服務幾代人的糖丸即將退出疫苗舞臺
每年4月25日為“全國兒童預防接種宣傳日”,接種疫苗成為兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中,唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實上,根據原衛生部統計顯示,每服用250萬至1000萬劑“糖丸”,就可能發生1例疫苗相關異常反應病例。原衛生部等部也承諾對因接種糖丸后出現相關小兒麻痹副反應的兒童,由地方政府和衛生部門相助,開展醫療鑒定、賠償。國家衛生計生委官員已于2013年首次明確表示,將按照世界衛生組織的要求,到2018年,如期全部使用脊髓灰質炎滅活疫苗(英文簡稱IPV)。 專家意見:口服糖丸異常反應發生率極低 原本用于預防疾病的糖丸,怎會最終致病?記者向有關專家求證,清華大學第一附屬醫院預防保健科主任劉兆秋表示,糖丸是一種減毒活疫苗,用于預防脊髓灰質炎。口服糖丸后發生疫苗相關麻痹病例應該是一個極小概率事件,“概率約在一百萬分之一,”這種情況往往發生在一些存在免疫功能缺陷......閱讀全文
接種脊髓灰質炎滅活疫苗的不良反應介紹
針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應,按CIOMS不良反應發生率的分類 :很常見(≥10%) ;常見(≥1%且
接種滅活疫苗的相關介紹
滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產生具有保護作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統。必須接種第2劑或第3劑后才能產生保護性免疫。它引起的免疫反應通常是體液免疫,很少甚至不引起細胞免疫。接種滅活疫苗產生的抗體滴度隨著時間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環抗體影響,即使血液
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的簡介
脊髓灰質炎滅活疫苗,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用禁忌
下列情況應嚴禁使用本疫苗 :對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質,如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時出現過敏者。發熱或急性疾病期患者,應推遲接種本品。
脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象 :本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的禁忌介紹
下列情況應嚴禁使用本疫苗 :對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質,如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時出現過敏者。 發熱或急性疾病期患者,應推遲接種本品。
脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃
記者29日從國家衛生計生委獲悉,我國響應世衛組織決議,將于今年5月1日實施新的脊髓灰質炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三價脊灰減毒活疫苗,用二價脊灰減毒活疫苗替代,并將脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規劃。 國家衛計委有關負責人介紹,脊灰病毒有I型、II型和III型三個血清型,相應的疫苗也需要包
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本性狀
本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 :脊
脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗
國內臨床試驗:本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計,采用血清保護率(即免疫原性主要終點)評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫,隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性,同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗(OPV)糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本信息
本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 :脊
滅活疫苗的接種要求和注意事項
滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產生具有保護作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統。必須接種第2劑或第3劑后才能產生保護性免疫。它引起的免疫反應通常是體液免疫,很少甚至不引起細胞免疫。接種滅活疫苗產生的抗體滴度隨著時間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環抗體影響,即使血液中有
脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用
國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 接種對象 :本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用注意事項
本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患者,例如
脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量
免疫程序 :本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略,在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。用法 :本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部,兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。用量 :根據本品在國內的臨床試驗
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用
國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用不良反應
針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應,按CIOMS不良反應發生率的分類 :很常見(≥10%) ;常見(≥1%且
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的注意事項介紹
本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。 下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患
我國自主研發Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
歷經近30年科研攻關,我國自主研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)于6月30日正式上市。該疫苗的上市填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。 脊髓灰質炎又稱小兒麻痹癥,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,多發于嬰幼兒,曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量
免疫程序 :本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略,在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。 用法 :本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部,兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。 用量 :根據本品在國
關于新型冠狀病毒滅活疫苗的接種工作介紹
2020年12月15日開始,中國正式啟動了重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已超過300萬劑次。 [5] 截至2021年1月9日,中國正式開展重點人群的接種工作,全國重點人群接種量已近750萬劑次,加上之前針對高風險人群接種的160余萬劑次,中國已累計開展新冠病毒疫苗接種900
首個滅活疫苗接種后、mRNA抗體研究引發激烈討論
面對咄咄逼人的Delta突變株攻擊,身臨中和抗體不斷衰減的窘境,尋找更優化的加強針接種方案成為人類必要而無奈的選擇。 已有研究顯示,不同類型的新冠疫苗混合接種(異源混合接種)可以誘導出更高的中和抗體;而mRNA疫苗在預防COVID-19中的卓越表現,使其成為異源加強針的首選。 科學家主要針對
-CFDA批準全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
2015年1月14日,國家食品藥品監管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株(Sabin株),經在Vero細胞生物反應器培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。 該疫苗
-服務幾代人的糖丸-即將退出疫苗舞臺
每年4月25日為“全國兒童預防接種宣傳日”,接種疫苗成為兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中,唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實上,根據原衛生部統計顯示,每服用250萬至1000萬劑“糖丸”,就可能發生1例疫苗相關異常反應病例。原衛生部等部
什么是脊髓灰質炎疫苗?
脊髓灰質炎疫苗是用于預防脊髓灰質炎(小兒麻痹癥)的疫苗。根據疫苗的類型,主要有兩種: 口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV):這是一種“糖丸”形式的疫苗,由活的、但致病力降低的病毒制成。它通過口服的方式接種,在我國已經使用了很多年。 注射的脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV):這是一種使用滅活病毒制成的
滅活疫苗功能特點
滅活疫苗?供肌肉注射,通常只激發體液免疫應答。優點:①便于保存,運輸;②無復毒危險;③生產方法簡單。缺點:①不能產生局部免疫;②需多次接種,劑量較大;③局部和全身反應明顯。
什么是滅活疫苗?
與減毒活疫苗相比滅活疫苗采用的是非復制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也變弱,往往必須加強免疫。需要注意的是,并不是所有病原體經滅活后均可以成為高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索爾克注射用脊髓灰質炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它則是一些低效、短持續期的疫苗,如滅活后可注射的霍亂疫苗,
滅活疫苗的簡介
滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養,然后用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。裂解疫苗的生產,是將微生物進一步純化,直至疫苗僅僅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白質疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白質疫苗包括類
脊髓灰質炎疫苗的歷史是什么?
脊髓灰質炎疫苗的歷史可以追溯到20世紀初。當時,科學家發現了一種病毒,這種病毒能夠導致脊髓灰質炎,也就是我們通常所說的小兒麻痹癥。由于這種病毒能夠導致嚴重的健康問題,特別是在兒童中,因此開發疫苗來預防這種疾病變得非常重要。 最早的脊髓灰質炎疫苗是滅活疫苗,但由于其需要多次加強注射且保護效果不佳
快速審批通道助力IPV疫苗生產上市
8月23日,國家食品藥品監管總局批準了北京北生研生物制品有限公司(以下簡稱北生研公司)的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(以下簡稱IPV疫苗))生產注冊申請。這是繼中國醫學科學院醫學生物學研究所的脊髓灰質炎滅活疫苗之后,我國企業自主研發的又一個新的脊髓灰質炎滅活疫苗產品。 脊髓灰質炎是一種病毒引