藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：岳志華 電話：010-67079576 電子郵件：yuezhihua@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061 附件：氧化樟腦注射液國家藥品標準草案公示稿.pdf 國家藥典委員會 2019年12月30日......閱讀全文
藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
樟腦磺酸鈉注射液的禁忌癥
對本品過敏者禁用。 嚴重肝、腎功能障礙者禁用。 重癥肌無力患者禁用。
樟腦（天然）
性狀本品為白色結晶性粉末或無色半透明的硬塊,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成細粉;有刺激性特臭,味初辛、后清涼;在常溫中易揮發,燃燒時發生黑煙及有光的火焰。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或揮發油中易溶,在水中極微溶解熔點取本品,置內徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,
樟腦（合成）
檢查旋光度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621)旋光度為-1.5°至+1.5°。酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液應無色;用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不
樟腦（合成）
檢查旋光度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621)旋光度為-1.5°至+1.5°。酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液應無色;用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不
公示|氨甲苯酸注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
樟腦（天然）說明
性狀本品為白色結晶性粉末或無色半透明的硬塊,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成細粉;有刺激性特臭,味初辛、后清涼;在常溫中易揮發,燃燒時發生黑煙及有光的火焰。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或揮發油中易溶,在水中極微溶解熔點取本品,置內徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,
樟腦磺酸鈉注射液的藥代動力學
注射后吸收快，與磺酸鈉形成復鹽吸收較好。在肝內羥化形成樟腦代謝產物。與葡萄糖醛酸結合，從腎排出，可穿過胎盤屏障。
樟腦磺酸鈉注射液的性狀及適應癥
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 適應癥 用于呼吸循環衰竭。
完善藥品標準等4個課題－藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議，總結已開展的工作，研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持，趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
樟腦磺酸鈉注射液的用法用量及不良反應
用法用量 皮下、肌內或靜脈注射 成人一次50～100mg。 不良反應 可引起惡心、嘔吐。可用安定或短效巴比妥類藥物來控制。
樟腦的物性數據
相對蒸汽密度（g/cm,空氣=1）：5.24蒸氣壓（kPa,25oC）：4
樟腦的物性數據
相對蒸汽密度（g/cm,空氣=1）：5.24蒸氣壓（kPa,25oC）：4
樟腦（合成）的類別
類別皮膚刺激藥。貯藏密封保存。
關于康柏西普眼用注射液國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定康柏西普眼用注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件
國家藥監局：腦蛋白水解物注射液藥品標準不完善
據國家藥監局網站消息，為確保公眾用藥安全，國家藥監局日前通知要求各地進一步加強對腦蛋白水解物注射液的監督檢查。 通知稱，在全國開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作中，發現腦蛋白水解物注射液品種在藥品標準和執行工藝處方等方面存在著較為突出的問題，主要是企業選用豬腦原料的質量標準不完善;企業之間現行
國家藥典委公示縮宮素注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂縮宮素注射液藥典標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的縮宮素注射液標準草案公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，
藥典委：鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋
關于重組人胰島素、注射液國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定重組人胰島素和重組人胰島素注射液國家藥品標準， 為確保標準的科學性、 合理性和適用性， 現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準草案公示
國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來
說起樟腦，你可知道樟腦丸為什么會變小？
1931年2月26日，德國著名化學家瓦拉赫逝世。他因所寫的名著《萜和樟腦》而榮獲1910年的諾貝爾化學獎。說起樟腦，你可知道樟腦丸為什么會變小？人們常常在衣柜里，放進白色的樟腦丸，以防止羊毛衣物被蟲蛀。在熱帶和亞熱帶，有一種身材魁梧的大樹，叫做樟樹。樟木箱，就是用樟樹的樹干做的。我國的臺灣，盛產樟樹
標準物質中藥品對照品的應用標準
1、常用對照品（生活品）中檢院現有派發出示（可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G），且使用說明同樣時，應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品（生活品），并出示其標識和使用手冊，表明其生產批號，不可應用別的來源于的標準物質；使用說明與使用說明使用說明不一起，如判定對照品作為定量分析用
試行藥品質量標準
新藥經臨床試驗或使用后,報試生產時所制定的藥品質量標準稱暫行藥品標準。該標準執行兩年后,如果藥品質量穩定,則藥品轉為正式生產,此時藥品標準稱為試行標準。如該標準執行兩年后,藥品的質量仍很穩定,則試行藥品標準將經國家食品藥品監督管理局批準上升為局標準。
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
復方氨基酸注射液（18AAV）國家藥品標準草案公示
國家藥典委員會擬修訂復方氨基酸注射液（18AA-V）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將修訂的復方氨基酸注射液（18AA-V）國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方
樟腦泄露應急處理辦法
作業人員防護措施、防護裝備和應急處置程序：建議應急處理人員戴攜氣式呼吸器，穿防靜電服，戴橡膠耐油手套。禁止接觸或跨越泄漏物。作業時使用的所有設備應接地。盡可能切斷泄漏源。消除所有點火源。根據液體流動、蒸汽或粉塵擴散的影響區域劃定警戒區，無關人員從側風、上風向撤離至安全區。環境保護措施：收容泄漏物，避
復方樟腦酊的處方
樟腦阿片酊50ml苯甲酸八角茴香油乙醇(56%)適量制成
樟腦（合成）的含量測定
含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。內標溶液取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用無水甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取樟腦對照品約0.1g,精密稱定,置1001量瓶中
樟腦（合成）的含量測定
照氣相色譜法(通則0521)測定。內標溶液取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用無水甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取樟腦對照品約0.1g,精密稱定,置1001量瓶中,精密加