1月16日，諾和諾德宣布FDA批準Ozempic (索馬魯肽皮下注射劑)新適應癥，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）風險，包括心血管梗死、非致命性心臟病發作或非致命性卒中。
此次批準是基于一項為期兩年的SUSTAIN 6心血管結局試驗數據，該研究旨在證明在2型糖尿病患者和其他CVD患者標準治療的背景中，添加Ozempic或安慰劑的療效和安全性。結果表明，與安慰劑相比，Ozempic將患者MACE風險顯著降低26%（HR 0.74）。Ozempic組和安慰劑組發生MACE的患者比例分別為6.6％和8.9％。
Ozempic(索馬魯肽皮下注射劑，每周1次)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，該藥最早于2017/12/5獲得FDA批準，用于結合飲食和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，Ozempic全球銷售額為17.96億丹麥克朗。
FDA此次也同時更新了Rybelsus(口服索馬魯肽)降低心血管風險的標簽，PIONEER 6心血管結局試驗表明，Rybelsus治療組較安慰劑能夠顯著降低患者MACE風險（HR 0.79）。接受Rybelsus治療的患者較安慰劑至少發生一次MACE的比例為3.8％，而安慰劑組這一數值為4.8％，到達了非劣效性的主要終點。
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