英國制藥公司Shire近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Motegrity（prucalopride）用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。與目前已上市的CIC處方藥不同，Motegrity通過增強結腸肌肉的自然運動（蠕動）發揮作用。此次批準，使Motegrity成為美國市場治療CIC的唯一一個選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑。
此次批準是基于6項隨機對照臨床研究的數據，其中5項研究達到了主要終點：治療12周期間，與安慰劑治療組相比，Motegrity治療組有更高比例的患者實現每周平均3次或更多次的自發性完全排便（SCBMs：19-38% vs 10-20%）
Shire公司已計劃于2019年將Motegrity推向美國市場，據估計，在美國大約有3500萬CIC成人患者。在歐洲市場，prucalopride早在2009年就已經獲得批準，并以品牌名Resolor上市銷售，該藥是Shire在2010年收購比利時制藥公司Movetis后獲得。
在美國上市后，Motegrity將與艾爾健的Linzess（linaclotide，利那洛肽，14肽）和Synergy公司的Trulance（plecanatide，普卡那肽，16肽）展開競爭。這2個藥物均為口服鳥苷酸環化酶C（GC-C）寡肽激動劑，作用于上消化道GC-C受體，幫助腸液分泌，并促進規律的排便，從而維持腸道功能正常。
在美國市場，Linzess于2012年8月獲批，Trulance于2017年1月獲批，在今年前9個月，Linzess的銷售額為5.75億美元，Trulance的銷售額大約為3200萬美元。今年12月12日，加拿大制藥巨頭Bausch Health（Valeant于2018年5月更名）宣布以2億美元收購Synergy，此次戰略收購將增強旗下公司Salix的胃腸道產品組合。
參考資料：
Shire bags US approval for constipation drug Motegrity
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