藥監局發布10項信息化標準實現全品種全過程藥品追溯
為貫徹落實《藥品管理法》規定，按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》等文件要求，國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準，并于近日發布實施。 據悉，國家藥監局組織編制的10個藥品追溯標準規范現已全部發布實施。已發布的10個藥品追溯標準可分為藥品追溯基礎通用標準、疫苗追溯數據及交換標準、藥品（不含疫苗）追溯數據及交換標準三大類。其中基礎通用標準從藥品追溯統籌指導、夯實基礎角度出發，提出了藥品信息化追溯體系建設總體要求、藥品追溯碼編碼要求和藥品追溯系統基本技術要求；疫苗追溯數據及交換標準考慮到疫苗單獨立法的情況及其管理的特殊性，從疫苗生產、流通到接種等環節，提出了追溯數據采集、存儲及交換的具體要求；藥品（不含疫苗）追溯數據及交換標準從藥品（不含疫苗......閱讀全文
藥監局發布10項信息化標準實現全品種全過程藥品追溯
為貫徹落實《藥品管理法》規定，按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》等文件要求，國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息
《食品藥品監管信息化標準體系》等8項標準意見
為貫徹落實國務院關于食品藥品信息化建設“十二五”規劃的有關要求，加強食品藥品監管信息化建設，國家食品藥品監督管理總局參照相關信息化建設標準體系和技術規范文件，制定了《食品藥品監管信息化標準體系》、《食品藥品監管信息分類與編碼規范》等八項標準，并面向社會廣泛征求意見。 國家食品藥品信息化系列
山東三部門推動藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設
近日，山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》（以下簡稱《工作方案》），進一步提升藥品追溯精準監管，督促和指導藥品經營企業、醫療機構高效開展追溯工作，保障公眾用藥安全和醫保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
加快推進疫苗信息化追溯體系建設工作
1月3日下午，國家藥監局、國家衛生健康委聯合召開推進疫苗信息化追溯體系建設工作電視電話會議，通報當前工作進展，交流試點省份工作經驗，部署下一階段工作任務。會議要求，各相關單位要進一步密切配合、協同推進、倒排時間、分解任務、明確責任、督促落實，確保今年3月底之前完成疫苗追溯體系建設任務，實現全部疫
食藥總局發布10項食品藥品監管信息化標準
為穩妥推進食品藥品監管信息化建設，落實《國家食品藥品監督管理局關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕 32號)，促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監管信
藥品追溯體系全面建立在即！五項技術標準支持
3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
我國進口食品信息化公共追溯機制初步建立
9月13日，國家質檢總局進出口食品安全局舉辦進口食品進出口商備案管理及信息記錄視頻培訓，標志著新的進口食品信息化公共追溯系統基礎數據已完成切換，并進入試運行階段。該系統將于10月1日與新修訂的《食品安全法》同步生效并正式實施。 去年10月以來，為落實新《食品安全法》關于進口食品追溯管理的相關
福建推進中藥飲片信息化追溯體系建設
近日，福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》，明確在2022年年底前，鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升中藥飲片質量安全保障水平。 針對中藥飲片生產企業，《通知》明確，企業依法承擔中
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
《新疆維吾爾自治區食品藥品監管信息化標準》發布
新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局關于征求《新疆維吾爾自治區食品藥品監管信息化標準》（征求意見稿）意見的公告（2017年 第22號） 為統一標準，規范管理，我局組織起草了《新疆維吾爾自治區食品藥品監管信息化標準》（征求意見稿），現公開向社會征求意見和建議。請于2017年6月15日前，以電子郵件形式
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日，CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括： 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
完善食品藥品追溯體系征求意見－追溯體系要由企業自建
4月28日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》，指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任，鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系；鼓勵信息技術企業作為第三方，提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受
工信部:加快食品信息化建嬰幼奶粉追溯體系
今天,工業和信息化部印發了《2013年食品安全重點工作安排通知》,提升安全保障能力是今年食品安全工作的重中之重。通知披露,工信部將建設一批食品企業質量安全檢測技術示范中心,指導一批食品企業提升質量安全檢測能力,培訓一批中小食品企業的質量檢測隊伍。同時將加快食品安全信息化建設,支持嬰幼兒配方乳粉、
藥監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準
8月26日，國家藥監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。 統一的標準規范是藥品
藥監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準
8月26日，國家藥監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。 統一的標準規范是藥品
如何選用NIST可追溯標準液？
如何選用NIST可追溯標準液？——CLEAN pH標準液，CLEAN 電導率標準液 適用場合： ●?需要測量 pH 值，電導率值的場合。測量困境： 電化學測量儀器的標準取決于標準液：標準液是一切電化學測量儀器的基石， 對電化學儀器測量的準確性起到關鍵作用。電化學測量儀器只有經過定期準確的校準， 才能
食品藥品追溯體系亟待全國聯網
建立起全國統一的食品藥品追溯體系，要由專門監管機構負責全國食品藥品安全追溯體系的建立與運行，做好已有追溯體系與新體系的銜接。 日前，北京、天津、河北三地圍繞京津冀“食品藥品安全區域聯動、食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、畜產品市場流通環節質量安全保障供應”等簽署一攬子協作協議。根據協議，今后
兩部委發文：3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系
近日，國家藥監局綜合司及國家衛健委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，進一步規范制定了疫苗信息化追溯體系建設工作。 ▍明年3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系 按照要求，將北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，率先完成疫苗
國家藥監局綜合司關于印發2026年藥品監管信息化標準立項計劃的通知
新疆維吾爾自治區藥監局，國家藥監局核查中心、信息中心： 為進一步健全藥品監管信息化標準體系，提升監管信息化、智能化水平，服務藥品安全與高質量發展需要，經研究，國家藥監局批準《藥品追溯系統基本技術要求》等9項標準制修訂項目立項（見附件）。 請各單位按照相關工作程序做好標準的起草、征求意見和技
青島市積極引導企業用信息化手段保障食品可追溯
為深入貫徹落實《食品安全法》和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》，鼓勵食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息，提高社會公眾對追溯產品的認知度和接受度，我市依托山東省省食品藥品安全“智慧監管”工程，積極擴展食品安全追溯公共服務平臺應用的廣度和深度，為開展食品質量安全
疫苗信息化追溯體系建設“時間表”來了－京津滬先行試點
中國國家藥品監督管理局12日發布消息稱，2020年3月31日前，全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系，實現所有上市疫苗全過程可追溯。圖片來源于網絡 疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫苗追溯參與方，通過信息化手段，對疫苗生產、流通
重慶將建立重要產品追溯體系－藥品食品全程可查
重慶市人民政府辦公廳昨天印發《重要產品追溯體系建設實施方案的通知》，到2020年，重慶市將建立起包括農產食品、藥品、特種設備等一系列的追溯數據統一共享交換機制。 《通知》明確，在推進食用農產品追溯體系建設方面，建立食用農產品質量安全全程追溯協調機制，實現食用農產品“從農田到餐桌”全過程追溯管理
美國和歐盟藥品追溯體系對我國的借鑒意義
近日，國家食品藥品監管總局就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。這其中無論是美國的一物一碼，還是歐盟的“安全檔案”，都為我國完善藥品追溯體系提供了借鑒。 公告還稱，暫停執行藥品電子監
七部門共同推進重要產品信息化追溯體系建設
日前，商務部、質檢總局等七部門發布《關于推進重要產品信息化追溯體系建設指導意見》（以下簡稱《指導意見》），旨在建設覆蓋全國、統一開放、先進適用的重要產品追溯體系，提升產品質量安全與公共安全保障能力。 《指導意見》提出了建立目錄管理制度、完善追溯標準體系、健全認證認可制度、推進追溯體系互聯互通、
青海食品藥品監管信息化項目順利完成
日前從青海省食品藥品監督管理局獲悉，為了強化食品藥品監管信息化水平，該省加快建立適應食品藥品監管工作需要的信息化體系，全民健康一卡通建設工程暨食品藥品監管信息化項目順利完成。 據了解，在食藥監管機構改革期間，該局歷經3個月的研發，建成了覆蓋全省食藥監管行政辦公的自動化信息系統。通過信息化手段
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
符之冠代表建議：建立食品藥品可追溯電子監管
今年兩會上，全國人大代表符之冠提出建議，設立食品藥品可追溯電子監管，針對不同食品藥品及相關企業的生產加工流程，設置多個信息監控點，全面采集食品藥品（食用農產品）種植養殖、畜禽屠宰、生產加工、流通銷售、餐飲服務等環節的信息，為監管部門和消費者提供食品藥品監督管理和信息追溯查詢。 "如果
完善藥品標準等4個課題－藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議，總結已開展的工作，研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持，趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
延吉食品藥品可追溯系統運行率全省排第二
記者從延吉市市場和質量監督管理局了解到，截至2015年末，延吉市2200余戶商家安裝了食品藥品可追溯系統，實際運行1500余戶，運行率在全省排名第二。 食品藥品可追溯體系建設是吉林省2014年度“十五大民生工程”42項民生實事之一，也是州政府百件惠民實事的重要組成部分。延吉市市場和質量監督