FDA批準首個雙藥物組合用于治療成人HIV1感染

　　日前，美國FDA宣布批準新型療法Dovato（度魯特韋（dolutegravir）和拉米夫定（lamivudine））用于治療此前并未接受過抗逆轉錄病毒療法治療的成年HIV-1患者，Dovato療法有望成為治療HIV-1感染的首個兩種藥物組合、固定劑量的完整療法。

圖片來源：medicalxpress.com

　　Dovato療法適用于并沒有已知的或推測的對藥物單一組分產生耐受性的HIV-1患者的治療，與標準的三種藥物聯合治療體系相反，這種新型療法能為患者提供單一藥片中兩種藥物的組合療法選擇，同時并不會因第三種藥物的加入給患者產生額外的毒性作用和潛在的藥物相互作用。

　　在一項雙隨機、雙盲的對照臨床試驗中，研究者對1433名并未接受過抗逆轉錄病毒的HIV感染成年患者進行研究揭示了每日服用Dovato的有效性和安全性，研究者發現，相比使用藥物度魯特韋、恩曲他濱、替諾福韋治療而言，將度魯特韋和拉米夫定結合能夠降低患者血液中HIV的水平，如果患者能在至少48周時間里維持血液中HIV RNA低于50拷貝/mL，那么就證明這種療法是成功的，患者最常見的不良反應包括頭痛、腹瀉、惡心、失眠和疲勞等。

　　由于藥物度魯特韋與已知的神經管缺陷風險有關，因此患者從受孕到懷孕三個月不應該進行Dovato療法進行治療。Dovato包裝盒上的警告提示，同時感染HIV和乙肝病毒的患者應該額外對患者進行乙肝的治療或考慮不同的藥物組合。服用包含拉米夫定的雙重感染患者會對拉米夫定產生一定耐受性，同時患者或許也會出現嚴重的肝臟問題，因此，對于服用Dovato藥物的雙重感染患者而言需要進行密切監控。