藥品國際注冊認證升級手冊
農歷新年首個工作日國務院召開的常務會議上，特別強調要“支持已獲得ZL的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證”。而制約我國藥品出口的最主要因素正是出口藥品的國際注冊。 那么，目前我國國際注冊認證的開展情況如何？存在哪些問題？有何解決之道？ 現狀 1處于分工價值鏈底端 在當今的國際貿易中，技術標準、市場準入法規已成為影響我國外貿產品出口的最主要原因。醫藥產品作為一類特殊的商品，是最具前沿的高新技術產品，直接關系到生命健康和生活質量。在提高本國制藥產品水平的同時，各國對外來藥品在本國市場的注冊也制定了嚴格的管理制度和技術要求。由于高技術、高標準的特性，國際藥品貿易領域成為技術性貿易措施壁壘實施最為頻繁的商品貿易領域之一。 2015年，我國中西成藥合計出口34.6億美元，僅占我國醫藥出口的6.1%。而制約我國藥品出口的最主要因素就是出口藥品的國際注冊。 在國際化方面，我們抓住國際醫藥產業梯度轉移的契機，逐步發展成為世界......閱讀全文
推動理工類專業學會國際化－提高國際化服務水平
劉昌俊?受訪者供圖 ? 隨著我國經濟社會快速發展，我國科學技術、高等教育、對外學術交流與合作等方面取得了舉世矚目的成就，一些學科如化學、化學工程與技術、材料學、生物學等已成為國際一流學科，一些學科領域國內學者發表的學術論文數量與質量也成為國際頂流。 “任何一個國際出版社現在都不敢忽
“國際化學年”系列活動啟動
3月26日，陽光燦爛，春意盎然，來自北京市近20所重點中學400余名熱愛科學的優秀中學生，與13位院士共聚中科院國家科學圖書館報告廳，慶祝2011“國際化學年”。 中科院院長白春禮為“國際化學年”題詞，并為院士工作局和國家科學圖書館共同推出的“化學創造美好生活——2011‘國
標準升級－中藥沖刺國際化
昨天，國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立，這一被業內稱之為技術仲裁“最高檢”機構的設立，不僅意味著國家對于中藥民族藥規范健康發展更加重視，更標志著國家主導的產業標準之爭開始步入2.0時代。 “此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立，除去在科研上給各地藥檢機構做技術指導之外，國家更
島津亮相“國際化學年在中國”
島津亮相“國際化學年在中國”——中國化學會超分子凝膠與自組裝材料研討會 為了交流我國學者在超分子凝膠與自組裝材料領域中的最新研究成果，由中國科學院化學研究所與陜西師范大學聯合舉辦的“國際化學年在中國——中國化學會超分子凝膠與自組裝材料研討會”于2011年11月8-10日在陜西師
中藥國際化的標準之痛
自從我國提出“中藥國際化”的概念以來，經過15年的發展，我國中藥產品已經銷售到160多個國家和地區，出口額連創新高，從1996年的6億美元增加到2010年的18億美元，出口業績可謂驕人。但是，出口產品類別仍是以低附加值的原料類產品為主。以2010年為例，中藥材及提取物
國際化標準值3.27高嗎
國際化標準值3.27屬于偏高。國際化標準比值的正常值應該達到2.0到3.0這樣的范圍，就是一個理想范圍。國際標準化比值增高考慮為藥物的過量而引起的凝血功能異常，會導致體內有出血，包括內臟，腸道粘膜等組織部位出血的情況，一般多見于應用于抗凝血的藥物，建議現在要到醫院來進行明確的判斷，根據國際化凝血的標
逐夢煤化工“國際化龍頭”
黨的十八大以來的五年，是陽煤集團化工產業探索前進、快速發展的五年。人心齊，泰山移。陽煤集團以“同心做人，合力做事”核心理念為統領，堅持國際化視野加快煤化工產業蓬勃發展，推進體制機制改革成績斐然，科技領域取得重大成果，逐漸走出一條差異化、高端化、規模化、國際化的煤化工發展之路。 從白手起家到成果
中國藥企怎樣面對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗，實現了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的歷程，探訪天士力闖關FDA的軌跡，會給人許多啟示。它會告訴人們：應當如何面對中藥國際化，又當如何破解中藥國際化的難題。 國際化：做大中藥的必經之路 中醫藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍作出
白春禮：力促中科院國際化發展
第六屆世界科學論壇大會正在巴西里約熱內盧舉行，前來參會的中國科學院院長白春禮25日在接受新華社記者專訪時表示，全球科學界應該加強合作，共同推動科技造福全人類。 科學推動可持續發展 世界科學論壇由匈牙利科學院與聯合國教科文組織等機構于2003年共同發起，每兩年舉辦一次。本次論壇大會的主
《廣州城市國際化發展報告（2024）》發布
8月27日，由廣州市社會科學院主辦的《廣州城市國際化發展報告（2024）》發布會暨中心型世界城市與開放型門戶樞紐建設研討會在廣州國際交流合作中心舉行。會上，廣州市社會科學院與社會科學文獻出版社聯合發布了《廣州藍皮書：廣州城市國際化發展報告（2024）》。廣州市社會科學院副院長、《廣州城市國際化發展報
國際化學年啟動大會在巴黎召開
1月27日上午，在巴黎聯合國教科文組織(UNESCO)總部召開了啟動大會。出席大會的有各個國家的化學會代表團和國際組織代表、科學家、青年學生包括獲2010年國際奧林匹克化學競賽金牌的學生，以及來自世界各國駐UNESCO代表共約1000人參加了兩天的大會。 出席會議的還有UNESCO總干
《分子植物》國際化辦刊取得新突破
近日，中科院上海生命科學研究院舉行《分子植物》國際化辦刊經驗介紹新聞發布會，宣布由該院植物生理生態研究所和中國植物生理與分子生物學學會共同主辦，中科院上海生命科學信息中心/上海生命科學期刊社承辦的《分子植物》(Molecular Plant)創辦5年來國際化辦刊取得顯著突破，已躋身國際植物科
ChinaXiv升級：國際化提升，可開放評閱
7月14日，在京召開的第三屆新型學術交流專題研討會暨ChinaXiv2.0合作推介會，介紹ChinaXiv2.0建設進展，并同時發布《中國科學院文獻情報中心關于促進預印本交流的原則性意見》。 ChinaXiv（中國科學院科技論文預發布平臺），是2016年由中國科學院文獻情報中心在中國科學院科學傳
河南建國際化干細胞技術中心
近日，新鄉醫學院干細胞與生物治療技術研究中心、上海佰真基因組學與人類健康研究院河南分院在河南新鄉舉行揭牌儀式。在此基礎上將建立一個集干細胞與生物工程技術研究、開發、應用及人才培養于一體，“學、研、產”相結合的干細胞與生物治療技術研究與產業化發展平臺。該平臺主要包括綜合干細胞庫、干細胞治療研究平臺
大學國際化：“馬太效應”進行時
6年前的2013年，徐飛剛剛就任西南交通大學校長。是時，該校高等教育研究所所長、大學國際化評價研究中心主任閆月勤正在領導團隊，編制我國首份大學國際化排行榜（以下簡稱“排行榜”）。當榜單編訂完成，閆月勤邀請徐飛出席發布會時，徐飛一口答應。 此后的6年間，西南交大高教所每年都會發布當年的排行榜，而
中國藥企怎樣面對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗，實現了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的歷程，探訪天士力闖關FDA的軌跡，會給人許多啟示。它會告訴人們：應當如何面對中藥國際化，又當如何破解中藥國際化的難題。 國際化：做大中藥的必經之路 中醫藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍作
RIGOL：打造測量測試領域國際化企業
——“科學儀器服務民生”調研組調研北京普源精電科技有限公司側記 2011年3月30日上午，由中國儀器儀表學會組織的專家小組來到了北京普源精電科技有限公司(RIGOL)進行“科學儀器 服務民生”調研活動，開展了廠商調研座談會。“科學儀器服務民生”調研座談會現場 此次
席酉民：國際化不是目標－而是基因
國際化應當是一種大學的機制，大學為學生和教師提供整合國際資源和參與國際化學習和科研的平臺，既包括硬件水準的國際化，也包括軟件層面的國際化。國際化的最高層次是師生員工包括大學真正成為世界玩家，可以在國際上有上乘表現、可以發聲和參與規則制定！ 今年是西交利物浦大學（以下簡稱“西浦”）開
成都高新區國際化指數（2022）發布
成都高新技術產業開發區區景（會務方供圖）12月8日，中國高新區研究中心主任劉會武在SPARK聯合國開發計劃署可持續發展創新實驗室（成都）主辦的線上數字貿易創新發展沙龍上發布《成都高新技術產業開發區國際化指數（2022）》。 成都高新區國際化指數，是由成都高新技術產業開發區管理委員會、中國科學院科技戰
一支乙腦疫苗的國際化之路
2015年2月15日,中國醫藥集團旗下中生股份所屬成都生物制品研究所有限責任公司（以下簡稱成都所）向聯合國兒童基金會（UNICEF）完成交付178.9萬人份乙腦減毒活疫苗（以下簡稱乙腦疫苗）,這是UNICEF首次向中國采購疫苗,發往老撾。 疫苗是樁大買賣 直到此時,成都所國際貿易部經理楊陵江
專家聚焦中藥規范化與國際化
近日，以“中藥規范化與國際化的關鍵問題——對現有中藥質量評價體系的思考”為主題的第68期中國科協新觀點新學說學術沙龍在天津召開。 中國藥科大學中藥學院教授余伯陽、中科院上海藥物所研究員果德安、國家藥典委員會常務副秘書長周福成、天津天士力集團董事長閆希軍共同擔任領銜科學家，邀請政產學研等相關
針灸標準化與國際化息息相關
針灸學是中醫學重要的組成部分，相傳伏羲“嘗百藥而制九針”。針灸治療方法是在漫長的歷史過程中形成的，其學術思想也隨著臨床醫學經驗的積累漸漸完善。《黃帝內經》、《難經》、《針灸甲乙經》、《備急千金要方》、《針灸大成》等著作彰顯著針灸學的輝煌成就。新中國成立后，國家制定了一系列政策發展中醫事業,使針灸
國產疫苗需要提高創新和國際化能力
［科學時報 包曉鳳 龍九尊報道］4月25日，中國迎來了第24個“全國兒童預防接種宣傳日”。 此前，媒體對山西“貼簽疫苗”事件的報道引發了公眾的高度關注。最終衛生部于4月6日舉行發布會，衛生部新聞發言人、衛生部辦公廳副主任鄧海華對媒體表示：“山西的疫苗乃至全國的疫苗是安全的，可以放心
標準缺失成中藥國際化攔路虎
作為我國醫藥產業的一個重要分支，中醫藥產業近年來發展迅猛，但中藥行業在走出國門，擴展海外市場的道路上卻屢遭坎坷。據《英國僑報》報道，英國藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售，而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個
“國際化學年在中國”系列活動正式啟動
2011年是聯合國確定的“國際化學年”，作為化學大國，中國積極響應，組織推出以“化學——我們的生活，我們的未來”為主題的“國際化學年在中國”系列活動，4月9日在北京人民大會堂正式啟動。 中國國務委員劉延東、全國人大常委會原副委員長顧秀蓮、中國科學院院長白春禮、中國科學技術協會常務副主席鄧楠
“國際化學年在中國”科普活動啟動
2月19日，“國際化學年在中國”科普活動在中國科技館正式啟動。中國科學院院士、中國化學會理事長、國家自然科學基金委員會副主任姚建年，中國科學院院士、南京大學教授陳懿，中國科協黨組成員、中國科技館館長徐延豪，中國石油與化學工業聯合會常務副會長李壽生，中國科學院院士工作局局長周德進出
歐盟“高門檻”折射中藥國際化壓力重重
隨著《歐盟傳統植物藥（草藥）注冊程序指令》７年過渡期的最后期限將至，中國中藥企業想要進一步拓展歐盟市場，顯得步履維艱。 根據規定，從２００４年４月３０日起至２０１１年４月期間，已經在歐盟成員國上市銷售的傳統植物藥可繼續銷售，此后則必須按《指令》規定程序注冊后方可上市
促進良好實驗室規范向國際化發展
11月1日至4日，國家認監委在京舉辦良好實驗室規范（以下簡稱“GLP”）國際研討會暨GLP檢查員培訓班，旨在進一步促進和加強我國良好實驗室規范監控體系建設，強化實驗室GLP能力。 研討會上，經濟合作與發展組織（OECD）環境、健康與安全署署長Ms.Dian Turnheim女士來華介紹國際
雙層全溫搖床促使國際化進程不斷推進
?雙層全溫搖床*USB數據下載處理系統，方便快捷的追溯實驗過程，優選實驗方法，優化實驗條件，存儲量大，可自動將實驗數據以圖表和圖形表示出來。無需外接打印機和內置打印機，免去了打印機長期運行時需不斷換紙。而打印機也無法將打印出的數據變成直觀的便于分析的圖形。? ? ?雙層全溫搖床U盤一插，瞬間完成數據
中科院2011國際化學年系列活動啟動
“一個小時的互動環節對我們來說確實太短了。”在“科學與中國——國際化學年大學校長巡講團”首場報告會即將結束的時候，中科院院士、復旦大學校長楊玉良發出了這樣的感慨。 不只是楊玉良，北京大學校長周其鳳、中國科學技術大學校長侯建國等13位在場的化學領域院士都有著同樣的感覺：“院士們給