天津藥監部門要求“鴻茅藥酒”等14種藥品停售
因廣告內容嚴重誤導消費者,天津市食品藥品監督管理局近日發出通知,決定對“鴻茅藥酒”“蛤蚧大補膠囊”等14種藥品和2種醫療器械實施暫停銷售的行政強制措施,并將上述品種列為重點抽樣品種。 天津市食品藥品監督管理局介紹,這些藥品和醫療器械廣告內容中存在含有表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產品功效作證明、擴大產品適應癥或適用范圍、絕對化夸大療效等欺騙和嚴重誤導消費者的情形。 天津市食品藥品監督管理局表示,為保障人民群眾用藥安全有效,保護消費者的合法權益,暫停這些藥品、醫療器械在全市范圍的銷售,各執法單位將加大對違法廣告涉及企業的監督檢查頻次,同時,違法廣告品種的生產企業應在違法廣告的原發布媒體上發布更正啟事以消除不良影響。 這14種藥品分別是廈門中藥廠有限公司生產的福壽膠囊、通化久銘藥業有限公司生產的甘露消渴膠囊(糖康一號)、內蒙古鴻茅藥業有限責任公司生產的鴻茅藥酒、烏蘭浩特中蒙制藥有限公......閱讀全文
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日,國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》(總局令第10號)發布,該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過,于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內容包括:明確了食品、保
吉林食品藥品監督管理局實施醫療器械“安全總監”制度
為促進醫療器械生產經營和使用單位進一步落實質量安全主體責任,保障人民群眾用械安全有效,近日,吉林省食品藥品監督管理局開始在全省萬余家醫療器械生產經營企業和醫療機構實施醫療器械“安全總監”制度。 按照醫療器械“安全總監”制度要求,醫療器械生產經營企業和醫療機構的法定代表人或主要負責人應當任命醫療
國家食品藥品監督管理總局頒布104項醫療器械行業標準
近日,國家食品藥品監督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業標準(其中強制性標準31項,推薦性標準73項)和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業標準修改單,這是總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。與以往相比,這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介
廣東健全食品藥品監督抽驗機制
廣東是食品藥品生產消費大省,食品藥品生產經營企業超過100萬家,占全國總數1/10。2014年,全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元,量大面廣,“多、小、散、低”現象比較突出,食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面,省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右,人員配比低于全國的平均水平,人員少
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知,要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責,在全區范圍內組織開展專項整治行動,嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為,督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任,切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
國家食品藥品監督管理局發布96項醫療器械行業標準
日前,國家食品藥品監督管理局發布公告,YY 0054-2010 《血液透析設備》等96項醫療器械行業標準已經審定通過,將于2012年6月1日起實施。96項標準包括強制性行業標準34項、推薦性行業標準62項。
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8
貴州省食品藥品監督管理局通報三起食品藥品典型案件
9月10日,貴州省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,會上通報了近期貴州省三起食品藥品監督典型案件,包括涉嫌非法冷凍動物制品案、食品店無證賣藥案和藥店銷售有毒有害食品案。 據了解,貴州省食藥監將與省公安廳繼續在全省范圍內,開展打擊“無證經營藥品”、“保健食品中添加食品添加劑以外的化學物質”等專
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任,及時動態準確掌握企業信用信息,科學配置監管資源,近日,山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》,旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案,為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則,省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建
國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日,從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉,大會決定了有關人員的任免職,并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早(3月22日),“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下,換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
常州市食品藥品監督檢驗中心掛牌成立
常州市食品藥品監督檢驗中心7月29日掛牌成立,同時加掛常州市藥品不良反應監測中心和常州市食品安全監控中心牌子。副市長張云云出席活動并講話。 常州市食品藥品監督檢驗中心位于武進區高新區西湖路2-18號,由原市質監局從事食品檢測人員編制、設備進行整體劃轉,與市藥品檢驗所整合組建而成。 新組建
常州市食品藥品監督檢驗中心揭牌成立
7月29日下午,常州市食品藥品監督檢驗中心,在市食藥監局正式揭牌成立。副市長張云云出席活動。 常州市食品藥品監督檢驗中心整合原常州市藥品檢驗所,以及原常州市質監局食品檢驗的檢測力量。同時增掛“常州市藥品不良反應監測中心”和“常州市食品安全監控中心”兩塊牌子。 中心除保留整合原有的藥品、醫療器
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息:該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現,銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊;“FORTAMIN”膳食補充劑
嘉興市食品藥品監督檢測中心項目奠基
11月8日,嘉興市食品藥品監督檢測中心項目奠基。浙江省食品藥品監督管理局黨組書記、局長黃萌,副局長陳時飛,市領導蔣唯民、周楚興、陳越強、金錦根、馬玉華出席了典禮。 近年來,嘉興市全面實施食品藥品放心工程,深入開展食品藥品安全專項整治,全市食品藥品安全形勢持續好轉,7個縣(市、區)分別
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息,“雨潤”食品有四批次產品上榜,其中,今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌,這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎,違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午,國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中,張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作,并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況,與中心領導班子和全體中層干部進行了座談,并聽取了中心
國家食品藥品監督管理總局今日正式掛牌
北京3月22日電今早,路過北京市西城區宣武門西大街26號院的細心行人可以發現,“國家食品藥品監督管理局”牌子已被悄然摘下,換上只有一字之差的新牌“國家食品藥品監督管理總局”。這一“悄然”舉動,讓今天一大早到門口等候換牌儀式的記者們撲了個空。 據了解,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合
國家食品藥品監督管理局搬遷公告
國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(行政受理服務中心不隨遷),新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。 2010年12月11日8:00至12月22日8:00國家食品藥品監督管理局政府網
南通市食品藥品監督檢驗中心正式掛牌成立
本月初,南通市食品藥品監督檢驗中心正式掛牌成立,中心同時加掛南通市藥品不良反應監測中心和南通市食品安全監控中心的牌子。 據了解,南通市食品藥品監督檢驗中心在原南通市藥品檢驗所的基礎上,整合南通市質檢所、疾控中心等部門的食品檢驗檢測資源,中心的主要職責是承擔全市食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療
福建永安:對危害食品藥品安全開展專項監督
近年來,福建省永安市檢察院立足檢察職能,依托行政執法和刑事司法銜接機制,聚焦民生民利,嚴厲打擊食品藥品領域違法犯罪,并同步對危害食品藥品安全開展專項監督,依法對危害食藥領域犯罪提起公訴2件2人并獲法院有罪判決,監督行政執法部門向公安機關移送食藥領域案件3件3人,監督行政執法部門完善食品安全類執法
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥,并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。 近日,國家食品藥品監督管理局接到相關舉報,反映在報刊、互聯網等媒
食品藥品監管總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》
近日,國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》(以下簡稱《規則》),將于2016年4月1日起施行。 規范醫療器械通用名稱命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要,是醫療器械注冊和監管的重要基礎性工作。《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十六條,明確規定醫療器械應
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平,近日,云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查,對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查,督促企業認真落實質量安全主體責任,確保白酒產品質量符合標
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作,具體包括水產制品,餅干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐飲食品等共235批次,其中6批次內在質量不合格,不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次:標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》發布
為規范總局立法工作,保證立法質量,提高立法效率,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》(以下簡稱《規定》),于2013年9月27日經總局局務會議審議通過,10月24日以總局1號令發布。 該規定共九章五十條,規定了立項、起草、審查、審議與發布、備案與解釋、
美食品藥品監督管理局重新審視順勢療法
本周,美國食品藥品監督管理局(FDA)的官員花費15小時嘗試遠離科學主流。在一個為期2天的聽證會上,該機構邀請公眾參與到應如何調整順勢療法的討論中。這種療法是一種傳統的醫療實踐,曾被諸多科學研究所質疑。迄今為止,順勢治療藥在美國能夠不經FDA批準就上市銷售。但該機構目前決定反思這一政策。 “
上海食品藥品監管體制將改革-基層建食藥監督所
據《新聞晨報》報道,今年,上海食品監管網絡將進一步扎緊。市食品藥品監督管理局局長、上海市食安委副主任、上海市食安辦主任閻祖強昨天在接受晨報記者專訪時透露,上海食品藥品監管體制改革方案初步形成。與以往最大的變化之一就是在上海所有街鎮建立食品藥品監督所,在黑窩點、黑作坊最容易出現
國務院:完善地方食品藥品監督管理體制
國務院關于地方改革完善食品藥品 監督管理體制的指導意見 國發〔2013〕18號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 按照黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》,決定組建國家食品藥品監督管理總局,對