禮來乳腺癌新藥更新3期結果預后不良患者獲益更多
今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3試驗的探索性亞組分析結果發表在《NPJ Breast Cancer》上。這些試驗結果進一步支持了Verzenio(abemaciclib)與內分泌療法構成的組合療法,在治療激素受體陽性(HR+),人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌女性患者中的臨床收益。 預計美國2018年新診斷出266,120例乳腺癌病例,其中約6%-10%的病例在診斷時已經發生轉移,而被診斷的早期乳腺癌患者中,約30%最終會發生轉移。晚期乳腺癌包括轉移性乳腺癌,意味著癌癥已從乳房組織擴散到身體的其它部位;以及局部或區域性晚期乳腺癌,這意味著癌癥已經在器官之外開始生長,但尚未擴散到身體的其它部位。診斷時即為晚期的女性生存率較低,其中局部性晚期乳腺癌,區域性晚期乳腺癌和轉移性晚期乳腺癌的5年生存率,分別為99%,85%,26%。晚期......閱讀全文
今日獲優先審評資格的乳腺癌新藥—禮來
禮來公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美國FDA已經接受其關于abemaciclib的新藥申請,并授予它優先審評資格。該新藥申請包括兩項適應癥:曾接受過內分泌治療和化療的激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受內分泌治療后
一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準
日前,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio(abemaciclib)與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性(hormone receptor-positive,HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(human
離開禮來的彷徨
蛋疼的日子,希拉里沒能當上總統,我被離開了禮來。兩個美女,相隔幾千里,惺惺相惜、同是天涯淪落人。其實我不認識希拉里,只因陪她們老希家的“希刻勞”共同成長了10多年,算上硬扯上個“愛屋及烏”的姐妹情吧。 在禮來,不會說幾句鳥語,那簡直就是沒水平的標記,當然也就沒法混下去。“base在蘇州”、“s
禮來乳腺癌新藥abemaciclib遞交上市申請,獲FDA優先審評
7月10日,禮來宣布FDA已受理其乳腺癌新藥abemaciclib的上市申請,并被FDA授予優先審評資格。 禮來此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的數據同時提交了2個適應癥的上市申請,分別是abemaciclib單藥治療之前接受過內分泌療法和化療的HR+、HER2-晚期轉移性乳
禮來乳腺癌新藥更新3期結果-預后不良患者獲益更多
今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3試驗的探索性亞組分析結果發表在《NPJ Breast Cancer》上。這些試驗結果進一步支持了Verzenio(abemaciclib)與內分泌療法構成的組合療法,在治療激素受體陽性(HR+
禮來將在華設研發中心
美國禮來制藥公司日前在上海舉行“禮來糖尿病研發中國投資策略發布會”,宣布將在中國設立糖尿病研究中心,專注于研發滿足中國糖尿病患者需求的藥物。該研究中心計劃于2011年下半年在上海正式投入運營,屆時將主要著眼于糖尿病治療新型藥物的研發工作。 在中國,糖尿病的患病率已達到了驚人的增長速度
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日,美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本,另一個負責新藥研發,這種資本與科研的結合模式,恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后,8月20
禮來中國賀安德:禮來降低成本是短期策略-長遠看創新
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
禮來中國賀安德:禮來降低成本只是短期策略長遠看創新
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準
禮來(Eli Lilly)腫瘤學管線近日傳來好消息,FDA已批準Cyramza(ramucirumab)聯合紫杉醇(一種化療藥物),用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治療。 Cyramza是一種血管生成抑制劑,能夠阻斷腫瘤的血液供應,
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理單抗藥物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品許可申請(BLA),該藥目前正被評估用于治療:接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
延長晚期乳腺癌總生存期-禮來CDK4/6抑制劑3期結果積極
禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在治療HR陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期臨床試驗中,顯著延長患者總生存期。新聞稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款與fulvestrant聯用,能夠顯著延長患者
禮來制藥投資胰島素注射智能筆
位于加州圣地亞哥的Companion醫藥公司是一家致力于低調研發藍牙操控胰島素注射筆以及相關APP的醫療設備公司。不久前,他們宣布,完成B輪融資,此次總金額大約為3百萬美元,由禮來領投。 這家僅成立了16個月的公司,2014年,Companion醫藥公司已經在Diamyd公司處獲得了40萬美元
因暢銷藥品ZL過期-禮來利潤下降39%
7月24日晚間消息,禮來公司(Eli Lilly)表示,由于部分暢銷藥品的ZL過期,公司二季度利潤下滑39%。 年初,由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護,再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭,禮來公司凍結了大部分雇員的工資。 禮來公司表示,這兩
2個禮來=所有中國上市藥企之和?
兩個月多前,憑借在阿爾茨海默癥領域的成功,禮來市值一舉跨過4000億美元大關,成為全球市值最高的純藥企。 就在8月8日晚上,禮來再一次創造了歷史。超強二季報發布后,盤中其股價一度達到了538美元/股,市值超過5000億美元,成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企,約合人民幣3.6萬億。
行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。 據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并
禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效?
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構,屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。 有幾個數據: 1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發
6億美元!禮來與ImmuNext達成戰略合作
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與ImmuNext達成一項全球授權和研究合作,重點是研究一個處于臨床前階段的新穎轉運體靶標,利用該靶標開發出可調節免疫細胞代謝的新藥,用于自身免疫性疾病的治療。 該靶標已被證明可以調節免疫細胞代謝,已開展的靶標驗證研究(體外和小型動物研究)表明,該靶標獨立
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日,據中國臨床試驗注冊中心顯示,「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗(注冊號ChiCTR2000030703)。 該臨床實驗的目的是:初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效
股價大漲48%-來凱醫藥與禮來聯手合作加速減肥藥開發
11月20日,來凱醫藥發布公告稱,公司已與禮來公司簽訂一項臨床合作協議,旨在支持和加速LAE102(ActRIIA單克隆抗體)針對肥胖癥治療的全球臨床開發。禮來將負責在美國執行LAE102一項 I期研究并承擔相關費用。業內人士分析認為,來凱醫藥此舉意在加快減肥藥研發,同時也減小公司的資金消耗。
40年來首個軟組織肉瘤新藥,美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天,美國FDA加快批準了Lartruvo(olaratumab)與多柔比星(doxorubicin)聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤(STS),適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者,但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
禮來IL23抗體達到3期臨床終點
速遞 | 顯著改善潰瘍性結腸炎患者癥狀 今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗體mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎(UC)患者的3期臨床試驗LUCENT-1中達到主要終點和所有關鍵性次要終點。新聞稿指出,LUCENT-1是首個證明
禮來偏頭疼新藥3期研究達終點
禮來(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。 偏頭疼是一種神經系統疾病,表現為反復發作的嚴重頭疼,并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等
禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR358
僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。 2017年7月24日,禮來宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首
FDA接受輝瑞/禮來潛在止痛藥上市申請
日前,輝瑞(Pfizer)和禮來(Eli Lilly and Company)公司聯合宣布,美國FDA接受其皮下注射止痛藥tanezumab的生物制品許可申請(BLA),治療因中重度骨關節炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神經生長因子(NGF)單克隆抗體。 由于骨
禮來制藥CEO:讓中國創造更具競爭力
自2010年,亞太經合組織(APEC)領導人將“創新增長”與“平衡性增長、包容性增長、可持續增長、安全增長”一起列入“APEC領導人增長戰略”后,創新成為之后歷年APEC領導人峰會上的高頻詞。圍繞創新在經濟增長和企業發展中的作用,記者在今年APEC工商領導人峰會期間專訪了美國禮來制藥董事長、總裁
禮來備受爭議的肺癌新藥Portrazza喜獲FDA批準
禮來(Eli Lilly)腫瘤管線近日在監管方面收獲喜訊,該公司研發的單抗藥物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)獲得FDA批準,聯合吉西他濱(gemcitabine)和順鉑(cisplatin),用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一線
禮來膀胱癌藥物3期臨床達主要終點
今天,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其產品CYRAMZA(ramucirumab單抗)的3期RANGE研究達到了無進展生存期(PFS)的主要終點,顯示出統計學意義上的顯著改善。這項3期全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗在局部晚期或不可切除或轉移性尿路上皮癌(ur
禮來制藥收購偏頭痛治療藥物開發權
北京時間1月13日晚間消息,禮來制藥周一稱,該公司已經收購了基于第二階段研究數據開發一種偏頭痛治療藥物的開發權。 禮來制藥表示,這種降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體的研究工作正在進行中,有望預防復發性偏頭痛的發病。禮來制藥發現了一種名為LY2951742的粒子,并將其授權給Arteaus
禮來將通過裁員方式削減10億美元研發經費
2014年對于禮來公司是關鍵的一年。公司預計2014年公司的總收入將低于200億美元。這主要是由于仿制藥市場對公司的一些主打產品如Cymbalta、Evista等帶來了巨大的沖擊。這也迫使這個生物醫藥界巨頭一方面對自己的研發體系進行重組另一方面又不得不對研發部門預算進行調整。不過禮來公司CEO