山東涉案疫苗已完成19批產品應急檢驗17批檢驗合格
記者１３日從國家食品藥品監管總局獲悉，在收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的３２批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，中國食品藥品檢定研究院立即開展應急檢驗工作，目前已完成１９批產品的應急檢驗，其中１７批檢驗合格。 據悉，中國食品藥品檢定研究院針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能，結合樣品數量，制定了以有效性為主的檢驗方案。截至１３日，已完成１９批產品的應急檢驗。其中１４批為疫苗，４批為免疫球蛋白，１批為細菌溶解物。在這19批產品中，２批疫苗、１批免疫球蛋白和１批細菌溶解物在有效期內，１２批疫苗和３批免疫球蛋白均過有效期。 １７批檢驗合格的送檢產品中，有１４批疫苗效力檢驗全部符合標準規定，包括浙江衛信生物藥業有限公司生產的腮腺炎減毒活疫苗，北京科興生物制品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞），浙江天元生物藥業有限公司生產的ＡＣＹＷ１３５群腦膜炎球菌多糖疫苗等。１批細菌溶解物符合標準規定，為意大利貝斯迪藥廠生產、重慶煜澎豐醫藥......閱讀全文
山東涉案疫苗已完成19批產品應急檢驗－17批檢驗合格
記者１３日從國家食品藥品監管總局獲悉，在收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的３２批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，中國食品藥品檢定研究院立即開展應急檢驗工作，目前已完成１９批產品的應急檢驗，其中１７批檢驗合格。 據悉，中國食品藥品檢定研究院針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能，結合樣品數量，制定了以有效
疫苗存貯，冷鏈管理注意哪些事項
疫苗主要以冷藏在建議溫度下保存，不能在0攝氏度以下保存，疫苗如凍結會使疫苗大量溶菌、蛋白質變性，造成搖不散的顆粒或絮狀沉淀。疫苗凍結后，免疫效價降低，如果接種還會加重副反應。因此無特殊說明的液體疫苗一經凍結，應廢棄銷毀。
疫苗貯存及冷鏈運輸設備的參考標準
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制備的,其性狀極易為不適溫度所破壞,因此疫苗成品必須在適當冷環境下儲備和運輸。由此而產生了“冷鏈”這一概念。所謂“冷鏈”( cold chain)是指疫苗從到使用全過程的相關環節,為保證疫苗在貯存、運輸和接種過程中,都能保持在規定的相當的冷藏溫度條件下而裝
麻疹疫苗強化免疫熱點十一：疫苗運輸的冷鏈安全能否保證
麻疹疫苗是需要在冷藏狀況下儲存的疫苗。目前我國每一級衛生防疫系統都有比較好的冷鏈系統。前一段，國家衛生部和藥監局進行了聯合檢查，檢查結果不錯，家長們可以放心。
冷鏈運輸要求
冷鏈運輸一般有以下幾種類型：①快裝快運。②輕裝輕卸。③防熱防凍。④平穩運輸。3P、3C、3T、3Q。中國因丟棄腐爛食品而造成的浪費每年達到700億元人民幣，占食品生產總值的20%之多。一些食品在運輸過程當中因無法長期保鮮而被丟棄。專家稱這種浪費現象主要是由于缺少“冷鏈運輸”體系而造成的。 鮮活易腐
寧波檢驗檢疫局加強進口肉類冷鏈查驗
從寧波檢驗檢疫局獲悉，7月14日，該局檢驗檢疫人員冒著高溫，對一批來自烏拉圭的冷凍牛肉實施現場查驗。與以往不同的是，如今對冷凍食品如水產品、肉類產品的查驗，均是在全程冷鏈環境下實施的，確保冷凍產品在酷暑天實現全處冷鏈，保證產品質量安全。 據介紹，去年以來寧波有關企業聯合打造了寧波港冷鏈物流
如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。作為疫苗研發和生產的老朋友，小科今天想先提前
如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。 作為疫苗研發和生產的老朋友，小科
新型金屬有機框架疫苗：無需冷鏈運輸－結構似積木
接種疫苗是預防疾病最安全的方法。然而，許多疫苗暴露在室溫或高溫下就會失效。 在缺乏可靠電力的欠發達國家，醫生們難以管理完全有效的疫苗，因為“冷鏈”(cold chain)的中斷，這是讓制造商提供疫苗給病人的有效運輸途徑。 即使在比較發達的地區，生產和銷售疫苗的80%的成本都與保持疫苗低溫有關
智能溫度記錄儀在疫苗冷鏈管理中的應用
?在疫苗、菌苗等生物制品從制藥廠成品倉庫發運，到給有關人群接種的冷鏈儲運過程中，通過對其所處環境溫度的監測記錄，可以確認其質量，保證免疫接種效果。智能溫度記錄儀方便、可靠地解決了這一問題。? ?對冷鏈系統的監測和管理是保證疫苗、菌苗質量，搞好計劃免疫工作的重要環節。以前，由于技術手段和財力的限制，缺
疫苗“冷鏈”問題解決？美國科學家研制金屬有機框架疫苗
接種疫苗是對抗疾病的最好方法。不過，很多疫苗在暴露于室溫或高溫時會失效。在電力不可靠的欠發達國家，醫生一直在為注射完全有效的疫苗而努力，因為在這里，將疫苗從生產商供應給病人的“冷鏈”可能被打斷。即便是在更發達地區，80%的疫苗生產和配送成本同冷藏相關。這些挑戰妨礙了病人獲取拯救生命的免疫接種，并
分析車載冷鏈冰箱低成本冷鏈物流的解決方法
隨著消費者對速凍食品的質量、營養、安全性等方面的追求越來越高，這不僅對食品冷鏈物流行業提出了更高的要求，也為其帶來了良好的發展機遇。同時，國家科技部對鮮活農產品貯藏保鮮冷鏈物流的關注度越來越高，如編著《農產品冷鏈物流發展規劃綱要》，也為我國冷鏈物流產業的發展提供了強大的支撐。 近幾年來，面
食品安全冷鏈保航－冷鏈物流體系需要完善
從1995年到2010年我國城鎮居民人均主要冷鏈食品消費支出則由637.92元/年上升至1537.57元/年。一旦冷凍冷藏食品離開工廠冷庫，便意味著它已經踏上了一條崎嶇坎坷的冷鏈之路，可謂“荊棘遍地”。比如，冷鮮肉運輸配送過程中，由于卸貨開關門導致車內溫度上升，當溫度達到10℃的時候，冷鮮肉就會
順豐參與二類疫苗配送－醫藥冷鏈機會到來
今年4月，二類疫苗新政落地之后，批發企業出局，導致物流配送的蛋糕被重新劃分。6月28日，順豐醫藥冷運負責人馬建聰對財新記者表示，全國共有60余家疫苗生產企業，順豐正在針對整個行業的分布情況，配置冷鏈運輸能力。“順豐冷運已經實際參與到二類疫苗的配送業務中，主要客戶有例如遼寧成大生物股份有限公司、深
造成藥品冷鏈＂斷鏈＂的因素
冷鏈是藥品流通過程中必不可少的環節，貫穿供應鏈的始終。冷鏈本應是一個封閉的鏈條，但在實際操作中，許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象，而冷鏈藥品在流通過程中溫度超標等問題，威脅到藥品質量和患者的用藥安全。 對此，國中醫藥武漢健康新概念醫藥有限公司董事長王偉指
造成藥品冷鏈＂斷鏈＂的因素
冷鏈是藥品流通過程中必不可少的環節，貫穿供應鏈的始終。冷鏈本應是一個封閉的鏈條，但在實際操作中，許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象，而冷鏈藥品在流通過程中溫度超標等問題，威脅到藥品質量和患者的用藥安全。 對此，國中醫藥武漢健康新概念醫藥有限公司董事長王偉
造成藥品冷鏈＂斷鏈＂的因素
冷鏈是藥品流通過程中必不可少的環節，貫穿供應鏈的始終。冷鏈本應是一個封閉的鏈條，但在實際操作中，許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象，而冷鏈藥品在流通過程中溫度超標等問題，威脅到藥品質量和患者的用藥安全。 對此，國中醫藥武漢健康新概念醫藥有限公司董事長王偉
造成藥品冷鏈＂斷鏈＂的因素
冷鏈是藥品流通過程中必不可少的環節，貫穿供應鏈的始終。冷鏈本應是一個封閉的鏈條，但在實際操作中，許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象，而冷鏈藥品在流通過程中溫度超標等問題，威脅到藥品質量和患者的用藥安全。對此，國中醫藥武漢健康新概念醫藥有限公司董事長王偉指出，我國醫藥
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用－已查扣兩萬只
“問題疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險，不增加異常反應的概率。 “長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管
冷鏈運輸需要哪些設備
一、冷鏈專用箱比較成熟的保溫技術的溫度為：-5—15℃，主要用于低溫冷凍食品的運輸（主要是面向巧克力，海鮮等食品）；0-10℃，主要用于生物制品的運輸；0-20℃，主要用于恒定溫度保溫食品的運輸。二、冷鏈運輸冰袋保冷冰袋在發達國家，從20世紀70年代開始就在許多領域廣泛應用這種以新技術生產的保冷、保
秦玉鳴：消費升級也要冷鏈升級－消費者愿意為冷鏈買單
3月12日，中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會秘書長秦玉鳴做客由人民網·人民健康主辦的2019全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇。在“制造·質造·智造，品質建設賦能產業升級”專場論壇上，秦玉鳴表示，推動冷鏈物流發展需要政策上支持，標準上規范，理念上傳播引導。中國物流與采購聯合會 冷鏈物流專業
進口冷鏈食品應該怎樣檢測
進口冷鏈食品疫情防控工作發布緊急通知，明確要求從2020年11月15日起，凡從省外購進進口冷鏈食品的單位和個人，必須在食品預計到達24小時前，向目的地縣級市場監管部門報備，以有效防范秋冬季新冠疫情通過進口冷鏈食品傳播風險，阻斷疫情傳播渠道。具體措施：1、實行提前報備制度：進口冷鏈食品管控備案內容包括
強強聯合助力醫藥冷鏈發展
10月11日，中關村涉藥物流產業技術創新戰略聯盟簽約儀式在中國技術產權交易所舉行，該聯盟是由北京中交協物流研究院、中國標準科技集團、中國技術交易所有限公司三方發起成立，旨在充分整合聯盟資源，為涉藥冷鏈相關企業的發展服務。業內人士表示，由于醫藥藥品安全直接關系著民生和社會穩定，冷鏈醫藥產品市場仍在
冷鏈車溫度監測系統簡介
? 隨著工業化技術的不斷發展，醫藥行業中疫苗、生 物制劑和藥品等對溫度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中，需要對各個過程中的溫度參數進行記錄跟蹤，以保證產品質量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售4個方面構成，而在冷藏運輸及配送環節容易出現問題。藥品冷藏運
阿里冷鏈項目落戶天津靜海
5月27日，阿里巴巴集團旗下馴鹿冷鏈與中和澳亞（天津）實業有限公司（簡稱“中和澳亞天津公司”）舉行了戰略合作簽約儀式。阿里冷鏈項目正式落戶天津市靜海區，靜海區將成為阿里冷鏈物流中京津冀地區的站點。 能夠掌握更大的數據，然后通過數據的驅動實現更高效的配置是關鍵。上海安信達物流科技有限公司（馴鹿冷
淺談海爾冷鏈溫度監控系統
一、為什么要研發冷鏈監控系統？?目前疾控系統、血站、醫院系統普遍采用了信息化管理系統，大大提高了血液、試劑、疫苗的安全性，建立了符合實施細則的操作規范，但冷鏈設備的溫度監控系統卻尚未得到足夠的重視，曾經發生的疫苗、血液質量問題觸目驚心，冷鏈設備各個環節的溫度監控勢在必行。?我們時常能從媒體上看到溫度
山東出臺突發環境事件應急預案
山東省政府辦公廳日前出臺《山東省突發環境事件應急預案》(以下簡稱《預案》)。《預案》要求，提高政府應對突發環境事件的預防、預警和應急處置能力，控制、減輕和消除突發環境事件的風險及危害，保障群眾生命健康和財產安全，維護環境安全。 ■突發環境事件分為幾級? 按照突發事件嚴重性和緊急程度，
國務院修改《疫苗流通和預防接種管理條例》公布
國務院總理李克強日前簽署第668號國務院令，公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《決定》），自公布之日起施行。 《決定》共24條，主要針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的問題，堅持問題導向，堅持突出重點，著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環節法律
食藥監總局：國產疫苗部分指標優于國際標準
脫離冷鏈的疫苗是否安全？我國疫苗管理體系與國際是否相同？國產疫苗與進口疫苗質量有無差別？針對社會關心的疫苗安全問題，國家食品藥品監管總局26日發布科普知識予以回應。 問題1 脫離冷鏈的疫苗是否安全有效? 疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題 食藥監總局指出，從法律層
冷鏈專場：濕溫度儀的選擇
企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。溫濕度監控系統的組成：系統由測點終端