膠囊“彩虹河”是挑戰書也是舉報信
近日，鄭州鄭上路的一段排污明渠內，一夜之間出現大量空心膠囊，300余米的渠溝被各色膠囊堆積成了“彩虹河”，一些膠囊已隨水流而下，渠水被染成藍綠色。附近民眾表示，附近沒有制藥廠，可能是小作坊偷偷生產藥品。（4月23日《大河報》） 這些空心膠囊來源于哪里，是誰傾倒的，目前還不得而知。但根據常理推測，其最大的可能或是生產問題膠囊的廠家，或者是使用問題膠囊藥廠，為逃避打擊，銷毀證據，主動丟棄這些數量巨大的空心膠囊。在全國各地嚴查問題膠囊的當口，這些被傾倒的膠囊，既是一封挑戰書，也是一封舉報信。 說它們是挑戰書，是因為在問題膠囊無處遁形的時候，這些五顏六色的空心膠囊卻公然出現在城市的排污渠中，不正是在向政府執法部門挑戰嗎？這些幾乎填滿溝渠的空心膠囊，被成功傾倒，正說明不法分子目前還沒有被查獲，沒有被打擊，仍舊逍遙法外，這不是挑戰是什么？ 說它們是舉報信，是因為在公安部剛剛宣布全國查獲7700余萬粒問題膠囊......閱讀全文
藥廠潔凈區環境測試
藥廠潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所，為確保藥品生產及檢測環境的達標，需要對潔凈區（室）、層流工作臺環境進行定期監測、對藥廠潔凈區環境進行測試：一：潔凈區域劃分：D級--口服液體和口服固體制劑的暴露工序區域；C級--主要用于物料微生物檢測背景區域；A級--微生物檢測暴露操作區域。二：監測項
藥廠潔凈區環境測試
藥廠潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所，為確保藥品生產及檢測環境的達標，需要對潔凈區（室）、層流工作臺環境進行定期監測、對藥廠潔凈區環境進行測試： 一：潔凈區域劃分：D級--口服液體和口服固體制劑的暴露工序區域；C級--主要用于物料微生物檢測背景區域；A級--微生物檢測暴露操
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
中國原料藥廠家何去何從？
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
藥廠質檢專用的密封試驗儀
藥包裝材料的密封性是藥包材標準及國家標準要求必須滿足的一項物理性檢測指標。密封試驗儀是藥廠必備檢測儀器，什么樣的密封試驗儀符合質檢專用的密封試驗儀？濟南精基設計研發的藥品包裝密封試驗儀MFY-01A型滿足多項國家標準及國家藥包材標準，是專業用于檢測藥包材密封性的檢測儀器，適用于質檢專用的密封試驗儀。
小藥廠何以長成“百強”
今年1至9月份主營業務收入突破27億元，稅收超過5億元；5年來，年均投入1.5億元研發資金，在研新品種20多項……位于江西省贛州市章貢區的青峰醫藥集團有限公司，通過科技創新做大做強企業，從一個小廠逐步成為集跨地區、產學研、科工貿于一體的大型高新技術企業，并躋身中國醫藥工業百強行列。 12月6日
藥廠潔凈區的塵埃粒子測試
導讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區塵埃粒子測試中A級、B級的采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實際每個點為50L/min×1min×2次。 ?1?、測試條件 ?1.1靜態是指所有生產設備均已安裝就緒，但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態。凈
云南白藥，被炒股耽誤的藥廠
3月26日，云南白藥（000538.SZ）發布2021年年度報告。2021年，云南白藥營業收入為363.74億元，較上年同期的327.43億元增長11.09%；實現利潤總額34.82億元，較上年同期的68.01億元下降33.19億元，降幅48.80%。在云南白藥的非主營業務中，公允價值變動損益減少約
藥廠潔凈區環境測試要注意什么
藥廠潔凈區環境測試及檢測周期?潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所，為確保藥品生產及檢測環境符合要求，因此需要對潔凈區（室）、層流工作臺環境進行定期監測藥廠潔凈區環境測試及檢測周期：★區域劃分：?D級，口服液體和口服固體制劑的bao露工序區域；C級，主要用于物料微生物檢測背景區域；A級，微生物
藥廠凈化工作臺使用規程
一、目 的：建立凈化工作臺使用的基本操作規程，為凈化工作臺使用人員提供正確的操作規程。 二、適用范圍：本標準適用于凈化工作臺的使用操作。 三、編寫依據：凈化工作臺使用說明書 三、職 責：凈化工作臺使用人員對本標準的實施負責。 四、內 容： 1 操作要求 1.1 凈化工作臺必須在試車
藥廠質檢中心實驗室設計
??藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同，在設計藥廠質檢中心實驗室時，缺乏具體的技術規范作為依據，造成設計上的隨意性，要么功能間設置不全，要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質量。本文就談談藥廠質檢中心實驗室設計的一些問題。? ? ? ?藥廠質檢中心實驗室設計? ? ? ?由于沒有具體的
藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準
藥廠潔凈區可分為ABCD四個級別的區域，醫藥工業潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2010)，規定為ABCD四個等級。那么，藥廠潔凈區劃分ABCD級別的標準是什么呢？A級：高風險操作區如：灌裝區、放置膠
蘭州布魯氏菌原因查明！系藥廠廢氣泄露
2019年11月28日，中國農業科學院蘭州獸醫研究所（以下簡稱蘭州獸研所）口蹄疫防控技術團隊2名學生檢測出布魯氏菌抗體陽性。11月29日該團隊布魯氏菌抗體陽性的人數增加至4人，隨后該團隊學生集體進行了布魯氏菌抗體檢測，陸續檢出抗體陽性人員，導致全所在讀學生的擔心，不少學生自行前往醫院或疾控中心進
印度法院駁回諾華ZL－支持藥廠仿制
諾華公司表示，印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新，但公共衛生活動人士說，這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品，至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決，支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
衛生部通知停用致2人死亡的糖脂寧膠囊
衛生部辦公廳發出立即停用“糖脂寧膠囊”(批號為081101)的緊急通知 1月30日，我部收到國家食品藥品監督管理局關于患者服用“糖脂寧膠囊”致死情況的報告。據報，1月17日和19日，新疆維吾爾自治區喀什地區莎車縣兩名糖尿病患者服用標識為“廣西平南制藥廠”生產的“糖脂寧膠囊”(批號為0811
時衛干：一顆膠囊剝開的醫藥行業亂象
從醫患事件屢發，到藥廠生產出現重大質量隱患，醫藥行業應該到了綜合治理的時候，否則，誰都不是贏家。 近日，河北個別企業熬制工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入患者腹中的事件一經披露，引起軒然大波。也許，這個事件的發展歷程會是：輿論一致指責生產者喪盡天良和監管者對藥
臭味碎皮成膠囊原料－藥用膠囊鉻超標最多達90倍
用皮革廠鞣制過的下腳料制作工業明膠，再被制成藥用膠囊，進入大小藥廠。這種膠囊鉻超標最高達90倍。長春海外、修正藥業、青海格拉丹東、四川蜀中制藥這些赫赫有名的藥廠，竟然也使用工業明膠制作的膠囊。昨日，央視《每周質量報告》對此曝光。 昨日，國家食品藥品監管局責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和產
藥廠專用防爆空調，2匹柜式防爆空調
產品參數規格：2匹功能：柜式冷暖/單冷電壓：220V/50Hz循環風量：1030m3/h凈重（室內/室外）：53/54kg室內機尺寸：1690*490*310mm室外機尺寸：920*720*400mm制冷/制熱量：5/5.5kw防爆等級：ExdibmbIIBT4Gb/ExdibmbIICT4Gb圖片
藥廠各車間對標準砝碼使用及保養
藥廠各車間對標準砝碼使用及保養目的：規范標準砝碼正確使用與管理、保證標準砝碼的精度。?范圍：全廠所有在用標準砝碼。 ?職責：標準砝碼保養人﹑使用人和計量科計量員對本規程的實施負責。??規程： ?1. 計量科應對全廠所有標準砝碼進行編號并登記。 ?2. 計量科應每年將標準砝碼送法定計量檢測部門進行檢定
??藥廠凈化車間的施工及驗收規范介紹
GMP凈化車間的面積與生產相適應，布局要合理，排水暢通；GMP凈化車間地面應選用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料來進行修建，且平坦，無積水，并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規范，先讓我們一起來看下GMP凈化車間內部裝修：間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間
藥廠無塵車間的日常管理辦法
藥廠無塵車間的日常管理辦法 在藥廠無塵車間的日常管理辦法中，我們應注意以下幾點： (1) 應掌握潔凈度查看的要求與方法 無菌室在消毒處理后，無菌實驗前及操作過程中需查看空氣中菌落數，以此來判別無菌室是否到達規則的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定辦法： ① 沉降菌查看辦
藥廠無塵車間的日常管理辦法
在藥廠無塵車間的日常管理辦法中，我們應注意以下幾點： (1)?應掌握潔凈度查看的要求與方法 無菌室在**處理后，無菌實驗前及操作過程中需查看空氣中菌落數，以此來判別無菌室是否到達規則的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定辦法： ① 沉降菌查看辦法及
南昌部分學校收集“童子尿”后賣給藥廠
新建縣不少中小學校的廁所內突然擺滿了紅色的塑料桶尿液收集用以提煉尿激酶 連日來，江西南昌市新建縣和灣里區的一些家長紛紛向記者反映，稱縣城不少中小學校的廁所內突然擺滿了紅色的塑料桶。記者調查后發現，有專門人員用這些塑料桶收集男孩子的尿液，稍加提煉后賣給生化醫藥公司提煉
北京全面查驗致命假膠囊糖脂寧
本報訊前日，衛生部叫停標志批號為081101的“糖脂寧膠囊”。前天和昨天，北京市藥監局對全市醫療機構和藥品批零企業進購、使用糖脂寧膠囊的情況全面清查。 北京市藥監局新聞發言人叢駱駱稱，藥監部門已要求全市各級各類醫療機構、藥品經營企業對其所銷售、使用標志為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”進
多家知名藥企被曝使用鉻超標“毒”膠囊
中央電視臺《每周質量報告》在4月15日播出的節目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物（詳見上表），其成分含有不可食用的工業明膠，鉻含量嚴重超標。 浙江省新昌縣，是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用膠囊生產企業，年產膠囊1000億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的三分之一。據央視
又一進口藥被CFDA停止在中國銷售
3月20日，CFDA發布了《關于停止進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊的公告》（以下簡稱公告），公告稱CFDA組織對瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）生產現場檢查。檢查發現該品種的發酵工藝變更、發酵條件變更、裂解步驟混合工藝變更未按照《藥品注冊管理辦法
－印窮人成藥廠廉價“白鼠”－至少致死2644人
據臺灣“中廣網”7月15日報道，自2005年印度政府放寬藥物試驗限制后，許多印度人淪為多家外國藥廠試驗藥物的廉價白鼠，據統計，在7年內至少造成2644人死亡。 據新加坡媒體報道，自從印度放寬藥物試驗限制后，印度全國接受活人臨床藥物試驗的人多達57萬，其中大部分是窮人，他們為了少量報酬，甘愿
ZL連接的緣起，讓利原研藥廠的產物
ZL連接的制度起源于 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act（以下簡稱 HWA)）這一部法案。當時的美國藥品市場系為被原研藥（常又稱為原廠藥品）所壟斷，原研藥的銷量占比在當時高達 86%（注 1），換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 進一步來看，當時
藥廠用超純水機應用優勢及特點
制藥行業生產設備不斷完善，制藥廠用超純水設備助其發展。醫藥產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家藥品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下，醫藥行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制藥廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫藥行業競爭力。制
流感來襲引起各大藥廠關注藥品的包裝檢測
?每年的12月到次年2月是流感的爆發期，特別是體質較弱的兒童和老人很容易反復流感，感冒藥是冬季的常備藥。今年的流感爆發的比較早，而且范圍很廣，有的醫院甚至出現了專家門診連夜排隊的現象。流感的爆發自然帶來用藥的高峰，每當這時也是各大藥廠高度關注的時刻。用藥安全是藥廠乃至整個社會都關注的問題。而藥品的包