氣相色譜法測定法莫替丁中有機溶劑殘留量
摘要：目的：建立法莫替丁中甲醇、丙酮和乙醇殘留量的測定方法。方法采用毛細管氣相色譜法。色譜柱為HP-Wax；柱溫：50℃保持3min。以20℃/min升溫至120℃保持4min；載氣為氮氣；檢測器為FID；外標法計算含量。結果：在該色譜條件下，測得各溶劑線性均良好( r =0.9996～0.9997)；平均回收率分別為97.86%、98.16%和98.04%，RSD分別為1.34%、1.21%和0.94%；甲醇、丙酮和乙醇的最低檢測限分別為0.004%、0.002%和0.004%；3批樣品中上述有機溶劑殘留量均符合要求。結論：該毛細管氣相色譜法靈敏、準確、可靠，適用于本品中有機溶劑殘留量測定。 關鍵詞：法莫替丁 毛細管氣相色譜法 有機溶劑殘留量 藥物中的殘留溶劑是指在原料藥或賦型劑的生產中，以及在制劑制備過程中產生或使用的有機揮發性化合......閱讀全文
替莫唑胺
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
替莫唑胺膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
替莫唑胺膠囊的簡介
替莫唑胺膠囊，它是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。替莫唑胺膠囊的主要成分是替莫唑胺，其化學名稱為3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺。它主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，隨后作為維持治療。 常規治療后復發或進展的多形性膠
替莫唑胺膠囊是什么？
替莫唑胺膠囊是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。 該藥物主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，之后作為維持治療； 常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。 禁忌癥包括對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪（DTIC）過敏、妊娠期以及嚴重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺膠囊的介紹
替莫唑胺膠囊，它是一種用于治療特定類型腦腫瘤的藥物。替莫唑胺膠囊的主要成分是替莫唑胺，其化學名稱為3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺。它主要用于治療： 新診斷的多形性膠質母細胞瘤，通常與放療聯合使用，隨后作為維持治療。 常規治療后復發或進展的多形性膠
替莫唑胺膠囊的成分
主要組成成份替莫唑胺 化學名稱3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不對稱-四唑-8-酰胺 分子式C6H6N6O2 分子量194.15
替莫唑胺的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用
替莫唑胺的基本性狀
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。
替莫唑胺膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量(約相當于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,冰浴中超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取
如何正確使用替莫唑胺膠囊？
正確使用替莫唑胺膠囊非常重要。請務必遵循醫生或藥師的指示，并仔細閱讀藥品說明書。 一般來說，替莫唑胺膠囊應在餐前或餐后服用，具體取決于醫生的建議。如果患者忘記服藥，應盡快補服，但如果接近下一次服藥時間，則應跳過忘記的劑量，不要雙倍服用。 在使用替莫唑胺膠囊期間，患者應定期進行血液檢查，以監測
替莫唑胺的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液對照品溶液取替莫唑胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按替莫唑胺峰計算
替莫唑胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺膠囊的用法用量
新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者 同步放化療期 口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療（60 Gy 分30次）；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件絕對白細胞計數≥1.5×109/L，血小板計數≥1.
西咪替丁的檢查方法
酸性溶液的澄清度與顏色取本品3.0g,加lmol/L鹽酸溶液12nl溶解后,用水稀釋至20ml,搖勻,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(供注射用)氯化物取本品1.0g,依法檢查(通則08
簡述拉呋替丁的用途
受體拮抗劑,具有獨特的胃保護作用。可減少胃酸的基礎分泌量,抑制組胺、胃泌素、烏拉坦刺激的胃酸分泌。與西咪替丁、法莫替丁等同類藥相比,對H2受體的阻斷作用更有效、持久,所以具有抗胃酸分泌作用更加持續的優點。主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍和急或慢性胃炎。
西咪替丁中毒的介紹
西咪替丁（甲氰咪胍，泰胃美）為H2受體拮抗劑，能明顯抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用。口服300mg后迅速由小腸吸收，30min即達到血藥濃度，90min達峰濃度。血漿蛋白結合率約為70%，半衰期約為2h。廣泛分布于全身
西咪替丁的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含西咪替丁0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含西咪替丁2pg的溶液系統適用性溶液見西咪替丁有關物質項下。靈敏度溶液
替莫唑胺膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10
替莫唑胺膠囊的適應癥
新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯治療，隨后作為輔助治療。 -常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
替莫唑胺膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10
替莫唑胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存制劑替莫唑胺膠囊雜質IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物
替莫唑胺膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色粉末。
替莫唑胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
替莫唑胺膠囊的注意事項
在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替
替莫唑胺膠囊的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物(5mg規格)或取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液適量,超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾
西咪替丁的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水10ml,微溫使溶解,加氨試液1滴與硫酸銅試液2滴,即生成藍灰色沉淀;再加過量的氨試液,沉淀即溶解。(2)取本品約50mg,熾灼,產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集142圖)一致
簡述西咪替丁的生產方法
中間體(I)和2-氨基乙巰醇鹽酸鹽，在溴化氫存在下反應，然后用碳酸鉀中和得到化合物(Ⅱ)。接著和相應的硫脲反應，得到西咪替丁 2.4-羥甲基-5-甲基-1H-咪唑鹽酸鹽和2-氨基乙巰醇鹽酸鹽，在溴化氫存在下反應，再用碳酸鉀中和，得到的化合物和相應的硫脲反應，得到西咪替丁。
簡述西咪替丁的相關檢查
酸性溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g，加1mol/L鹽酸溶液12mL溶解后，用水稀釋至20mL，搖勻，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。（供注射用）
關于西咪替丁的性狀介紹
本品為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，味苦。 本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶；在稀鹽酸中易溶。 吸收系數 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀釋制成每1mL中約含8μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在2