真實世界證據推進公共衛生發展
9月19日，FDA局長Dr.Scott Gottlieb在美國國家科學院舉辦的研討會上表示，FDA將很快提供更明確的意見，指導在藥物開發方面如何使用真實世界的證據，同時也指出需要醫藥界充分認識到其中的困難與風險。 譯者按：本次Dr.Scott Gottlieb講話中，不但明確了FDA會大力推動RWE的發展，同時，也在鼓勵醫藥企業勇于進行探索與嘗試。雖然目前RWE還有很多的不足，但不論從醫療技術的發展，研究方式的變革，還是成本上的考慮來看，RWE正在體現出很多的獨有的優勢。 Dr.Scott Gottlieb同時也表態，將在短時間內，制定RWE藥物方面的政策與指導意見，并且FDA將與醫療保健機構合作，建立相關數據采集平臺，整合目前零散的醫療數據，來進一步幫助醫療企業通過大數據方式來進行產品信息收集。 雖然目前國內尚未有關于RWE方面的政策出臺，但在醫藥領域，RWE已經不是一個陌生的名詞了，關于RWE的討論與開展已經有許多......閱讀全文
全球生物醫藥創新先鋒匯聚－專注藥物開發與臨床
2021年12月9日-10日，全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021在上海召開。本次峰會的主題是”全球視野下的生物醫藥創新與合作”。大會第二日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告上，邀請了來自各大跨國藥企、生物技術公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龍頭企業、實驗室儀器與制藥設備提供商、風投機
開發“貓捕”技術助力開發抗癌活性藥物
近日，華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室的副研究員譚高翼與合作者在放線菌大型基因簇捕捉和沉默基因簇激活，發掘新穎活性天然產物研究中取得新進展，相關研究近日發表于《核酸研究》。 放線菌是合成天然產物藥物的主力，被廣泛用于抗腫瘤藥物、免疫抑制劑和殺蟲劑等多種藥物的發酵和規模化工業制造。然而，放
非洲天然藥物寶庫亟待開發
非洲人口約占全球總人口的六分之一，然而在醫療方面的支出卻不到全球醫療支出的1%。非洲大陸一半以上的人口無法得到基本藥物，有限的幾種藥物也是依靠進口，在撒哈拉以南非洲國家，幾乎90%的藥物要靠進口。 而在另一方面，非洲幅員遼闊，物種豐富，是一個天然藥物寶庫。南非開普敦大學有機
waters高通量藥物開發_英文
用Quattro Micro做，OpenAccess QuanOptimise allows rapid and easy optimisation and method development.? From the initial stages of tuning solutions to the
QPS－Holdings,－LLC：藥物開發護航者
QPS Holdings, LLC是一家全球合同研究機構(CRO)，自1995年就致力于支持藥物發現和開發，總部在美國特拉華州紐瓦克。QPS 參加第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis)
智能連續化合成加速藥物開發！
“在藥物合成領域，新的化學合成技術及先進設備的應用，改變了藥物研究者設計和構建分子的思路。合成智能化是所有化學、藥物研究者的夢想。路漫漫其修遠兮，本文將介紹幾個近階段出現的新的合成工具以及理念，以期為大家帶來新的思路。”自動化合成平臺2020年SRI International 公司 SRI Bio
廣州中醫藥大學開發出中醫傳承輔助系統
1月5日，記者從廣州中醫藥大學獲悉，該校教授潘華峰團隊牽頭完成的胃癌前病變數據挖掘數字化平臺——中醫傳承輔助系統，已初步建立，現處于平臺試用階段。據悉，該平臺由廣州市科技計劃項目“基于大數據分析的胃癌前病變中醫精準醫學治療方案研究”項目資助建設。
廣州中醫藥大學開發出中醫傳承輔助系統
1月5日，記者從廣州中醫藥大學獲悉，該校教授潘華峰團隊牽頭完成的胃癌前病變數據挖掘數字化平臺——中醫傳承輔助系統，已初步建立，現處于平臺試用階段。據悉，該平臺由廣州市科技計劃項目“基于大數據分析的胃癌前病變中醫精準醫學治療方案研究”項目資助建設。
武漢建起全球單體最大醫藥物流中心
近日獲悉，技術水平亞洲第一，單體面積全球第一的醫藥物流中心——九州通“1號項目”在東西湖投入運行。目前，總價值約9億元貨物已搬遷上線。 據悉，九州通“1號項目”是國內最先進的現代醫藥物流中心，一期投資3.8億元、建筑面積7.5萬平方米，由自動化立體倉庫、樓庫和穿梭車庫等三部分組成，設計存量70
結核病開源藥物開發項目發現首個候選藥物分子
該項目使用網絡工具測繪了結核分枝桿菌的4000個基因。 目標是開發結核病新療法的科學家把散落的結核分枝桿菌的遺傳信息集合在一起的一種獨特的努力已經發現了首個候選藥物分子。 當印度科學與工業研究理事會（CSIR）的主任Samir Brahmachari于2007年提出開源藥物開發（
我學者開發出高效藥物合成技術
??? 華東師范大學上海分子治療與新藥創制工程技術研究中心的一項最新研究成果，為原始創新藥物的發現提供了一種高效合成技術。相關研究論文近日在線發表在《自然—化學》上，并得到審稿專家的高度評價。 據介紹，創新藥物包括化學藥和生物藥兩類。近20年，全球每年審批的新藥仍以新化學實體藥為主，約占7
有望開發有效預防“中風”的藥物
最新研究表明，在大腦中負責保護大腦免受感染及發炎的細胞，同時也對修復大腦的屏障系統有著重要的作用，其中屏障系統可將大腦的身體的其他部位分隔開來。該發現對臨床有著重要的意義，因為曾有某些心血管疾病藥物可阻礙大腦中風或者受傷后自我修復的能力。 “該研究表明，在中央神經系統的宿主免疫細胞對維持血腦
癌癥藥物開發進入黃金時代
對抗癌癥的戰線傳出了一些壞消息：癌癥治療成本將越來越昂貴，患者要支付的費用也會越來越高。艾美仕醫療保健信息研究所的最新報告顯示，2014年的醫療保健費用增長了19%，達到58，097美元。 但也有好消息。確實是好消息：現在有更多用于治療癌癥的藥物療法——以及更多真正創新性的藥物療法。據艾美仕統
GSK與Theravance攜手開發新COPD藥物
制藥巨頭葛蘭素史克公司與Theravance公司最近宣布雙方將合作開發治療慢性阻塞性肺炎的新藥物。這種藥物將結合目前已經上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta兩種藥物的有效成分。研究人員計劃這一新型藥物將會以每日一次的吸入噴霧劑形式出現。研究計劃還包括招募10000名患者參與
Cell：微管結構助力抗癌藥物開發
微管是直徑僅有幾納米的微管蛋白的空心纖維，其可以形成活細胞的骨架并且在細胞分裂的過程中扮演著重要的角色；近日，刊登在Cell上的一篇報告中，來自加利福尼亞大學等處的研究者通過聯合研究，將冷凍電鏡技術同特殊的成像分析方法進行結合，成功地從原子視野對微管進行了觀察，這對于理解微管在末端結合蛋白中的功
百健放棄開發IPF在研藥物
【新聞事件】: 今天百健宣布終止其特發性肺纖維化（IPF）藥物、整合素抗體BG00011的二期臨床。這個臨床計劃招募290人、已有109人入組，但據稱因存在安全性問題所以試驗終止。這個藥物原來由百健開發、后賣給Stromedix，2012年百健以7500萬美元首付、總值可達5.6億美元買回這個產
第二屆民族醫藥開發合作聯盟大會召開
8月20日至21日，由中醫藥廣東省實驗室（以下簡稱橫琴實驗室）主辦的第二屆民族醫藥開發合作聯盟大會暨高質量發展論壇在橫琴粵澳深度合作區召開。大會以“科技賦能民族醫藥，聯盟共筑發展新篇”為主題，中國工程院院士、橫琴實驗室主任劉良，廣州中醫藥大學副校長劉中秋，廣東省中醫院副院長、珠海醫院院長陳前軍等
NBE融資2000萬美元開發抗體藥物偶聯劑藥物
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士醫藥公司NBE Therapeutics宣布公司已經完成了一項總額達2000萬美元的B輪融資，該筆資金將用于支持其抗體藥物偶聯劑（ADC）相關項目的臨床I/II期研究。此次投資者中包括著名投資公司PPF Group以及醫藥巨頭勃林格殷格
醫藥大模型：復刻生理功能－評估藥物反應
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509878.shtm
－恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
藥物篩選方法開發中的注意事項
在任何藥物研發進程中，實驗方法的設計和優化對新藥研發的成功性而言至關重要。我們需要考慮的因素包括：選擇最合適的檢測技術，讀取模式，和實驗模型（生物化學，細胞或動物）。通常，這些因素會影響數據質量，生物相關性以及治療的可預測性，最終將影響整個臨床前藥物開發工作的成敗。方法技術的選擇 第一步是確立解決實
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
Genmab聯手強生開發快速長效抗體藥物Darzalex
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --醫藥巨頭強生公司和Genmab開發的抗CD-38藥物Darzalex已經被批準用于治療多發性骨髓瘤等疾病。該藥物已經上市并已經獲得了市場廣泛好評。然而，隨著技術進步，眾多競爭者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex。為了進一步擴大Darzalex的市
快速抗抑郁藥物開發方面取得進展
長期以來，氯胺酮的抗抑郁機制一直被置于NMDA受體拮抗的理論框架下進行解釋——即通過阻斷NMDA受體，引發下游谷氨酸能突觸功能增強與神經可塑性重建。然而，隨著臨床與臨床前證據的不斷積累，以細胞膜受體為中心的經典范式逐漸顯現出其解釋力的局限。值得注意的是，作為一類典型的精神活性物質，氯胺酮在穿越血腦屏
Nature－Neuroscience：復雜腦障礙治療藥物開發新路
父母不是孩子一切問題的根源，單基因突變也不是復雜腦疾病的本源。 為了讓研究者看得更全，南加州大學的神經學家Marcelo P. Coba創建了首個腦部蛋白質協同網絡地圖。這張圖將使藥物開發進入一個新時代。 “現有的藥物對腦障礙治療不起作用，”文章通訊作者、Keck醫學院Zilkha神經遺傳學
納米傳感器芯片讓藥物開發提速
美國斯坦福大學的研究人員開發出一種新型的傳感器芯片，可以大大加快藥物開發過程。這種由高度敏感的納米傳感器構成的微芯片，可以分析蛋白質如何相互結合，在評估藥物的有效性及可能帶來的副作用方面邁出了關鍵一步。 這種新型生物傳感器只需要一厘米大小的納米傳感器陣列，就能以高于現有任何傳感器數千倍的能力
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
人造器官模型為乙肝藥物開發打下基礎
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前無法治愈，它在全球影響幾億人。由于缺乏能用于測試潛在療法的模型，治療領域發展緩慢。近日，倫敦帝國理工學院（Imperial College London）的科學家們在人造器官模型中測試了病毒感染，這一成功有望加速該領域研究。相關論文已發表在《Nature Commu
藥物篩選方法開發中的注意事項
??? 在任何藥物研發進程中，實驗方法的設計和優化對新藥研發的成功性而言至關重要。我們需要考慮的因素包括：選擇最合適的檢測技術，讀取模式，和實驗模型(生物化學，細胞或動物)。通常，這些因素會影響數據質量，生物相關性以及治療的可預測性，最終將影響整個臨床前藥物開發工作的成敗。? 方法技術的選擇?
罕見病藥物開發不能單純靠市場
近年來，罕見病逐漸為公眾所知。罕見病少見發生，但患者并非少數，僅中國就有超過1680萬罹患罕見病的病人，全球約有3億。醫學界已確認的罕見病種數超過7000種，約占人類已知疾病種類數量的10%，其中80%是由基因缺陷誘發，具有遺傳性。 民間公益機構上海四葉草罕見病家庭關愛中心（原名為“罕見病發