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  • 發布時間:2019-06-11 10:02 原文鏈接: FDA認可使用的檢測系統和試劑盒

     美國FDA認可使用的檢測系統和試劑盒詳見下列表格:

     

    表1:檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒

     

               

    微生物

               

    檢測系統名稱

               

    生產商

               

     

    腸桿菌科

    API-20Ea

               

     

               

    Enterotube IIa

               

     

               

    Cobas IDA

     

    Micro-IDb

               

     

               

    Enterobac-

    Teriaceae IIa

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood,MO

    Hoffmann LaRoche

    Nutley, NJ

    Hoffmann LaRoche

    Nutley, NJ

    Organon Teknika

    Durham, NC

    Becton Dickinson

    Cockeysville, MD

               

    李斯特氏菌

    Micro-IDc

               

     

               

    API Lidteria

    Organon Teknika

    Durham, NC

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood, MO

     

    a:采納為官方最終方法,僅用于沙門氏菌檢測。

    b:采納為官方最終方法,適用于所有腸桿菌。

    c:采納為官方初始方法。

     

     

    表2微生物自動鑒定

     

               

    商品名稱

               

    分析手段

               

    生產商

    Automicrobic

    GNIa,GPIb

    Biochemical tests

               

    生化試驗

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood, MO

    Bactometer

    Conductance

               

    電導率

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood, MO

    ATB

    Carbon assimilation

               

    碳源利用

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood, MO

    VIDAS

    Automated EIAc

               

    自動酶聯

    BioMerieux Vitek

    Hazelwood, MO

    MIS

    Fatty acid profile

               

    脂肪酸指紋

    Microbial ID

    Newark, DE

    Maalthusd

    Conductance

               

    電導率

    Radiometer America

    Westlake, OH

    Sensititre

    Fluorogenic dnzyme

    Reactions

    Radiometer America

    Westlake, OH

    Biolog

    Carbon utilization

               

    碳利用率

    Biolog

    Hayward, CA

    WalkAway

    Biochemical

               

    生化

    Baxter Diagnostics

    W. Sacramento, CA

    AutoSCAN

    Biochemical

               

    生化

    Baxter Diagnostics

    W. Sacramento, CA

    ALADIN

    Biochemical

               

    生化

    Analytab Products

    Plainview, NY

    UniScept

    AutoReader

    Biochemical

               

    生化

    Analytab Products

    Plainview, NY

    AutoSceptor

    Biochemical

               

    生化

    Becton Dickinson

    Cockeysville, MD

     

    a:食品中沙門氏菌自動檢測系統;AOAC采納為初始方法。

     

     

     

    表3核酸雜交分析

     

               

    微生物

               

    商品名稱

               

    檢測手段

               

    生產廠商

    Campylobacter

               

    彎曲桿菌

    SNAP

               

     

               

    GENE-TRAK

               

    Non-isotopic

    非同位素

               

    Colorimetric

               

    比色法

    Moloecular Biosystems

    San Diego, CA

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

    Escherichia

    Coli艾氏大腸桿菌

    GENE-TRAK

    Colorimetric

               

    比色法

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

    Listeria

               

    李斯特氏菌

    GENE-TRAK

               

     

               

    AccuProbeb

    Colorimetric

               

    比色法

               

    Chemiluminescent

               

    化學發光法

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

    GEN-PROBE

    San Diego, CA

    Salmonella

               

    沙門氏菌

    GENE-TRAK

     

    GENE-TRAK

    Isotopicc

               

    同位素

               

    Colorimetrica

               

    比色法

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

    Staphylococcus

    Aureus金黃色葡萄球菌

    GENE-TRAK

    Colorimetric

               

    比色法

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

               

    Yersinia

               

    Enterocolitica

               

    腸炎耶爾森氏菌

    GENE-TRAK

    Colorimetric

               

    比色法

    GENE-TRAK Systems

    Framingham, MA

     

    a:AOAC地位:采納為初始方法。

    b:用純培養物鑒定。

    c:AOAC地位:采納為最終方法。

     

     

     

    表4免疫分析

     

               

    微生物毒素

               

    商品名稱

               

    分析手段

               

    生產商

    Bacillus cereus

    Diarrheal

    Enterotoxin

               

    蠟樣芽腸肝菌

    股瀉毒素

    TECRA EIA

               

     

               

    BCET-RPLA

               

     

     

               

    RPLA

    Bioenterprises

    Roseville, Australia

    Unipath (Oxod)

    Ogdensburg, NY

    Campylobacter

               

    彎曲肝菌

    Campyslide

     

    Meritec-campy

     

    MicroScreen LA

    LA

     

    LA

     

    RPLA

    Becton Dickinson

    Cockeysville, MD

    Meridian Diagnostic

    Cincinnati, OH

    Mercia Diagnostics

    Shalrord, UK

    Clostridium

    Perfringens

    Enterotoxin

               

    產氣莢膜梭菌腸毒素

    PET-RPLA

    RPLA

    Unipath (Oxoid)

    Ogdensburg, NY

    Escherichia

    Coli EHECb

    0157:H7

    出血性0157:H7大腸肝菌

    Petrifilm

    HEC

    HEC 0157

     

     

     

    EHEC-TEK

    Coline

    Immuno-

    blot

    EIA

     

    LA

     

    EIA

     

    Dipstick-

    EIA

    3M, St. Paul, MN

     

    3M, Canada

    London, Ontario

    Unipath (Oxoid)

    Ogdensburg, NY

    Organon-Teknika

    Durham, NC

    AMPCOR

    Camden, NJ

    Literia

               

    李斯特氏菌

    Listeria-TEK

     

    TECRAc,d

    Assurance

    Listertest

    EIA

     

    EIA

     

    Immunobead

    Organon Teknika

    Durham, NC

    Bioenterprises

    Roseville, Australia

    BioControl Systems

    Bothell, WA

    Salmonella

               

    沙門氏菌

    Bactigen

     

    Spectate

     

    Microscreen

    LA

     

    LA

     

    LA

    Wampole Labs

    Cranbury, NJ

    Rhone-Poulenc

    Glasgow, UK

    Mercia Diagnostics

    Surrey, UK

     

     

     

    表4免疫分析(續表)

     

               

    微生物毒素

               

    商品名稱

               

    分析手段

               

    生產商


    Wellcolex

    LA

    Laboratoire Wellcome

    Paris, France


    Serobact

    LA

    LA

    REMEL, Lenexa, KS

    Unipath (Oxoid)

    Ogdensburg, NY


    1-2 Test

    Immuno-

    Diffusion

    BioControl Dystems

    Bothell, WA


    PATH-STIK

    Dipstick-

    EIA

    LUMAC, Landgraaf

    The Netherlands


    Salmonella-

    TEKd,e

    EIA

    Organon Teknika

    Durham, NC


    TECRAc,f

    EIA

    Bioenterprises

    Roseville, Australia


    Unique

    Dipstick-

    EIA

    Bioenterprises

    Roseville, Australia


    EQUATE

    EIA

    Binax, Portland, ME


    BacTrace

    EIA

    Kirkegaard Perry

    Gaithersburg, MD


    Assurancef

    ELA

    BioControl Systems

    Bothell, WA

               

    志賀氏菌

    Bactigen

    LA

    Wampole Babs

    Cranbury, NJ


    Wellcolex

    LA

    Laboratoire Wellcome

    Paris, France

               

    金黃色葡萄球菌

    Staphylo-

    Slide

    LA

    Becton Dickinson

    Cockeysville, MD

               

    金黃色葡萄球菌腸毒素

    STE-RPLA

    RPIA

    Unipath (Oxoid)

    Ogdensburg, NY


    TECRAc,d

    EIA

    Bioenterprises

    Roseville, Australia


    SET-EIA

    EIA

    Toxin Technology

    Madison, WI



    ELA

    Transia

    Lyon, France

     

     

     

    表4免疫分析(續表)

     

               

    微生物毒素

               

    商品名稱

               

    分析手段

               

    生產商

    Vibrio

    Cholerae

    Enterotoxin

               

    霉腸肝菌腸毒素

    VET-RPLAg

    RPLA

    Unipath (Oxois)

    Ogdensburg, NY

     

    a:縮寫:EIA酶免疫分析;RPLA,反相被動乳膠凝集。

    LA,乳膠凝集。

    b:溶血性大腸肝菌。

    c:也適用于Biopro。

    d:AOAC地位:采納為初始方法。

    e:兩種不同增強酸免疫分析的方法:檢測所有食品或低水份食品中的沙門氏菌。

    f:AOAC地位:采納為最終方法。

    g:也可檢測大腸肝菌耐熱毒素。

     

     

     

     

    表5其它商品化快速檢測方法和培養基

     

  •            

    微生物

               

    商品名稱

               

    分析手段

               

    生產商

    Bacteria

               

    細菌

    Redigelb

    Medium,

    APC

    RCR Scientific

    Goshen, TN


    Isogridb

    HGMF

    QA Labs

    San Diego, CA


    Enlitenc

    ATP

    Promega

    Madison, WI

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