比利時藥企優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準
比利時藥企優時比（UCB）近日稱，美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑CIV。這是一種經鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物，適用于12歲及以上癲癇患者，用于頻繁發作活動（如癲癇叢集發作、急性反復發作）間歇性、刻板性發作的緊急治療。Nayzilam是FDA批準的首個也是唯一一個通過鼻腔給藥治療癲癇叢集發作的療法，也是美國市場20多年來批準治療癲癇叢集發作的首個新藥，其鼻腔噴霧給藥方式可為目前治療選擇有限的患者及其照料者提供一種新的解決方案。 據估計，在美國，超過15萬病情不能控制性癲癇（UCE）患者也會經歷癲癇叢集發作，其搶救性治療至關重要，因為如果不進行治療，癲癇叢集發作會增加身體傷害、神經損傷、持續性癲癇發作和癲癇持續狀態（SE）的風險。盡管受癲癇叢集發作影響，許多確診的患者可能得不到治療，原因是目前可用的治療方案（直腸給藥苯二氮卓類藥物，如diazepam[地西泮，安定]）并不......閱讀全文
比利時藥企優時比新型癲癇藥Nayzilam獲FDA批準
比利時藥企優時比（UCB）近日稱，美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑CIV。這是一種經鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物，適用于12歲及以上癲癇患者，用于頻繁發作活動（如癲癇叢集發作、急性反復發作）間歇性、刻板性發作的緊急治療。Nayzilam是FDA
優時比Vimpat申請新適應癥，治療強直陣攣性癲癇發作！
比利時制藥巨頭優時比（UCB）日本子公司UCB Japan Co與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯合宣布，已在日本提交了一份補充申請，擴大抗癲癇藥物Vimpat（維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的適應癥，用于癲癇患者強直陣攣性癲癇發作（tonic-clonic
治療全身強直陣攣性癲癇發作－優時比Vimpat三期臨床成功
優時比近日宣布，評估Vimpat（中文商品名：維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癲癇患者輔助治療不受控原發性全身強直-陣攣性發作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的陽性結果已發表于《神經病學、神經外科學與精神病學雜志》。 這是一項隨機、雙盲、安
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前，媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放，以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放，使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前，該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示，硫化氫氣體超標1150倍，氨氣超標20倍，均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
肥胖藥市場“骨感”－多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比，在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年會受到的關注要少的多，推特上的消息也比較遲緩，和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比，反映現在制藥工業在減肥
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么？藥販子給出的答案：藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例，一盒正品新藥的售價約為150元，而一個空藥盒就能賣到30元，殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維，回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易，
廣東基藥放開－藥企被迫撤離
近期，廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述：我省不再對各級醫療機構（含基層醫療衛生機構，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補基本藥物，以下統稱基本藥物）的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著，廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本藥
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥
兒童癲癇新藥——優時比獲歐盟CHMP推薦批準：治療24歲患者
優時比（UCB）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作為輔助療法，用于治療2-4歲患者的部分發作性癲癇（POS），無論是否繼發全身性發作。（2）Vimpat（lacosami
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示，大量產品ZL即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨ZL懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大：在每年為其創收達5億美元的藥物中，不低于四分
第十三章－抗癲癇藥和抗驚厥藥
第十三章?抗癲癇藥和抗驚厥藥一、癲癇的定義及分類癲癇是一類慢性、反復性、突然發作性大腦功能失調，其特征為腦神經元突發性異常高頻率放電并向周圍擴散。由于異常放電神經元所在部位（病灶）和擴散范圍不同，臨床表現為不同的運動、感覺、意識、行為和植物神經功能紊亂的癥狀，由此可將常見癲癇分為以下幾類：1、全身性
首個植物來源大麻素新型抗癲癇藥III期臨床成功
英國制藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者，致力于從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日，該公司公布了大麻素藥物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液體制劑治療結節性硬化癥（TSC）III期臨床研究的數據。結果顯示，與安慰劑相比
發改委將進藥企查賬摸成本－60家藥企將受調查
京華時報訊國家發改委日前公布，為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，將對60家國產藥企業和進口藥品代理企業開展成本價格調查。業內人士稱，此次調查或為未來的藥價改革鋪路。 60家藥企將受調查 這一次發改委的藥品成本調查主要分為兩個部分，其中一部分是
國內藥企稱霸抗炎抗風濕藥市場！
隨著國內老齡化進程加快，患者認知水平不斷提高，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，在集采推動“替代原研”的契機下，昔日跨國藥企占據市場高位的局面已被打破。米內網最新公布了2022年一季度重點省市公立醫院終端數據，倍特藥業成為了抗炎藥和抗風濕藥市場TOP1企業；九典制藥潛力可期，即將再拿下兩款國內首仿
孕期使用抗癲癇藥值得警惕
??自然科研旗下《科學報告》22日發表的一項數據調查報告為孕期用藥敲響警鐘。該研究顯示：服用抗癲癇藥物丙戊酸鈉的孕婦生下的孩子，在童年早期患上神經發育疾病的風險可能是原來四到五倍。在991名曾暴露在丙戊酸鈉的法國兒童中，50名兒童（5%）在0歲到5歲期間被診斷患有神經發育疾病；而在從未有過任何抗癲癇
關于癲癇發作與癲癇綜合征的常用抗癲癇藥介紹
（1）巴比妥類 最常用的是苯巴比妥。對全身性發作及部分性發作有效，對失神發作無效。極少數患者出現過敏性皮疹。因其明顯影響兒童以及成人的認知功能，現已少用。 （2）乙內酰脲類 最常用的是苯妥英（苯妥英鈉）。對全身性發作和部分性發作有效，也可用于復雜部分性發作、自主神經性發作。對失神發作無效，偶可
外資藥企的那些真相
回想自己十幾年的賣藥經歷，不禁感觸良多。 這個行業為啥被惡搞？ 從大形勢上說，這個行業被惡搞是用來平衡社會矛盾的，給大眾矛盾的一個宣泄點，用來掩藏ZF在房地產行業的資金累計，一個只有幾千億產業規模的行業，還比不上一個副省級城市的賣房賣地所得，被拋到風口浪尖是一種必然。所以你們的口水從某種程度
13家藥企上市了！
從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
藥企不應有“特殊身份”
只有理順藥品市場關系，讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價 國家食品藥品監督管理總局近日宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變，國家將促進醫
－反腐風暴波及內資藥企，廣藥子公司卷入
廣藥集團子公司百特僑光被曝通過虛構會議等手段行賄中國官員，成為外資藥企在華行賄丑聞爆發以來，國內第一家被卷入反腐風暴的內資企業。 全球最大的腸外營養藥物供應商美國百特公司稱，公司與廣藥集團合作設立的廣州百特僑光醫療用品有限公司雇員通過虛構會議等手段違規處理營銷費用，且用來行賄中國醫療界專業
抗腫瘤藥進醫保－藥企加力研發搶蛋糕
衛生部昨日公布，2013年我國農村醫療保障重點將向大病轉移。肺癌、胃癌等20種疾病全部納入大病保障范疇，報銷比例不低于90%，新農合人均籌資水平將達到340元左右，新農合資金總額增加到2700億元，一些農村地區的大布者已經成為受益者。 業界分析，受此影響，我國抗腫瘤藥物市場將快速擴容，進而
抗流感藥供不應求－中外藥企火線突擊
時間仿佛回到四年前。 隨著一種混合了禽流感、豬流感和人流感三種病毒基因片斷的A型流感病毒在全球的肆虐，達菲(Tamiflu)，這個裝著淡黃色粉末、售價將近30元一粒的小小膠囊，再次變得神奇而珍貴。為了應對可能大規模暴發的流感，儲備、研發、合作、仿制……達菲已經成為世界各國、各地區和羅氏公司
藥企免費|－2022首秀！新型疫苗研發論壇議程重磅來襲！
藥企免費| 2022首秀！新型疫苗研發論壇議程重磅來襲！?????? 疫情當下，新型疫苗崛地而起，VacCon2022第四屆新型疫苗研發與產業化論壇將于1月7-8日在成都富力麗思卡爾頓酒店拉開序幕。60余位疫苗/中和抗體/小分子新冠藥物領域政府監管機構專家、科研專家科學家及領軍企業負責人領銜參會！聚
這幾家創新型藥企緣何成為國內新藥研發的范本？
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
常用抗癲癇藥的合理應用
? 抗癲癇藥物在癲癇發作的治療中有特殊重要的意義，抗癲癇藥物可通過兩種方式來消除或減輕癲癇發作，一是影響中樞神經元，以防止或減少他們的病理性過渡放電；其二是提高正常腦組織的興奮閾，減弱病灶興奮的擴散，防止癲癇復發。 一般將60年代前合成的抗癲癇藥如：苯妥英鈉、乙琥胺、丙戊酸鈉等稱為老抗癲癇藥
吉利德ZL被判無效－國內藥企搶占乙肝藥市場
近日，國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效，至此，內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷，患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱，由于吉利德公司的ZL壟斷，目前國內企業尚無法介入生產和銷售，而進口藥品的價格是國產藥
曝光！甘肅省12家藥企制售假劣藥
中藥飲片的質量問題令人堪憂！ 近日，甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》，共公開46起行政處罰案件——其中，涉及藥品經營企業12起，且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產區之一
兩藥企被罰3.2億！救命藥短缺頻發背后
原料藥壟斷案件何時休？ 中國新聞周刊記者/牛荷 發于2023.6.12總第1095期《中國新聞周刊》雜志 5月28日，國家市場監管總局下發的兩份行政處罰決定書引發廣泛關注。遠大醫藥(中國)有限公司(以下簡稱遠大醫藥)和武漢匯海醫藥有限公司(以下簡稱武漢匯海)兩家公司因達成并實施壟斷協議、濫用市
減肥藥市場突迎利好－部分藥企從中獲益
2024年11月26日，美國總統喬·拜登提出了一項新提議，計劃擴大醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）覆蓋減肥藥物。這一提案旨在降低數百萬美國人使用減肥藥物的自付費用，預計最高可減少95%。計劃涵蓋Mounjaro、Ozempic和Wegovy等藥物，用于治療糖尿病等疾病，但并
廣東藥交所模式艱難推進－藥企出招避降價
廣東藥交所模式自上線以來就在業界的爭議中艱難的推行。目前，基藥交易首批生產企業現場報名工作已結束，周一，醫療機構開始裁量藥品采購數量，基藥交易漸行漸近。面對不可避免的降價風險，生產企業也紛紛出招，試圖將降價風險降到最低。 擁有獨家品種的藥企較為淡定。白云山全國招標負責人對大智慧通訊社表示，