12月15日,美國FDA推出了一款網上平臺的測試版PrecisionFDA(https://precision.fda.gov),用于測試和評估NGS實驗,一些對NGS有興趣的企業和科研院所已經簽署組織協議。
根據FDA網站顯示,目前的組織成員包括一些科研院所和企業。科研院所有:美國科學和技術研究院(NIST), 國立衛生研究院(NIH), Broad研究所,加爾文學院,斯坦福大學,貝勒醫學院,埃默里大學遺傳學實驗室,Human Longevity測序實驗室,美國疾病預防控制中心(CDC),白宮科學技術政策辦公室 (OSTP),美國心臟協會(AHA)。企業有:Illumina,羅氏,23andMe,Counsyl,GeneDx,英特爾,Natera,Personalis, SeraCare, DNAnexus。
FDA在上個月NGS標準公開研討會上首次透露了Web端門戶網站,并表示beta版于15日上線。
在15日的博客中,DNAnexus說,PrecisionFDA成立的目的是“有助于推動科學得監管、評估基因測試和軟件的準確性。”
該公司表示,“通過提供一個安全、開放、透明的云平臺性質的基因組織,使研究人員和測試開發人員可以探索NGS方法,推動創新以制定必要的標準。
PrecisionFDA是提供基因組學的一個門戶網站,我們可以進行實驗、共享數據和工具、協作和制定標準。”當前可用的PrecisionFDA平臺上可以獲得軟件和參考數據,包括:NA12878 HapMap樣本的不同要求(NIST、Illumina、Broad研究所、加爾文研究所);HuRef樣本的不同要求(羅氏的Bina技術);羅氏的仿真和評估軟件;斯坦福當地血統分析軟件。
因美納(Illumina)于周四收盤后公布財報,其第四季度營收同比增長5%,而全年營收與上一年基本持平。在截至12月28日的三個月內,因美納營收達11.6億美元,高于去年同期的11.0億美元,符合此前......
美通社消息,2026年1月30日,Illumina公司(納斯達克股票代碼:ILMN)今日宣布,已完成對數據驅動的蛋白質組學技術領導者SomaLogic的收購。此次收購將高度互補的蛋白質組學能力納入Il......
近日,全球醫療健康巨頭羅氏集團公布了其2025年全年業績。報告顯示,羅氏的業績表現強勁,集團全年銷售額按固定匯率計算增長7%,總額達615億瑞士法郎。核心運營利潤增長更為顯著,增幅達13%,,利潤增速......
2025年10月23日,瑞士巴塞爾——羅氏(Roche)公布財報,2025年前三季度公司收入按固定匯率計算同比增長了7%,達到458.6億瑞士法郎。其中,制藥業務銷售額增長了9%,至355.6億瑞士法......
10月9日,國家衛生健康委主任雷海潮在京分別會見美國雅培公司全球董事長兼首席執行官羅賦德、瑞士羅氏集團董事會主席施萬。雷海潮介紹了“十四五”時期衛生健康工作成就。他表示,中國發揮制度優勢,實施健康優先......
IlluminaProteinPrep可檢測9,500種獨特的人類蛋白質靶標,為蛋白質生物學提供全新洞察,推動疾病治療新發現早期試用客戶充分認可了其大規模檢測能力、高度一致性以及簡便的“從樣本到洞察”......
7月24日,羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎(根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算,約合360.25億美元),按恒定匯率計算同比增長7%......
因美納近日,因美納公布了2025年Q2財務報告,公司Q2營收為10.6億美元,與2024年同期的10.9億美元相比下降3%;運營利潤率為20.2%,non-GAAP運營利潤率為23.8%。因美納首席財......
2025年7月24日,羅氏(SIX:RO、ROG;OTCQX:RHHBY)公布2025年上半年業績。亮點集團在恒定匯率下實現7%的增長,總銷售額達309.44億瑞士法郎(約為390.512億美元,注:......
7月24日,羅氏公布第二季度財報,2025年上半年制藥部門銷售額為239億瑞士法郎,診斷部門為70億瑞士法郎,集團總銷售額為309億瑞士法郎。同時,羅氏在管線方面也進行了大規模更新。在最新的管線中,P......