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  • 阿斯利康潛在重磅高血鉀治療藥物ZS9上市申請獲FDA受理

    2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,計劃在今年11月底將生物類似藥Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔單抗)注射液推向美國市場,該藥是強生(JNJ)和默沙東(Merck & Co)的重磅品牌藥Remicade(類克,通用名:infliximab,英夫利昔單抗)的生物類似藥。Remicade是全球最暢銷的抗炎藥,2014年全球銷售額高達92.4億美元,位列《2014年全球銷售最好的25個藥物》榜單第3名。 Inflectra于今年4月初獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準,該藥是FDA批準的第二個生物類似藥,也是FDA批準的首個單克隆抗體生物類似藥。Inflectr是一種處方藥,已獲批用于治療如下疾病:(1)對常規藥物治療反應不足的成人克羅恩病和兒童克羅恩病(6歲及以上);(2)對常規藥物治療反應不足的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;(3......閱讀全文

    阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma(環硅酸鋯鈉)獲日本批準

      阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降鉀藥物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,環硅酸鋯鈉散)已獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,用于治療成人高鉀血癥。值得一提的是,Lokelma是日本批準的第一種新型非樹脂(non-

    快速了解環硅酸鋯鈉

      環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀并維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降鉀藥物利倍卓?(Lokelma?,通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA

    快速了解環硅酸鋯鈉作用機制

    環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀并維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降鉀藥物利倍卓?(Lokelma?,通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的

    環硅酸鋯鈉散中國正式商業上市

      環硅酸鋯鈉散是一種不溶于水、不被吸收的鉀離子結合劑。通過結合胃腸道內的鉀來增加糞便中鉀離子的排泄,從而降低血清中鉀水平。其臨床試驗先后發表于新英格蘭雜志、美國醫學會雜志、美國腎臟病學會雜志等國際知名雜志。歐洲、美國、中國相繼獲批,寂靜多年的高血鉀癥治療領域開啟了新的篇章。  高鉀血癥藥物治療領域

    環硅酸鋯鈉散上市!用于治療成人高鉀血癥

      12月31日,阿斯利康的環硅酸鋯鈉散(ZS-9)獲得國家藥監局批準上市,用于治療成人高鉀血癥。  高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發癥,若不及時治療,可導致心律失常甚至猝死。據估計,全世界終末期腎臟疾病患者大約達到200萬例,盡管正在接受透析治療,依然有大多數患者血鉀水平偏高。目前,臨床常用的治療

    一文了解環硅酸鋯鈉作用機制

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理實驗性藥物ZS-9(環硅酸鋯鈉)一份完整的重新提交的新藥申請(NDA)。ZS-9由阿斯利康全資子公司ZS Pharma開發,此次NDA尋求批準ZS-9用于高鉀血癥(hyperkalaemia,血清中存在高

    一文了解環硅酸鋯鈉作用機制

    環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀并維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降鉀藥物利倍卓?(Lokelma?,通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的

    一文了解環硅酸鋯鈉作用機制

    環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀并維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降鉀藥物利倍卓?(Lokelma?,通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的

    中國高鉀血癥新藥:快來了解環硅酸鋯鈉作用機制

      環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的化合物,對鉀離子具有高親和力,能快速降鉀并維持血鉀穩定在安全閾值。此前,中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。  阿斯利康近日宣布,其新型口服降鉀藥物利倍卓?(Lokelma?,通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA

    3分鐘了解環硅酸鋯鈉怎么排除鉀離子

    環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的鉀離子結合劑,應用的全新離子捕獲技術,對鉀離子具有高選擇性,擁有更快的起效時間與更好的耐受性。無論何種高鉀血癥潛在誘因,且無論年齡、性別、種族、是否有共病或是否聯合使用RAASi,環硅酸鋯鈉均可降低患者血鉀水平并將其維持在正常水平。根據全球臨床試驗結果和一項中國藥

    3分鐘了解環硅酸鋯鈉怎么排除鉀離子

      環硅酸鋯鈉是一種不溶于水、不被吸收的鉀離子結合劑,應用的全新離子捕獲技術,對鉀離子具有高選擇性,擁有更快的起效時間與更好的耐受性。無論何種高鉀血癥潛在誘因,且無論年齡、性別、種族、是否有共病或是否聯合使用RAASi,環硅酸鋯鈉均可降低患者血鉀水平并將其維持在正常水平。根據全球臨床試驗結果和一項中

    高鉀血癥新藥利倍卓?中國獲批

      昨日,阿斯利康中國正式宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓?(通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥藥物治療領域經歷了近60年的空白期1,作為中國首個上市的創新型藥物2,環硅酸鋯鈉散的獲批標志著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。  革新機制填補

    一大波重磅新藥申請臨床獲CDE受理

      solanezumab注射液   solanezumab一種抗被淀粉樣蛋白單抗,也是禮來現有管線藥物中最有“錢景”的一個,若能成功上市,預計2020年將給禮來帶來近14億美元的銷售收入。 盡管solanezumab之前的兩項 III 期臨床研究EXPEDITION1(n=1012)和 EXPED

    硅酸鋯-用途與合成方法

    應用硅酸鋯作為一種優質、價廉的乳濁劑,被普遍用于各種建筑陶瓷、衛生陶瓷、日用陶瓷、一級陶瓷等消費中,運用范圍廣,應用量大,硅酸鋯也在電視行業的彩色顯像管、玻璃行業的乳化玻璃、搪瓷釉料生產中得到了進一步的應用。硅酸鋯的熔點高,所以在耐火材料、玻璃窯爐鋯搗打料、澆注料、噴涂料中也被廣泛應用。用途Chem

    CAS授權阿斯利康使用SciFinder

      近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。   據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合

    輝瑞仍未放棄收購阿斯利康

      輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。  阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購

    -阿斯利康完成收購Omthera制藥

      阿斯利康18 日宣布,已完成對Omthera制藥的收購,該公司總部位于新澤西州普林斯頓,專注于開發及商業化新療法,用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購,將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova,該藥主要開發用于治療高甘油三脂患

    阿斯利康人事變動,關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁

      今日,有自媒體消息稱,阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整,并于2023年1月1日起正式執行。  現任阿斯利康中國執行總監,腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯,將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人,并直接向阿斯利康中國副總裁,腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事

    FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請

      -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O

    -阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目

      阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,

    阿斯利康或放棄抗生素業務

      近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。  阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失

    阿斯利康“死去”的抗癌藥物Olaparib“復活”

      曾被譽為是轉化研究的光輝范例,卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物,現在或許可以浴火重生。  Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周,它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查,在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的

    世衛組織:阿斯利康疫苗益處大于風險

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日,世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明,聲明指出,世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數

    阿斯利康合作研發基因療法,治療慢性肺病

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制劑研發部門MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,將共同利用4DMT的新型發現平臺生成優化的AAV載體,旨在為慢性肺病患者提供基因療法。4DMT在腺相關病毒(AAV)基因治療的載體開發和產品開

    阿斯利康魚油藥物Epanova獲得FDA批準上市

      阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失ZL保護,這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過,分析人士認為這一藥物的獲批,并

    阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司

      阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。   在生物技術上,免疫療法已成為最熱門的領域之一,Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體

    美制藥巨頭阿斯利康被罰5.2億美元

    ????? 美國司法部27日發表聲明宣布,制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議,同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控,其中3.02億美元將支付給聯邦政府,2.18億美元由各州政府獲得。 ???? ?美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾茨海默氏癥、焦慮、癡

    阿斯利康開發?Anticalin?呼吸疾病吸入治療新藥

      5 月 3 日,阿斯利康制藥稱公司已于 Pieris 制藥公司達成了一項戰略合作協議,雙方將利用 Pieris 公司的 Anticalin?技術平臺進行呼吸系統疾病吸入性藥物的開發工作。  Anticalin 分子是一種工程化的蛋白分子,可以通過與小分子或其它抗體位點結合的方式模擬抗體的作用。這

    62人!臺灣接種阿斯利康疫苗后猝死!

      據臺灣“東森新聞云”6月19日晚間消息,在日本贈送臺灣124萬劑阿斯利康疫苗后,島內各地于6月15日開始擴大接種范圍,島內各地隨即傳出接種疫苗后的零星猝死案例。截至目前,島內接種疫苗后猝死者飆至62人,最年輕者僅42歲。  6月19日,日本媒體《日刊現代》發表文章稱,伴隨著猝死案例的集中涌現,臺

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