POCT（即時檢驗）相關技術發展迅速

POCT，即時檢驗(point-of-care testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。

1995年3月，美國實驗室標準化委員會（NCCLS）發表了AST2-P文件，首次提出了即時檢驗（point of care testing）的概念。現在POCT已成為檢驗醫學的重要組成部分，因其實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化受到人們的青睞。有專家預言在未來的5~10年內 , POCT將占整個檢驗項目的70－ 80％，基本改變目前檢驗醫學的格局。

如今，POCT的使用更為便捷，檢測和應用的范圍更為廣泛，從最初的檢測血糖、妊娠，擴展到監測血凝狀態、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監測（TMD）等；使用的場所，從事故現場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監護室、手術室甚至海關、社區保健站、私人診所；應用的領域也已經從臨床擴展到食品衛生、環境檢測、禁毒、法醫。

POCT的相關技術及其臨床應用

2004年一項歐洲的統計報告指出POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元，到2007年將上升為24.855億歐元，成為全球醫療器械中增長率最高的產品。我國著名檢驗學家叢玉隆教授認為“在未來5～10年內，POCT應該達到檢查的70～80％以上，基本改變目前的檢驗格局。POCT模式之所以發展如此之快，主要得益于一些新技術的應用，POCT的基本原理及其臨床應用大致可分為以下幾類：

(1)把傳統方法中的相關液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內,成為整合的干燥試劑塊,然后將其固定于硬質型基質上,成為各種形式的診斷試劑條，如早孕檢測的試紙卡、診斷AMI 的生化標志物的肌紅蛋白（Mb）,CK-MB ,肌鈣蛋白Ⅰ(cTnI)和肌鈣蛋白T(cTnT)等等，適用于全血，血清，血漿，尿液等各類樣品。

(2)把傳統分析儀器微型化,操作方法簡單化,使之成為便攜式和手掌式的設備，如快速血糖儀、血氣分析儀等。

(3)把上述二者整合為統一的系統，如臨床普遍應用的尿液分析儀等。

(4)應用生物芯片、生物感應技術,實現對待測物的快速、高通量、準確的檢測。如電化學技術(如微型離子選擇電極)和光學生物傳感器去測定葡萄糖,電解質和動脈血氣。隨著抗體固定技術和特異DNA 序列的應用,生物傳感器探針將很快用于檢測激素、藥物、難于培養的細菌、病毒如衣原體、結核菌、人類疫缺陷病毒。芯片實驗室（Lab-On-a-Chip, LOC），是系統集成微刻技術的結晶，是可以完成生物化學分析儀的微型芯片。實現對原有檢驗儀器微型化，制成便攜式儀器。[POCT（即時檢驗）相關技術]

在2012年6月9日召開的“2012 POCT產業發展論壇”上，中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心研究員蔣巖將就“HIV、HCV快速檢測需求及現狀”發表演講，科華生物工程股份有限公司研發中心朱世成博士將就“干化學產品的研發進展及展望”發表演講。上海市第十人民醫院檢驗科主任醫師李智也將就“POCT臨床應用現狀及發展趨勢”發表演講。

我國POCT技術與市場發展之思考

近十余年來，POCT產品與市場得到快速發展。我國人口眾多，潛在的POCT 產品市場廣闊，目前國內POCT 市場約50 億元，年增長率為20%-30%，占全球市場1/14。中國近年來POCT 產品出口量增長也極為迅猛，正日益成為國際POCT 市場的重要角色。

在我國仍然存在許多問題制約著POCT行業的快速發展，如標準化，質量控制、培訓和質量保證等組織管理方面的問題。我國POCT行業還存在自主創新能力低下、擁有自主知識產權的產品缺乏等問題，多為仿制、代理國外產品或為國外加工生產。另外，POCT產品用于疾病早期篩查的檢測家庭化、大眾化有待重視與推廣。在2012年6月9日召開的“2012 POCT產業發展論壇”上，生物芯片上海國家工程研究中心副主任郜恒駿教授將就擁有自主知識產權產品的開發與家庭、大眾化腫瘤等疾病篩查產品的應用方面發表演講。