關于對生物制品通用名相關問題的問卷調查
各有關單位： 近年來，隨著全球生物技術的快速發展，具有全新結構的大分子重組蛋白或經修飾的重組生物技術產品的研發和上市日漸增多，國際上具有導向作用的藥物命名機構包括世界衛生組織非ZL藥名（INN）和美國藥品通用名（USAN）對其命名原則也在進行不斷完善和補充。為進一步完善和規范我國生物制品通用名命名管理，使我國生物制品通用名命名原則符合生物制品的發展需要，促進我國生物制品的國際化進程，我委擬對生物制品通用名命名原則進行適時修訂。為保證修訂過程中對技術決策的科學性和合理性，特就以下相關問題進行公開問卷調查，以便在技術討論時全面考慮。 請各有關單位就以下問卷（附件）認真研究如實填寫，并將完成的問卷于2016年2月14日前反饋至我委聯系人電子郵箱。 聯系人：徐莉 電話：010-67079634 郵箱：xuli@chp.org.cn 附件：生物制品通用名問卷調查 國家藥典委員會 2016年1月8日......閱讀全文
關于對“生物制品通用名稱命名指南”的公示
關于對“生物制品通用名稱命名指南”的公示 按照國家局對生物制品通用名稱工作的相關要求，經我委多次調研和討論，起草完成了“生物制品通用名稱命名指南”，并經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議通過。現對“生物制品通用名稱命名指南”予以網上公示征求意見，公示時間2周（2018年11月21日-12月5日）
關于對生物制品通用名相關問題的問卷調查
各有關單位： 近年來，隨著全球生物技術的快速發展，具有全新結構的大分子重組蛋白或經修飾的重組生物技術產品的研發和上市日漸增多，國際上具有導向作用的藥物命名機構包括世界衛生組織非ZL藥名（INN）和美國藥品通用名（USAN）對其命名原則也在進行不斷完善和補充。為進一步完善和規范我國生物制品通用名
2020版《中國藥典》三部生物制品通用名稱命名原則
藥品通用名稱是通過一個唯一的、全球通用的、為公眾所屬的名稱,也即非ZL名稱,對一種藥用物質或活性成分的識別。生物制品通用名稱是對生物制品識別的標志,是生物制品標準化、規范化的主要內容之一,也是生物制品質量標準的重要組成部分。規范生物制品通用名稱是為了保證臨床使用和流通過程中對生物制品的準確識別,通過
生物制品的分類
根據生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。
生物制品的簡介
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，變態反應原，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，
【百名專家解讀百種產品質量】通用硅酸鹽水泥
今日關注：水泥――通用硅酸鹽水泥 出場專家：鄭建國 河南省水泥質量監督檢驗站副站長 產品簡介 通用硅酸鹽水泥是以通用硅酸鹽水泥熟料和適量的石膏，摻加規定的混合材料制成的水硬性膠凝材料，具有強度高、適應性強等特點，可廣泛應用于工業、民用建筑及公路、橋梁、隧道等各種工程。GB
生物制品的應用特點
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。?生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或
生物制品的應用介紹
應用分預防、治療和診斷三個方面。1、治療制品包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用藥品，實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物制品中占非常大的比例。中國生產和正在研制的血液制
生物制品疫苗的分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是
生物制品的主要類型
根據生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防用生物制品均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。
生物制品的應用介紹
應用分預防、治療和診斷三個方面。1、治療制品包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用藥品，實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物制品中占非常大的比例。中國生產和正在研制的血液制
生物制品的概念和用途
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或
生物制品的主要應用介紹
1、治療制品包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用藥品，實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物制品中占非常大的比例。中國生產和正在研制的血液制劑已有50余種。有些單克隆抗體已
生物制品離心機分類
生物制品離心機分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室生物制品離心機和工業生物制品離心機。2、按結構可分：臺式生物制品離心機、落地式生物制品離心機。3、按速度可分：低速生物制品離心機和高速生物制品離心機。4、按轉子類型可分：水平轉子生物制品離心機和角轉子生物制品離心機。5、按分離功能可分：生產型生物制
生物制品的概念和應用
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。?生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或
生物制藥（8）生物制品
生物制品《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺的消息備受醫藥產業生物制品界關注，已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況，但張曉強指出，黨的“十八大”對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略，強調科技創新在國家發展全局中的
用于診斷的生物制品介紹
①體內試驗診斷制劑類。常用的有布魯斯氏菌素、結核菌素和錫克試驗毒素（白喉）三種，皮內注射0.1ml，觀察反應，判斷是否患過相應疾病或免疫接種成功否。②一般傳染病的診斷制劑類。包括各種診斷菌液、病毒液和診斷血清。③診斷腫瘤用制劑。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。④測定免疫水平的診斷制劑。測定人體
藥典委發布WHO－INN－Proposal－list120－生物制品中文名稱的公示
分析測試百科網訊 近日，經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審核，確定了世界衛生組織（WHO）國際非ZL名稱（INN）建議目錄120（Proposal list-120）中生物制品中文通用名稱，為確保通用名稱的準確性、合理性和唯一性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為兩周。 現附部分附
通用技術
靜電場軌道阱超高分辨質譜儀 Orbitrap質譜儀可實現最高水平的準確度和質量精度，獨特的 Orbitrap質量分析儀的高分辨率準確質量 (HRAM)性能優勢中獲益，連接液相色譜儀，以增強未知和已知化合物的分離并實現高通量工作流程。三步了解Orbitrap 什么是 Orbitrap 賽默飛
生物制品色譜儀分類方法
生物制品色譜儀類型有多種。1、按功能可分：分析型生物制品色譜儀和制備型生物制品色譜儀。2、按產地可分：國產生物制品色譜儀和進口生物制品色譜儀。3、按分離目的可分：生物制品實驗室色譜儀和生物制品工業色譜儀。4、按分離特點可分：生物制品色譜儀、高壓生物制品色譜儀和高速生物制品色譜儀。5、按洗脫方式可分：
生物制品疫苗的免疫原理
疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統便會產生一定的保護物質，如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等；當動物再次接觸
人工被動免疫的常用生物制品
人工被動免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盤球蛋白、抗菌血清、免疫調節劑等。
生物制品的分類和功能介紹
預防用生物制品 均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病
生物制品的生產管理規則
（一）基本生產條件生產生物制品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持并做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物制品規程》。?（二）管理權限與范圍生物制品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物制品研究所生產。其它特殊需
生物制品離心機分類方法
生物制品離心機分類方法有多種。1、按分離目的可分：實驗室生物制品離心機和工業生物制品離心機。2、按容量可分：生物制品微量離心機和生物制品大容量離心機。3、按結構可分：臺式生物制品離心機和立式生物制品離心機。4、按速度可分：生物制品低速離心機和生物制品高速離心機。5、按作用可分：生物制品濃縮離心機和生
生物制品離心機分類方法
生物制品離心機分類方法有多種。1、按分離目的可分：實驗室生物制品離心機和工業生物制品離心機。2、按容量可分：生物制品微量離心機和生物制品大容量離心機。3、按結構可分：臺式生物制品離心機和立式生物制品離心機。4、按速度可分：生物制品低速離心機和生物制品高速離心機。5、按作用可分：生物制品濃縮離心機和生
疫苗、生物制品的冷藏箱
疫苗、生物制品的冷藏箱；鄭州澤銘12L疫苗冷藏箱原 理 ：冷藏箱是一種無需電源，具有高隔熱，恒溫效果的移動保溫箱。它以蓄冷劑為冷源，為箱內持續提供蓄冷劑所匹配的溫度，應用領域：疫苗、生物制品、低溫藥品、血液制品、試劑、標本的冷鏈運輸?冷藏箱內膽是以食品級材質聚丙烯（PP）為材料制成，確保了產品的安全
生物制品疫苗的定義和分類
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
易貿生物制品大會圓滿閉幕！
易貿生物制品大會圓滿閉幕！6月22-24日，易貿醫療攜三大品牌峰會，第十一屆中國人用疫苗行業峰會&第七屆中國獸用疫苗行業峰會&第七屆中國血液制藥行業峰會在廈門盛大召開！十一年來，峰會已有共計3000余人次參與，內容覆蓋從研發、臨床、生產、質控、營銷全產業鏈以及行業諸多協會、知名媒體，匯聚行業領導、專
人工被動免疫的常用生物制品介紹
人工被動免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盤球蛋白、抗菌血清、免疫調節劑等。