國家藥監局關于發布YY 0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告（2025年第92號）
YY 0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準信息表
國家藥監局
2025年9月15日
2026年9月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品258個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品22個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。序號產品名稱注冊人名......
10月14日至15日，國家藥監局黨組成員、副局長雷平在石家莊出席醫療器械標準創新與高質量發展專題培訓班并講話。雷平充分肯定了醫療器械標準化工作取得的成績，強調要認真落實黨中央、國務院決策部署，深刻把握......
國家藥監局近日發布公告，注銷深圳庫珀醫療股份有限公司等5家企業的共11個產品的醫療器械注冊證。按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共11個產品的醫療器......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作，國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
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國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......
近日，市場監管總局（國家認監委）批準立項的《汽車芯片機構認證審查通用評價要求》等五項認證認可行業標準發布。該五項標準構建了全球首個針對汽車芯片全產業鏈相關機構的國家層面能力評價標準體系，標志著我國在構......
國家認監委關于公布《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準的公告《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準已經國家認監委審核，現予公告。上述標準文本可在國家標準委發布行業標準......