Lilly16億美元收購ARMO

　　2018年5月10日，Eli Lilly宣布16億美元收購ARMO BioSciences，獲得了ARMO最具潛力的可針對多種腫瘤的候選藥AM0010，這無疑會多樣化Lilly的腫瘤免疫療法，增強Lilly在腫瘤免疫療法市場的競爭力。前期臨床試驗中AM0010單獨用藥、聯合化療療法或免疫檢查點療法在多種實體瘤治療中均呈現出優秀的臨床數據，目前AM0010正在開展一項胰 腺癌的III期臨床試驗。

　　ARMO是一家專注晚期腫瘤免疫療法的生物醫藥公司，致力于開發新型的、獨有的通過激活腫瘤患者的免疫系統對腫瘤細胞進行識別和殺傷的腫瘤新藥。目前ARMO的研發管線有AM0010、AM0001、AM0015和AM0012，如下圖所示。

ARMO的研發管線

（圖片來源于ARMO官網）

　　AM0010（PEGylated IL-10，Pegilodecakin）是ARMO公司的先導候選腫瘤產品，是一種人源化重組細胞因子IL-10聚乙二醇化物（強化后的IL-10），可以有效的刺激腫瘤環境中的CD8+T細胞，促進CD8 + T免疫細胞的存活、擴增以及對腫瘤緩解的殺傷力，同時還可抑制身體其他地方的炎癥反應。

　　在涉及14種不同實體瘤累積350多名患者的早期臨床I/Ib臨床試驗中，不論是單獨用藥或是與化藥、PD-1聯合用藥，AM0010均展現了激活血液和腫瘤中CD8+T細胞的能力，對腫瘤表現出包括部分緩解或安全緩解的應答，其中在治療胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、腎細胞癌（RCC）和黑色素瘤等實體瘤中都獲得了優秀臨床數據。2016年FDA和EC授予AM0010治療胰 腺癌的孤兒藥認定，此外FDA還同意了AM0010聯合FOLFOX作為二線療法治療胰 腺癌的快速通道申請。

　　根據2018年5月10日Lilly對ARMO的收購聲明，Lilly將以每股50美元、總計達16億美元的價格完成對ARMO的收購且全部進行現金交易，預計在2018Q2末完成交易。這次收購會對Lilly腫瘤免疫療法研發管線形成補充，特別是ARMO明星產品AM0010的加入將會多樣化Lilly的腫瘤研發管線和增加Lilly在腫瘤免疫療法領域的競爭力，因為AM0010具有獨有的作用機制及在搭配化療療法和免疫檢查點療法治療多種實體瘤中均有明顯的臨床收益。

　　在ARMO的研發管線中AM0010不僅在多種實體瘤的治療進行著臨床前研究和早期的臨床試驗，而且其已處于PDAC的臨床III期試驗。AM0010-301是一項隨機、開放標簽的III期臨床試驗，評估AM0010聯合FOLFOX用藥和FOLFOX單獨用藥（1：1）相比對于延長PDAC患者或減緩腫瘤發展的療效，FOLFOX（奧沙利鉑，亞葉酸鈣，氟尿嘧啶）是目前PDAC患者的標準化療療法。在前期的臨床試驗中，21名晚期PDAC患者進行了AM0010+FOLFOX的治療，其中74%的患者完全抑制了腫瘤的進一步發展，43%的患者延長了生存期。

　　AM0010-301試驗設計

　　（圖片來源于ARMO官網）

　　Lilly的高級副總裁Sue Mahony博士說："在Lilly腫瘤學上，我們致力于開發對患者意義非凡的癌癥藥物，收購ARMO為Lilly的創新腫瘤藥物組合療法增添了新一代的具有潛力的臨床免疫療法資產。

　　"當我們開發我們的腫瘤免疫組合療法時，Lilly旨在尋求可以創新性利用自身免疫系統治療腫瘤的藥物，" Lilly腫瘤學全球發展和醫學事務高級副總裁Levi Garraway博士補充說，"我們相信Pegilodecakin（AM0010）具有一種獨特的免疫作用機制，這最終可以讓醫生為許多癌癥患者提供新的希望。"