SFDA批準德巴金用于治療雙相情感障礙

國家食品藥品監督管理局（SFDA）日前批準法國賽諾菲—安萬特制藥公司生產德巴金(丙戊酸鈉) 緩釋片用于治療雙相情感障礙，賽諾菲—安萬特制藥公司是歐洲排名第一的大型國際制藥企業。
 
雙相情感障礙又稱躁郁癥，是一種兼有躁狂、輕躁狂和抑郁發作的情感障礙。臨床上單純的躁狂癥極為少見，故躁狂發作一般都應視為雙相情感障礙。
 
雙相情感障礙并不是一種罕見的疾病。20世紀90年代的中國香港及臺灣地區的流行病學調查資料顯示，雙相障礙的終生患病率為1.6%。據北京大學精神衛生研究所教授于欣介紹，雙相情感障礙作為一種常見疾病，在我國的發病率高于1％，70％的患者在20歲前已經出現癥狀，但卻未能引起人們的足夠重視。于欣指出，由于患者多數情況下與常人一樣，只有11％左右的時間處于躁狂狀態，常常被漏診或被誤診為單相抑郁癥等其他疾病。
 
專家介紹說，雙相情感障礙通常在15～24歲發病，但目前要做到早期診斷卻比較困難。這是由于患者在輕躁狂發作時情感高漲、精力充沛、自我感覺良好，不會主動就醫；而到了抑郁發作就診時又容易忽略之前的躁狂癥狀，因此這部分患者常被漏診或被誤診為單相抑郁癥。
 
雙相情感障礙如果不能得到及時治療，可能會嚴重影響患者的家庭和工作，并引發各類社會問題，例如酗酒、藥物濫用、甚至自殺。鑒于雙相情感障礙的反復發作的特點，醫學研究認為雙相情感障礙需要長期的治療。目前雙相情感障礙還主要還是通過藥物進行治療，而心境穩定劑是國際公認的主要治療藥物。根據2000年美國醫學專家達成的共識，心境穩定劑具備以下效應：有效治療急性躁狂和（或）抑郁，并能預防隨后的躁狂或抑郁發作；不使心境狀態或急性發作惡化；不增加可能的情感轉化或循環變化。臨床上主張，雙相情感障礙患者應該長期服用心境穩定劑，不管是躁狂和抑郁發作階段，還是緩解期。
 
北京安定醫院教授王剛說，雙相情感障礙是一種周期復發性疾病，目前尚不能治愈，但通過早期診斷和長期治療，患者完全可以控制病情、減少復發、避免惡化，從而過上健康、正常的生活。研究人員認為，在藥物治療的基礎上，心理治療可提高病人對自己疾病的認識，了解藥物治療的必要性，加強醫患之間的合作，從而提高患者的治療依從性，使治療取得更好的療效。
 
德巴金是20世紀60年代開發的抗癲癇藥物，是目前國際上公認的心境穩定劑之一并作為治療指南藥物推薦使用，在美國已成為急性躁狂發作的主要首選治療用藥。德巴金緩釋片擁有特殊的骨架控釋技術，可保持24小時平穩的血藥濃度，不良反應發生率低，每天只需服用1～2次，便于患者長期服用。