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  • 發布時間:2015-12-18 15:03 原文鏈接: PrecisionFDA平臺開放,眾多二代測序企業和科研院所加入

      12月15日,美國FDA推出了一款網上平臺的測試版PrecisionFDA(https://precision.fda.gov),用于測試和評估NGS實驗,一些對NGS有興趣的企業和科研院所已經簽署組織協議。

      根據FDA網站顯示,目前的組織成員包括一些科研院所和企業。科研院所有:美國科學和技術研究院(NIST), 國立衛生研究院(NIH), Broad研究所,加爾文學院,斯坦福大學,貝勒醫學院,埃默里大學遺傳學實驗室,Human Longevity測序實驗室,美國疾病預防控制中心(CDC),白宮科學技術政策辦公室 (OSTP),美國心臟協會(AHA)。企業有:Illumina,羅氏,23andMe,Counsyl,GeneDx,英特爾,Natera,Personalis, SeraCare, DNAnexus。

      FDA在上個月NGS標準公開研討會上首次透露了Web端門戶網站,并表示beta版于15日上線。

      在15日的博客中,DNAnexus說,PrecisionFDA成立的目的是“有助于推動科學得監管、評估基因測試和軟件的準確性。”

      該公司表示,“通過提供一個安全、開放、透明的云平臺性質的基因組織,使研究人員和測試開發人員可以探索NGS方法,推動創新以制定必要的標準。

      PrecisionFDA是提供基因組學的一個門戶網站,我們可以進行實驗、共享數據和工具、協作和制定標準。”當前可用的PrecisionFDA平臺上可以獲得軟件和參考數據,包括:NA12878 HapMap樣本的不同要求(NIST、Illumina、Broad研究所、加爾文研究所);HuRef樣本的不同要求(羅氏的Bina技術);羅氏的仿真和評估軟件;斯坦福當地血統分析軟件。

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