根據美國休斯頓衛理公會醫院（Houston Methodist）發布的一篇報道，本周六（3月28日），美國FDA批準該醫院將從康復的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者捐獻的血漿，用于治療危重癥患者。根據該批準，休斯頓衛理公會醫院成為全美第一個獲準將康復者血漿用于治療新冠肺炎的學術醫療中心。

　　此前的3月24日，FDA宣布，作為全力促進COVID-19在研療法開發舉措的一部分，FDA將允許通過使用緊急IND（eIND）申請的方式，為危重癥COVID-19患者使用從康復者中獲得的血漿作為緊急療法。

　　隨著新冠肺炎疫情的大流行，美國目前死亡人數已達3170人，治愈人數僅為5896例。休斯頓衛理公會醫院正在緊急招募新冠肺炎康復者，將捐獻的血漿用于危重癥患者治療。

　　根據報道，本周五，該醫院已經開始招募新冠肺炎康復者，每位捐獻者將捐獻出一夸脫（1個濕量夸脫=0.946升）的血漿。第一例血漿捐獻者是休斯頓大都會區的一名健康狀況良好、康復已2周多的新冠肺炎康復者。上周六晚上，這例捐獻者的血漿被注入到了另一例危重癥新冠肺炎患者體內。

　　休斯頓衛理公會醫院和研究所病理學及基因組醫學部首席研究員、醫生兼科學家Eric Salazar博士表示：“對COVID-19患者圖表的回顧表明，近三分之二的患者可能符合捐獻血漿的標準。有嚴重基礎疾病的患者和高齡患者將沒有資格捐贈。恢復期血漿療法可能是一個重要的治療途徑，因為不幸的是，除了支持性的治療外，能提供給許多患者的治療相對較少，而且正在進行的臨床試驗將需要一段時間。我們沒有那么多時間去等待。”

　　“康復期血漿療法（convalescent serum therapy）”這一概念可追溯到一個多世紀前，在1918年西班牙流感大流行、20世紀20年代白喉爆發、30年代食肉細菌流行以及其他傳染病爆發期間使用了類似療法。雖然偶大量的文獻報道，免疫可以從康復期血漿從健康的個體轉移到患病的個體，但結果卻各不相同。《美國醫學會雜志》（JAMA）上周刊登了一篇對中國5例新冠肺炎患者治療的描述，表明采用康復期血漿療法治療是有益的。

　　捐獻血漿的過程類似于獻血，大約需要一個小時。血漿捐獻者被連接到一個小裝置上，這個裝置可以在將血漿取出的同時將紅細胞送回體內。與常規獻血不同的是，獻血者必須在獻血之間等待紅細胞恢復，而血漿可以更頻繁地捐獻，一周可以捐獻兩次。

　　今年2月13日，國藥集團中國生物（CNBG）發布重磅消息：成功制備出新冠特免血漿并投入臨床，救治重癥患者。根據中國生物介紹，這種新冠特免血漿制品，是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。

　　臨床反映，患者接受特免血漿治療12至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉。

　　專家表示，從臨床病理發生過程看，大部分新冠肺炎患者經過治療康復后，身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。